本周医药生物同比下跌1.08%，整体表现强于大盘

本周上证综指下跌1.91%，报2813.77点，中小板下跌3.14%,报6940.1点，创业板下跌3.66%，报2046.6点。医药生物同比下跌1.08%，报9351.1点，表现强于于上证0.82个pp，强于中小板2.05个pp，强于创业板2.57个pp。全部A股估值为12.7倍，医药生物估值为44.1倍，对全部A股溢价率为247.25%，处于历史较高水平。

行业一周总结

5月19日，国家药品监督管理局组织发布了《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》，指南是对无源医疗器械产品原材料变化的一般评价流程。同日，国家药监局综合司发布关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知；5月20日，国家医保局联合财政部发布关于高质量打赢医疗保障脱贫攻坚战的通知；5月21日，国家卫健委发布了关于印发公共卫生防控救治能力建设方案的通知，聚焦新冠肺炎疫情暴露的公共卫生特别是重大疫情防控救治能力短板，调整优化医疗资源布局；5月22日，国家药监局发布了关于修订多库酯钠丹蒽醌胶囊说明书的公告。

医疗新基建叠加公卫政策，ICU、检验实验室、县级医院等将受益

5月21日，国家发改委、国家卫健委、国家中医药局联合发布《公共卫生防控救治能力建设方案》，针对此次疫情当中暴露出来的能力短板和体制机制问题，设定具体建设目标，细化建设内容，提升我国应对公共安全事件的能力。此方案从五个方面提出建设目标，以及相对于建设内容，我们认为将持续强化ICU、分子诊断实验室、县级医院等能力提升及设备配置，相关产品将迎来一波采购潮。建议关注医疗器械各领域标的（排名不分先后）：迈瑞医疗、鱼跃医疗、万孚生物、健帆生物、迈克生物、安图生物、乐普医疗、海尔生物。详细分析见正文第一章。

行业观点预判：继续重点关注有望逐步恢复的细分行业和医药新基建方向

随着一季报的收官，我们认为在后续的业绩真空期中，更加关注后疫情时代、医药新基建的投资机会：①随着疫情逐步得到控制，二季度开始逐步恢复的行业，诸如疫苗、医药大消费中的医疗服务等，随着复工复产的推进，二季度这类标的环比有望实现大幅改善，从而获得较好的市场表现；②持续关注后疫情时代医药新基建带来的高端医疗器械、创新药及其产业链、疫苗等投资机会，未来有望持续成为国家在医药行业重点支持的产业方向。

5月金股：沃森生物 (300142.SZ)

核心逻辑：凭借先发优势，国内市场有望实现65亿元的销售峰值；公司研发和产业化持续推进，二价HPV疫苗已获得临床总结报告，后续将报产，HPV疫苗系列、流脑疫苗系列值得期待；公司加快实施公司产品WHO预认证工作，为产品大宗出口奠定坚实基础，未来海外市场有望为公司贡献重要的市场增量。我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元，对应PE分别为62、41倍及30倍。看好公司后续的发展。

稳健组合（排名不分先后，滚动调整）

健康元，迈克生物，安图生物，万孚生物，迈瑞医疗，金域医学，恒瑞医药，片仔癀，通化东宝，爱尔眼科，美年健康，泰格医药，药明康德，云南白药，长春高新，凯莱英，科伦药业，乐普医疗，沃森生物

风险提示：市场震荡风险，研发进展不及预期，个别公司外延整合不及预期，个别公司业绩不达预期、生产经营质量规范性风险、新冠疫情进展具有不确定性

1. 公共卫生能力建设方案落地，有哪些受益方向？

5月21日，国家发改委、国家卫健委、国家中医药局联合发布《公共卫生防控救治能力建设方案》，针对此次疫情当中暴露出来的能力短板和体制机制问题，设定具体建设目标，细化建设内容，提升我国应对公共安全事件的能力。

此方案从五个方面提出建设目标，以及相对于建设内容，我们认为将持续强化ICU、分子诊断实验室、县级医院等能力提升及设备配置，相关产品将迎来一波采购潮。

此次方案重点提及建设所需资金来源，将由预算内投资、地方财政资金、地方政府专项债券等资金筹措安排。结合近期新基建政策的支持，各地积极推出相关投资计划，我们认为医疗领域有望迎来建设潮。

