一.GLP-1药物概览

GLP-1（胰高血糖素样肽-1）是一种多肽类药物，具有调节血糖、代谢调控、心血管保护功能，广泛应用于2型糖尿病、肥胖症治疗。

当前GLP-1主流药物包括：司美格鲁肽/利拉鲁肽（诺和诺德）、替尔泊肽/度拉糖肽（礼来）、利西拉肽（赛诺菲）。

2022年以来，由于其良好疗效，市场需求迅速增长，越来越多药企加入GLP-1药物研发。

二.注射笔受益逻辑

GLP-1药物主要为自我给药，分为针剂（预填充注射笔）、口服，其中针剂占比超90%；国内方面，当前均为注射剂型，无口服剂型上市。

当前国内临床3期及报证阶段GLP-1药物众多，随着后续逐步进入量产阶段，有望推动注射笔相应需求。

三. 注射笔概览

注射笔是一种用于皮下注射的便携式给药装置，其结合药物储存与注射功能，用于需长期、规律注射的慢性疾病治疗。

注射笔作为慢病自我给药的主要方式，在胰岛素、生长激素、GLP-1药物递送方面已有广泛应用。

（1）特点：精准定量、自主医疗、使用安全、携带方便，但价格较高。

（2）分类：按药物能否更换，分为一次性注射笔（单次剂量预灌封）、可重复注射笔（更换笔芯和针头后可多次使用）。

（3）结构：笔帽、笔芯架、笔芯（含胶塞）、针头、剂量调节装置。

（4）壁垒：核心专利超1500项，基本被外企占据，诺和诺德、礼来、赛诺菲三家占据全球80%份额（Ypsomed代工）。

 四. 注射笔国内格局

根据药品监督管理局数据，目前已有注射笔注册的国产厂商包括：

翰尔西、万海医疗、成纪生物（翰宇药业）、甘甘科技（甘李药业）、德尔福、美好医疗、通化东宝、中山汇丰。

翰宇药业：多肽注射笔率先实现量产，适配多种GLP-1药物，已获国际订单（利拉鲁肽），并提供多肽原料药配套。

美好医疗：医疗器械组件代工商，主营呼吸机、人工耳蜗，承接多家药企注射笔代工，并自主研发组装自动化设备。

甘李药业：主营胰岛素原料药及注射笔，秀霖笔产品已进入海外市场，未来有望扩展至GLP-1领域。

通化东宝：主营胰岛素原料药、注射剂、注射笔；甘舒霖笔有望拓展至GLP-1药物领域。