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云顶新耀获香港联合交易所批准从股票代码中移除“B”
天府财经网
/ 04月22日 10:19 发布
近日,云顶新耀(1952.HK)宣布取得发展史上的里程碑进展,公司已获得香港联交所批准,正式将“B”标记从股票代码中移除。标志着云顶新耀在市值和收入等方面达到了更高标准,商业化能力得到进一步认可。
云顶新耀首席执行官罗永庆对此表示,云顶新耀已满足香港联交所常规上市条件,顺利移除“B”标志,实现了公司发展历程中的重要突破。
业内认为,移除“B”标记是一家18A生物科技公司发展的重要标志,考量的是香港联交所规定的收入、市值等指标,进而反映出公司在产品管线和商业化上的能力。成功“摘B”之后,公司在融资、股权流动性等方面或将迎来质的飞跃,促进企业的长足发展。
24年财报数据优异 展现强劲"造血"能力
云顶新耀于2020年10月登陆香港联交所,在“授权引进”与“自主研发”的“双轮驱动”战略下,专注高价值“蓝海”领域的同时,致力于研发同类首创或同类最佳的创新疗法。公司接连被纳入恒生综合指数、恒生医疗保健指数、恒生香港上市生物科技指数以及中证港股通生物药品综合指数。加之此次获批移除“B”标记,有助于进一步提升云顶新耀在资本市场的地位。
近期公布的云顶新耀2024年度业绩报告显示,其商业化成绩十分亮眼,公司全年总收入大幅增长461%,达人民币7.067亿元,超额完成7亿元既定目标。在肾病、感染性疾病、自身免疫性疾病领域已形成强大并有协同效应的平台,三款商业化产品促进了业绩的高速增长,使公司首次实现了年度商业化层面盈利。
尤其值得一提的是,全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®于2024年5月商业化上市后贡献了3.534亿元收入,同比增长1581%,目前已被纳入国家医保药品目录。截至2024年底,云顶新耀凭借150人规模的专业肾病销售团队,已成功覆盖全国600-700余家核心医院,触达60%以上的目标患者群体,为产品的持续放量奠定了坚实基础。
作为云顶新耀的首款商业化产品,全球首个氟环素类抗菌药物依嘉®保持强劲的增长势头,2024年实现收入3.528亿元,同比增长256%。该产品已获得国内外多个治疗指南/共识的推荐,随着更多真实世界研究的开展和临床用药经验的积累,依嘉®有望提升临床应用的渗透率,释放商业潜力。
自身免疫性疾病领域的同类最佳药物伊曲莫德(VELSIPITY®)已在中国澳门和新加坡获批上市,并通过“港澳药械通”政策成功进入粤港澳大湾区,其新药上市申请已于2024年12月在中国大陆(维适平TM)和中国香港(维长宁TM)获正式受理,公司预计2026年获得中国大陆地区的上市批准。
自研管线及全球权益产品展现全球竞争力
推动云顶新耀市场价值跃升
除了出色的商业化能力,长期来看,研发创新能力是公司竞争力的核心,也是投资者关注的焦点。在自研及全球权益产品方面,云顶新耀聚焦全球高价值领域,并展现出在全球生物制药领域的竞争力。
公司拥有新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001以及自研的mRNA产品等关键资产的全球权益,EVER001展现出积极的临床数据,全球开发进程正稳步推进。在mRNA技术领域,云顶新耀建立了涵盖从抗原设计、mRNA序列优化、LNP递送技术到产业化生产的端到端全产业链的自主研发AI+mRNA技术平台,具备了在全球范围内解决巨大未满足医疗需求的潜力,成为公司研发能力的直接体现。
作为国内率先将AI驱动的mRNA肿瘤治疗性疫苗推进至临床阶段的生物制药公司,云顶新耀自研的个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已进入临床阶段,并于今年3月完成首例患者给药;通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14的新药临床试验申请已获美国FDA批准,成为公司首款自研进入全球临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗;自体生成CAR-T项目也将于今年完成首个临床前候选药物筛选。
云顶新耀拥有位于浙江嘉善的自有商业化规模生产基地,该基地符合全球良好生产规范(GMP)标准,为实现mRNA技术平台的研发、生产以及商业化提供了坚实保障。
坚实的商业化基础,以及自研及全球权益产品的多项突破,推动着市场对云顶新耀价值的重新判断。罗永庆表示,未来,将继续深化“双轮驱动”战略,提升商业化运营体系效率,增强自我”造血”能力,同时积极推进自研及全球权益产品差异化管线布局,加速新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001和AI+mRNA技术平台的创新研发,在mRNA肿瘤和自身免疫疾病治疗领域展现国际竞争力,释放全球合作潜力,为2030年实现亚洲领先的全球综合性生物制药公司的愿景注入强劲动能。