我们最早在2020年2月28日的行业专题报告《疫情结束后，会有哪些变化？》中，重点提及疫情后将会带来ICU、检验实验室的建设，这两个方向也是此次方案核心的内容，我们认为该方案的落地将加速推进整体进程。

1.1. 医用设备：生命支持类器械配置有望提升

新冠肺炎目前暂未有特效药，仅能对症治疗支持，重症病房ICU和相关器械包括监护仪、呼吸机、输注泵等医疗设备，我国在专业性医用设备的配置上与发达国家依然存在差距。

国内ICU配置床位数与海外仍然具有2-5倍以上的差距。根据世界重症与危重病医学会联盟提供的数据显示，德国、加拿大每10万人拥有的ICU床位数分别高达24.6和13.5张。美国在2003年SARS后，同样加强了ICU的配置，ICU病床占比以及每10万人拥有ICU床位数都在持续提升。实际情况，以2014年人口为参照，中国每10万人拥有的ICU床位数平均为3.19张，加上专科ICU预计超过6张/10万人。

国内ICU配置已有政策要求，实际情况仍然存在不足。2009年，原卫生部发布了《重症医学科建设与管理指南（试行）》，要求全国二级以上综合医院需设立至少一个ICU，且三级综合医院重症医学科床位数应占医院病床总数的2％~8％，而美国2009年的数据已经达到12.4%。但是截止至2014年，实际情况在头部医院仅能初步满足要求，仍有大部分医院存在不足。

1.2. 检验实验室：加强能力建设，提高检验水平

上个世纪，全球经历过三次大范围的流感，上世纪末美国将传染病提升至国家战略层面，提出潜在的威胁国家安全的风险。自2003年SRAS后，美国总统布什签发《流感防控国家战略》，为应对可能爆发的流感疫情在准备、监测、相应等管理环节上提供指导性纲领。2006年，美国又发布了《流感防控战略的实施计划》，为有效地应对流感的爆发提出了300多项具体行动措施。在战略中提及为了迅速、及时的报告流感疫情，需要提高实验室的研究和开发能力，及时地确认流感疫情，同时可以进行实时的临床观察，及时地诊断。

美国建立了一个整合公共卫生有关资源、完善的公共卫生信息网，即：美国公共卫生信息网(Public Health Information Network, PHIN)，其中一个部分是实验室链接(LRN)。LRN是一个完整的包含国际、联邦、州、地方和军队实验室网络，LRN包含国家实验室、参照实验室和哨点实验室。自创立以来，LRN通过加强实验室能力，提高网络实验室装备和人员水平，引进了先进检验技术。同时改善州和地方公共卫生系统人员的条件，提高信息资料的收集和传递的能力。

疫情同样受到了全球的关注。世界卫生组织发布了2019年至2030年全球流感防控战略，这一战略有两个重点目标：首先，加强各国在流感监测、应对、防控等方面的能力建设，为此呼吁各国制定符合国情的流感应对规划；其次，开发更好的流感预防、检测、控制及治疗工具，如更有效的疫苗、抗病毒药物和治疗方法等，并努力使所有国家都能使用这些工具。

我国加强实验室的能力建设，以应对突发急性传染病。根据2016年国家卫生计生委关于印发突发急性传染病防治“十三五”规划（2016-2020年）的通知，要求提升国家级实验室对未知病原体筛查和已知病原体的快速检测能力；90%以上省级实验室实现48小时内对至少60种已知突发急性传染病病原的快速排查；90%以上地市级实验室具备48小时内完成人感染禽流感、中东呼吸综合征、“非典”和鼠疫等重点病原体的检测；85%以上县级疾控机构具备规范采集突发急性传染病检测样本的能力。

从2003年SARS疫情前后体外诊断企业收入增速，我们能够看到2003年后，收入依然保持高速增长态势。

检验实验室具有急性传染病监测、发现、诊断的重要功能，参考国内外的经验，疫情将进一步提高检验实验室的重视程度，有望提高能力建设。

1.3. 补短板加强医疗卫生投入，相关医械领域公司有望受益

疫情过后，我们认为国家有望加强医疗卫生领域的投入，提升社会应对突发公共卫生事件的能力，包括提升ICU配置、提高基层诊疗能力建设、加强居家个人医用防护水平等，将对医疗卫生行业产生深远的影响。建议关注医疗器械各领域标的（排名不分先后）：迈瑞医疗、鱼跃医疗、万孚生物、健帆生物、迈克生物、安图生物、乐普医疗、海尔生物。

