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抽抗癌药物
先睹为快 / 03月04日 13:04 发布
抗癌药(Anticancer drugs),指特定的肿瘤分子变异部位的高度选择性使的靶向治疗,具有疗效高,毒性小的特点。这也是此类药物深受广大患者欢迎的原因之一。
目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 ~150种。用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300~1500种。由于癌症患者中晚期伴有不同程度的癌痛症状,因而抗癌药种类中包含癌痛药。
相关上市公司分析如下:
荣昌生物:维迪西妥单抗是公司研发的中国首个原创抗体偶联(ADC)药物,以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,能精准识别和杀伤肿瘤细胞,在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的临床数据,是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物,其用于治疗胃癌、尿路上皮癌的新药上市申请经优先审评审批程序,并作为具有突出临床价值的临床急需药品分别于2021年6月、2021年12月在中国获附条件批准上市。+
姚记科技:公司参股上海细胞治疗集团有限公司,细胞公司是一家具有细胞治疗研发中心、细胞生产中心及细胞治疗临床应用中心为一体,具有显著转化医学特征的细胞治疗工程技术公司,该公司一方面为细胞治疗的临床应用提供高效、特异、安全的细胞治疗产品,另一方面要根据临床需求,开发更为先进的细胞治疗产品、技术及生产工艺。2023年末,公司持有的上海细胞治疗集团有限公司11.163%股权。+
贝达药业:盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳)是一种强效、高选择性的小分子口服EGFR-TKI,本品单药“适用于治疗EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者”的一线治疗(一线治疗适应症)、单药“治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性NSCLC”(二线治疗适应症)、及单药“适用于II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变NSCLC术后辅助治疗”(术后辅助治疗适应症)均已获批上市,均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。凯美纳是中国首个自主原研的小分子肺癌靶向药物,是第一批进入国家医保目录的自主原研肿瘤靶向药物之一,同时也是国内首个获批术后辅助适应症的小分子靶向药物。凭借凯美纳多年积累的临床循证医学证据,公司制定了凯美纳“非凡TKI,我们不一样”的定位,以学术引导市场,赢得了专家和患者对凯美纳的广泛认可,在市场上树立了良好的产品品象。+
恒瑞医药:马来酸吡咯替尼联合卡培他滨用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者;硫培非格司亭注射液,用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。海曲泊帕乙醇胺片①用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者的治疗,使血小板计数升高并减少或防止出血。②用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。+
华东医药:肿瘤领域聚焦ADC,不断夯实产品管线。同时陆续投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司,包括投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型研发公司道尔生物,并与德国HeidelbergPharma开展产品与股权合作(为其第二大股东),引进其ATAC(抗体-鹅膏蕈碱偶联物)专有技术平台,形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈,并逐步打造属于华东医药的ADC领域全球一流的自主研发产业平台,持续开发差异化的ADC创新药物,为肿瘤患者带来更好更先进的治疗方案。+
百济神州:我们自主研发的BTK抑制剂百悦泽已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的70个市场获批多项适应症,其在全球建立了广泛的临床开发布局,已在29个国家和地区入组受试者超过5,000人。百悦泽获得美国FDA、欧盟委员会和加拿大卫生部批准,用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,成为迄今为止首个在该项适应症获批的BTK抑制剂,也是同类产品中获批适应症最为广泛的BTK抑制剂。公司预计百悦泽将于2024年6月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/RFL成人患者。百悦泽在中国获批的5项适应症已全部纳入国家医保目录。公司作为本土创新药出海的先行者,正持续推动自主研发药物的全球化进展,为患者改善治疗效果、提高药物可及性,公司将继续拓展百悦泽的全球药政注册项目。+