全球新冠疫情的背景下，医药板块相对优势明显，我们继续建议投资者从优质资产和一季报业绩的角度出发，把握投资机会，重点关注两大方向：1、一季报有良好业绩预期的医药优质赛道。2、后疫情时代，医药新基建方向。

2. 关注国内疫情消减后逐步的子行业如疫苗、创新药及产业链、医疗服务等

医药行业作为异质性较强的行业，内部子行业众多。今年一季度国内新冠肺炎疫情对医药诸多子行业形成正向影响，但也对部分医药子行业形成明显的负向影响，部分子行业一季度业绩增长出现下滑。我们曾在2月初的周观点提到，部分领域即便短期受疫情影响但其本质上为需求后置，中长期趋势依然向好。随着目前国内疫情的消减，我们认为一季度受疫情影响业绩受损的子行业在二季度有望迎来恢复，建议关注二季度业绩具有恢复预期的子行业，包括：疫苗领域、创新药及产业链、医疗服务等。

2.1. 疫苗：接种率有望持续恢复，后疫情时代行业迎来发展良机

新冠疫情下，一季度疫苗接种受到严重影响，部分疫苗的接种有所延后，随着疫情的逐步控制，疫苗将迎来集中补种，从全年角度看，业绩影响相对较小。同时，此次新冠肺炎疫苗开发受到重视，研发如火如荼，相关公司加大研发力度和技术引进，有利于推动行业技术平台建设，推动行业创新发展；此次疫情对于居民的健康意识的提升，对疫苗的认知度有望大幅提升，从中长期看有利于非规划疫苗疫苗接种率的持续提升。我们看好我国疫苗的增长空间：

1、从我国目前疫苗的消费品种结构和全球十大疫苗品种看，我们大品种还有很大的增长空间，疫情的教育有望提升后续居民大品种接种的渗透率。未来我国疫苗行业将以品种取胜，拥有潜力品种的企业有望在市场中脱颖而出，国产13价肺炎结合疫苗、2价HPV疫苗等有望开启国产大品种时代，推动疫苗行业持续扩容。

2、未来监管趋严，质量标准进一步提升，行业整合将是重要的发展趋势，国企和骨干型民企有望在竞争中胜出，优势将进一步凸显。同时疫情后国家有望加大对于疾控等公共卫生体系的建设投入，疫苗企业将受益。

目前国内新冠肺炎疫苗5条技术路线：灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗稳步推进。康希诺生物、沃森生物、智飞生物、康泰生物等其他相关上市公司也通过合作、自主研发等方式布局新冠疫苗疫苗研发，抓住机遇提升研发能力和技术平台搭建，有利于长远的发展。

建议关注：沃森生物、康泰生物、智飞生物、康希诺生物等。

2.2. 创新药：一季度终端销售受疫情影响二季度有望迎来恢复

创新药：一季度受疫情影响，医院门诊量明显下滑，对处方药终端销售造成明显影响。以龙头恒瑞为例，公司2020Q1实现营收55.27亿元，同比增长11.28%，归母净利润为13.15亿元，同比增长10.30%，扣非后归母净利润为12.76亿元，同比增长10.52%。一季度受疫情影响业绩增速出现阶段性下滑，随着二季度门诊量逐步恢复，我们预计业绩有望恢复较快增长。

短期来看，疫情对国内创新药可能带来的两点潜在影响：（1）对部分产品的终端销售有些许影响，但肿瘤等强刚需药品影响较为有限；（2）部分新药的临床试验可能短期会受疫情影响。但是我们强调：（1）疫情即便短期可能带来些许影响但影响也较为有限；（2）短期疫情影响不改产业长期向好发展趋势，创新药是未来医药发展最核心的方向之一。

从业绩角度，国内以恒瑞医药为代表的一批创新药企业已开始步入收获期，未来业绩有望持续跑赢行业整体。以龙头恒瑞医药为例，2018-2019年包括19K、吡咯替尼、PD-1等多款重磅创新药迎来集中获批上市，以PD-1为代表的创新药尚处于放量初期阶段，部分创新品种今年年存在超预期可能。而随着仿制药集采落地，公司以白蛋白紫杉醇为代表的产品顺利中标消除不确定性。短期来看，随着国内疫情消减，公司创新药业绩有望恢复高速增长；长期来看，公司研发管线储备众多潜力品种，靶点布局全面，研发进度国内领先，长期业绩有望持续稳定增长，建议投资者长期持续关注。

此外，建议投资者关注贝达药业，公司核心产品埃克替尼仍有望持续增长，后续产品开始步入收获期。恩沙替尼有望于不久获批，贡献新的业绩增量；此外，MIL60、埃克替尼术后辅助治疗、CM-082、X-396全球多中心一线、D-0316有望陆续申报注册，带来多个催化剂，建议投资者重点关注。

2.3. 创新药产业链：行业处于高景气度业绩短期具有恢复预期

创新药产业链：一季度创新药产业链阶段性受到疫情影响，部分部门订单交接可能存在延迟，但创新产业链公司业务弹性大，可以通过合理排产的调整和产能的调动降低负面的影响，随着国内疫情的消减，我们认为二季度具有业绩恢复预期，从中长期角度我们持续看好行业的高景气度。随着全球外包渗透率的持续提升，加之中国的质量体系、标准的持续完善，成本优势凸显，成为了全球医药企业理想的外包市场，我国外包市场有望迎来相较于全球更高的增速。

我国医药政策鼓励创新，国内医保控费下集采成为常态，企业加大创新研发投入，对外包需求加大，迎来了良好的发展环境；科创板等多层次资本市场的不断完善为中小创新型企业创造了良好的融资环境，小企业与外包行业关联度高，有利于外包企业业务的增长。

同时，疫情下，企业会加大相关的研发投入，外包型的重视程度有望进一步提升，建议关注行业领先公司：药明康德、凯莱英、康龙化成、泰格医药等。

2.4. 医疗服务：一季度受损子行业后续有望迎来恢复

可选消费医疗服务一季度受疫情影响，出现短暂性下滑，但是这种需求只是被延后，随着复工复产的推进，二季度开始各家医疗服务机构门诊量持续恢复，有望在消化一季度积攒的需求基础上，迎来恢复性增长；另一方面，医疗服务受益我国人口红利以及消费健康意识的升级，具备十年以上的长期增长空间，具备长期价值的赛道，建议积极关注板块的投资机会。相关公司：爱尔眼科、美年健康、通策医疗、锦欣生殖。

3. 重点关注后疫情时代下——医药“新基建”赛道

3.1. 加快推进疫苗和药品研发，关注后疫情时代下疫苗、创新药及产业链

疫苗作为用于健康人的特殊产品，对疫情防控至关重要，对安全性的要求也是第一位的。要加快推进已有的多种技术路线疫苗研发，同时密切跟踪国外研发进展，加强合作，争取早日推动疫苗的临床试验和上市使用。要推进疫苗研发和产业化链条有机衔接，加快建立以企业为主体、产学研相结合的疫苗研发和产业化体系，建立国家疫苗储备制度，为有可能出现的常态化防控工作做好周全准备。

同时，要加强药物、医疗装备研发和临床救治相结合，切实提高治愈率、降低病亡率。要强化科研攻关支撑和服务前方一线救治的部署，坚持临床研究和临床救治协同，让科研成果更多向临床一线倾斜。要加快药物研发进程，坚持中西医结合、中西药并用，加快推广应用已经研发和筛选的有效药物，同时根据一线救治需要再筛选一批有效治疗药物，探索新的治疗手段，尽最大可能阻止轻症患者向重症转化。要采取恢复期血浆、干细胞、单克隆抗体等先进治疗方式，提升重症、危重症救治水平。

我们认为，后疫情时代下，国家鼓励疫苗和药品创新，加强疫苗和创新药品的投入，尤其是基础科研领域，有可能减轻优质企业的研发成本压力，加强高端人才引进，推动国家整体的技术水平快速提升。

3.2. 补齐高端医疗装备短板，加快推进疫苗和药品研发

据新华网报道，生命安全和生物安全领域的重大科技成果也是国之重器，疫病防控和公共卫生应急体系是国家战略体系的重要组成部分。要完善关键核心技术攻关的新型举国体制，加快推进人口健康、生物安全等领域科研力量布局，整合生命科学、生物技术、医药卫生、医疗设备等领域的国家重点科研体系，布局一批国家临床医学研究中心，加大卫生健康领域科技投入，加强生命科学领域的基础研究和医疗健康关键核心技术突破，加快提高疫病防控和公共卫生领域战略科技力量和战略储备能力。要加快补齐我国高端医疗装备短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈。

疫苗作为用于健康人的特殊产品，对疫情防控至关重要，对安全性的要求也是第一位的。要加快推进已有的多种技术路线疫苗研发，同时密切跟踪国外研发进展，加强合作，争取早日推动疫苗的临床试验和上市使用。要推进疫苗研发和产业化链条有机衔接，加快建立以企业为主体、产学研相结合的疫苗研发和产业化体系，建立国家疫苗储备制度，为有可能出现的常态化防控工作做好周全准备。

要加强药物、医疗装备研发和临床救治相结合，切实提高治愈率、降低病亡率。要强化科研攻关支撑和服务前方一线救治的部署，坚持临床研究和临床救治协同，让科研成果更多向临床一线倾斜。要加快药物研发进程，坚持中西医结合、中西药并用，加快推广应用已经研发和筛选的有效药物，同时根据一线救治需要再筛选一批有效治疗药物，探索新的治疗手段，尽最大可能阻止轻症患者向重症转化。要采取恢复期血浆、干细胞、单克隆抗体等先进治疗方式，提升重症、危重症救治水平。

我们认为，后疫情时代下，医疗器械、疫苗和创新药品领域有望显著受益。国家鼓励创新，加强高端器械、疫苗和创新药品的投入，尤其是基础科研领域，有可能减轻优质企业的研发成本压力，加强高端人才引进，推动国家整体的技术水平快速提升。

4. 一周行情更新

医药生物同比下跌1.08%，整体表现强于大盘。本周上证综指下跌1.91%，报2813.77点，中小板下跌3.14%,报6940.1点，创业板下跌3.66%，报2046.6点。医药生物同比下跌1.08%，报9351.1点，表现强于于上证0.82个pp，强于中小板2.05个pp，强于创业板2.57个pp。

医药生物估值相对A股溢价上升。全部A股估值为12.7倍，医药生物估值为44.1倍，对全部A股溢价率为247.25%。各子行业分板块具体表现为：化学制药12.7倍，中药30.47倍，生物制品61.05倍，医药商业16.27倍，医疗器械57.63倍，医疗服务126.18倍。

本周医药生物子板块涨跌参半。本周医疗器械板块涨幅最大，上涨0.18%；生物制品板块上涨0.05%，医药商业板块下跌1.13%，医疗服务板块下跌1.53%，化学制药板块下跌1.68%；中药板块下跌幅度最大，下跌2.35%。

本周医药生物各子板块交易量涨跌参半。从交易量来看，本周中药板块交易量上涨幅度最大，同比上涨5.09%，医疗器械板块交易量下跌幅度最大，同比下跌13.76%。从交易额来看，本周生物制品板块交易额上涨幅度最大，同比上涨25.85%，化学制药板块交易额下跌幅度最大，同比下跌12.01%。

5. 本周月度组合公告汇总

6. 一周行业热点资讯

行业动态

【国家药监局印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目通知】19日，国家药监局印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目通知。（国家药监局）

【国家力推市场经济体制改革 医药产业改革加速】18日，提到深化医药卫生体制改革，完善统一的城乡居民医保和大病保险制度，健全基本医保筹资和待遇调整机制，持续推进医保支付方式改革，加快落实异地就医结算制度。（新华网）

【九省联合耗材谈判 19家拟中选械企名单公布】18日，京津冀医用耗材联合采购平台发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材（人工晶体类）联合带量采购议价谈判方式拟中选结果公示》，公布3+6耗材谈判中标械企及价格。本次拟中选械企共19家，涉及强生视力康、美国爱尔康、爱博诺德等生产企业。（赛柏蓝器械）

【医用耗材带量采购！渝贵云豫四省联盟开始行动】21日，重庆市医保局、贵州省医保局、云南省医保局、河南省医保局联合组织开展医用耗材集中带量采购，四省（市）医保局决定开展跨区域联盟集中带量采购工作。《公告》显示，采购品种为吻合器、补片、胶片3类医用耗材。以联盟采购地区公立医疗机构（含部队医院）为集中采购主体根据产品入围企业的数量，采用竞价、议价、谈判等多种采购模式。（重庆市医保局等）

【国家药监局修订多库酯钠丹蒽醌胶囊说明书】5月23日，国家药监局决定对多库酯钠丹蒽醌胶囊说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。其中，适应症修改为“用于其它治疗无效的处于危及生命状态患者的便秘。”（国家药监局）

新药动态

【中国团队发现可阻断新冠感染抗体】18日消息，中国科研团队近日在美国《科学》杂志在线发表论文说，他们发现了两种可有效阻断新冠病毒感染的人源单克隆抗体，有望用于抗新冠药物和疫苗的研发。（新华社）

【首个氘代药物Austedo中国获批上市】18日，梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司宣布旗下创新药物安泰坦®（氘代丁苯那嗪片）经国家药监局优先审评审批后，正式获批用于治疗与亨廷顿病有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍。（新浪医药新闻）

【绿叶制药阿尔茨海默病新药Rivalif上市申请获欧盟受理】18日，绿叶制药发布公告称，其治疗阿尔茨海默病的创新药物——利斯的明多日透皮贴剂（商品名Rivalif®，产品编号LY30410）的上市申请已获得欧盟主管部门受理。该药物由德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术平台开发，是集团在中枢神经治疗领域的核心产品。（新浪医药新闻）

【默沙东MK-6482治疗VHL疾病相关透明细胞肾癌客观缓解率30%】默沙东近日首次公布缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂MK-6482的II期试验（NCT03401788）结果。MK-6482是该公司肿瘤学管线中的一种新颖的候选药物，用于治疗希佩尔·林道综合征相关的透明细胞肾细胞癌。临床数据显示，MK-6482表现出持久的缓解，确认的客观缓解率为27.9%、中位缓解持续时间尚未达到。（生物谷）

【有效率比Truvada高69％！ViiV提前终止一项HIV预防3期试验】

18日，由葛兰素史克控股、辉瑞和盐野义作为股东的ViiV Healthcare公司宣布了一项评估长效注射剂cabotegravir预防艾滋病安全性和有效性试验的积极中期结果。数据显示，与目前的护理标准——每日口服恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯相比，cabotegravir在预防男男性行为和跨性别女性与男性发生性行为感染HIV方面的有效率为69%。研究达到了非劣效性的主要终点。（新浪医药新闻）

【Moderna新冠病毒疫苗1期临床试验初步数据积极】Moderna公司宣布，新冠病毒疫苗mRNA-1273在1期临床研究中取得积极中期结果。mRNA-1273表现出良好的安全性，同时，在所有接受两次剂量为25 µg和100 µg的疫苗接种的志愿者队列中，产生与康复者血清中水平相当的新冠病毒结合抗体。而且，在8名能够评估中和抗体水平的志愿者中，所有志愿者血液中的中和抗体水平都达到或超过康复者血清中的中和抗体水平。（药明康德）

【单药一线治疗非小细胞肺癌 罗氏PD-L1抑制剂获FDA批准】美国FDA宣布，批准罗氏旗下基因泰克开发的Tecentriq扩展适应症，单药一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌成人患者，这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异。基因泰克的新闻稿指出，这是Tecentriq在NSCLC领域获得的第四个适应症。（药明康德）

【Lynparza获FDA批准治疗前列腺癌 风险可降低66%】20日，阿斯利康和默沙东宣布，Lynparza在美国获批用于同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。美国FDA的批准是基于临床III期PROfound试验的结果，该试验中，Lynparza在治疗携带BRCA1和ATM基因突变的mCRPC患者时，rPFS达到7.4个月，而接受阿比特龙或恩杂鲁肽治疗的对照组这一数值为3.6个月。Lynparza将患者疾病进展或死亡风险降低66%。（药明康德）

【早衰症药物Zokinvy将于11月在美获批上市】Eiger近日宣布美国FDA已受理Zokinvy的新药申请（NDA）。该NDA寻求加速批准Zokinvy，用于治疗早衰症和早衰样核纤层蛋白病。FDA已授予Zokinvy NDA优先审查，并指定处方药用户收费法目标日期为2020年11月20日。FDA已通知Eiger，不打算召开咨询委员会会议来讨论NDA。（生物谷）

【吉利德瑞德西韦商业化在即】近日，SVB Leerink分析师Geoffrey Porges在与吉利德首席财务官Andrew Dickinson谈话后发布一份投资者报告：吉利德免费捐赠的150万剂的瑞德西韦（remdesivir）预计在今年6月或7月初用完，随后该公司将转向商业销售。（新浪医药新闻）

【治疗UC 口服JAK抑制剂Filgotinib 2b/3临床达主要终点】日前，吉利德与Galapagos联合宣布，双方共同开发的口服JAK抑制剂Filgotinib在2b/3期临床试验SELECTION取得积极阳性结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，在1348名经过或未经过生物制剂治疗的中重度溃疡性结肠炎（UC）成年患者中，评估Filgotinib的有效性与安全性。（新浪医药新闻）

【海正药业海复康法维拉韦片上市】在获得药品注册批件三个月后，海正药业海复康法维拉韦片（又名法匹拉韦，英文名称为Favipiravir）日前正式投放市场。（医谷）

【PD-L1抗体联合贝伐珠单抗 一线治疗肝癌数据惊艳】近日，NEJM公布的一项临床研究结果显示，PD-L1抗体atezolizumab联合VEGF抗体bevacizumab改善了这类患者的总生存结果，同时使死亡风险降低了42%。这种联合治疗还使得癌症恶化风险降低了41%，此外，癌症缩小或彻底消失的患者比例增加了一倍多。（医药魔方）

【三药联用！HER2阳性乳腺癌治疗又一重磅临床结果】最近的一项历时8年的三期临床研究证实，"帕妥珠单抗+曲妥珠单抗（trastuzumab）+多西他赛"三药联用用于HER2阳性乳腺癌的一线治疗，可显著改善患者生存质量和生存时间。这是药物联用使患者获得更大受益的又一大重磅临床结果，该成果近期发表在国际权威期刊 Lancet Oncology上。（CPhI制药在线）

生物技术

【Exyte+Univercells Technologies 优化GMP标准疫苗生产设施】Exyte（益科德）和 Univercells Technologies 联合宣布建立全球合作伙伴关系，将共同优化GMP标准疫苗生产设施的模块化、标准化及灵活建造。（美通社）

【Excelra公司提供GOSTAR 助力LLNL推进“医学治疗研发计划”】全球领先的数据和分析公司Excelra将根据一项为期三年的协议，向劳伦斯利弗莫尔国家实验室提供GOSTAR。GOSTAR是一个小分子医药化学情报数据库，可为药物设计项目提供支持。该平台将帮助加速“医学治疗研发计划”联盟更快实现目标，将药物发现周期从六年大幅缩短到一年。（美通社）

【乙肝功能性治愈！单次皮下注射RNAi疗法AB-729疗效显著！】Arbutus Biopharma近日公布了一项Ia/Ib期临床试验的阳性随访数据。这些数据来自于单剂量60mgAB-729队列，该队列中正在接受背景核苷（酸）疗法治疗的慢性HBV患者接受了单次皮下注射60mg剂量AB-729。数据显示，60mg剂量单次皮下注射AB-729，显著、持久地降低了乙型肝炎表面抗原水平。（生物谷）

【“劫持”人体免疫系统！新冠病毒与其它病毒的明显差异】研究发现，新冠病毒在抑制细胞免疫反应方面与众不同，流感病毒和SARS病毒会同时抑制干扰素和趋化因子两条通路，而新冠病毒在抑制干扰素信号通路的同时，并没有抑制趋化因子介导的信号通路。（药明康德）

公司二价HPV疫苗取得Ⅲ期临床试验报告

公司公告：子公司上海泽润生物于近日收到拥有自主知识产权研发的“重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗（酵母）”（二价HPV疫苗）的《Ⅲ期临床试验报告》和《重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗（酵母）在青少年（9-14岁）女性二针免疫程序的免疫原性研究临床试验报告》

《Ⅲ期临床试验报告》显示公司二价HPV疫苗Ⅲ期临床试验结果全面达到预设目标。公司二价HPV疫苗Ⅲ期临床试验采用随机、盲法、多中心、安慰剂对照设计，试验样本量为12,000人，在广西、河北、河南、山西四省共10个临床试验现场开展。研究结果显示二价HPV疫苗在目标人群中具有良好的保护效力、免疫原性和安全性。

本二价HPV疫苗二针程序临床试验是盖茨基金会支持的项目，《二针程序临床试验报告》研究结果显示本疫苗在9-14岁青少年女性中按0、6月免疫程序进行接种具有良好的免疫原性和安全性。

随着二价HPV疫苗获得上述两个临床试验报告，标志着公司已完成二价HPV疫苗临床研究阶段工作，也表明本疫苗具备了申请新药生产的必备条件。

HPV疫苗市场潜力可观，公司二价HPV疫苗有望凭借高性价比占据一席之地

国内市场HPV疫苗覆盖的年龄段为9-45岁女性，假设双价价格均为320元/剂，并假设9-15岁采用2剂接种程序，四价价格以800元/剂计，九价以1300元/剂计。若以10%渗透率测算，整个存量市场规模超过300亿元，若渗透率9-26岁渗透率假设为20%，27-45岁为10%，则空间最高或达1216.44亿元，市场潜力可观。对于沃森生物而言，按照目前9-45岁人群测算，我们假设定价为300元/剂，若保守估计沃森9-15/16-26/17-45岁各年龄段稳态渗透率分别为1%/0.5%/1%，在不考虑海外市场的情况下，预计沃森二价有望实现峰值销售收入24.58亿元。

从国内HPV疫苗批签发来看：MSD四价HPV疫苗在2017年Q4开始有批签发记录，除2018年Q4外，每季度批签发量均在100万件以上，2019年全年批签发532万剂，同比+40%。九价HPV疫苗2019年批签发达到332万剂，同比增速173%，体现出强劲的消费升级趋势。二价疫苗由于性价比优势不足占比逐年减少，2019年批签发201万剂，同比下滑5%。沃森二价HPV疫苗有望在国内第二家获批，有望凭借良好的性价比在市场中取得一席之地。

公司在2015年公告与盖茨基金会签署了承诺向国际大宗采购供货的协议，上海泽润承诺在HPV疫苗获得WHO预认证之后，将疫苗低价供应由联合国资助的低收入国家，以改善其卫生状况，供应时间至少为60个月。公司二价HPV疫苗在通过WHO预认证之后，有望打开海外市场，为沃森生物未来进军国际市场奠定良好的基础。

公司重磅品种值得期待，推进WHO预认证打开海外市场

公司研发和产业化持续推进，公司13价肺炎结合疫苗已获得首批14.1万剂批签发，二价HPV疫苗取得Ⅲ期临床总结报告，九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床研究；重组EV71疫苗目前已进入临床研究阶段，公司其他处于临床研究和临床前研究阶段的在研产品的研发工作按计划持续推进。HPV疫苗系列、流脑系列未来销售潜力大，值得期待，为长期的成长奠定基础。

公司加强与盖茨基金会等国际组织的合作与交流，开拓国际市场，大力推进产品在海外市场的注册和出口，推动公司全面国际化战略的实施，同时，加快实施公司产品WHO预认证工作，为产品大宗出口奠定坚实基础，未来海外市场有望为公司贡献重要的市场增量。

看好公司的长期发展，维持“买入”评级

我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元，对应PE分别为62、41倍及30倍。随着13价肺炎疫苗的上市，以及后续二价HPV疫苗的上市，公司业绩有望迎来强劲增长，考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性，我们看好公司后续的发展，维持“买入”评级。

风险提示：研发进度、结果低于预期；13价疫苗等产品销售低于预期；政策风险；疫苗公共安全事件风险；新冠疫情负面影响超预期

点评