三生国健:赛普汀于2020年6月正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。2020年12月底,赛普汀通过了医保谈判,首次被纳入《国家医保目录》。上市以来,已被纳入多项诊疗指南和专家共识:根据《中国临床肿瘤学会(COSO)乳腺癌诊疗指南》,伊尼妥单抗(赛普汀)作为晚期乳腺癌患者全程抗HER2治疗的基础药物。2023年度,随着赛普汀在临床应用的增加,赛普汀的治疗价值被越来越多的医生和患者认可,产品认可度提高带来销售增量;医院准入工作持续推进,更多终端实现药品可及;同时由于疗效优秀,给患者带来持续获益,患者用药周期增加,上述因素带动赛普汀的销售收入同比增加41.80%。2024年度公司将通过进一步丰富产品循证医学证据,拓展产品使用的宽度、持续深挖存量市场和新终端的准入工作等方式持续推动赛普汀的销售增长。+
海创药业:HC-1119是基于公司核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体(AR)抑制剂,用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。HC-1119已获得国家重大新药创制科技重大专项支持,研究表明较市场上恩扎卢胺相比HC1119具有以下优势:①有效性好;②安全性好;③病人依从性更好;④专利有效期更长等优势,有成为Best-in-class(同类最佳)品种的潜力。AR抑制剂氘恩扎鲁胺(HC-1119)在中国开展的转移性去势抵抗性前列腺癌(阿比特龙/化疗后的mCRPC)的Ⅲ期临床试验已达主要研究终点,临床III期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,氘恩扎鲁胺的HC-1119-04注册研究纳入了2023版CSCO前列腺癌诊疗指南,氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年11月获NMPA受理,目前正在审评中。如果HC-1119获得批准,将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的mCRPC的国产创新药物,有望填补这个治疗领域的空缺市场,解决患者未满足的临床需求。同时,HC-1119具有治疗早期阶段的前列腺癌(如转移的激素敏感性前列腺癌mHSPC、非转移性去势抵抗性前列腺癌nmCRPC等)的潜力。+
常山药业:2023年6月6日公司互动易披露:创新药是公司的重要战略和发展方向,目前公司有两个原研靶向肿瘤药,处于临床前研究阶段。(新药一种白蛋白结合纳米粒肿瘤血管破坏剂(Nab-VDA)和治疗胃癌的Met抑制剂(AMG337)以及抗肿瘤医院合作正在积极筹备中)。+
百利天恒:BL-B01D1是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC。EGFR和HER3广泛高表达于上皮源性的各类肿瘤,通过其双抗结构,BL-B01D1能够广泛地靶向多种实体肿瘤、且更加富集于肿瘤组织,从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性。公司与BMS的合作在报告期内也稳步推进,根据BMS2024年二季度业绩期官方材料披露,公司与BMS在美国合作开展的BL-B01D1单药剂量桥接临床研究正在拓展适应症从非小细胞肺癌到小细胞肺癌、乳腺癌、食管癌、鼻咽癌等。截至本报告披露日,BL-B01D1正在中国和美国进行超过20项用于治疗肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胆道癌、尿路上皮癌及妇科癌症等多种肿瘤类型的临床试验。+
神州细胞:SCT510为公司自主开发的贝伐珠单抗生物类似药,用于治疗多种实体瘤。安贝珠已于2023年6月获批上市。安贝珠一次性获批用于非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、原发性腹膜癌、肝细胞癌、卵巢上皮癌及宫颈癌的治疗,上市后自动进入国家医保目录。+
复旦张江:治疗转移性乳腺癌和转移性胃癌的抗Her2抗体偶联药物(又称“注射用FDA022抗体偶联剂”项目)于2023年内完成首例受试者入组,正式开展I期临床研究;该药物由针对人表皮生长因子受体2(HER2)靶点的单克隆抗体与BB05偶联组成。该药物可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物(拓扑异构酶I抑制剂),杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗HER2表达阳性的晚期实体瘤,如乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等.+
华润三九:据2023年年报:①研发项目QBH-196,适应症或功能主治:抗肿瘤;研究(注册)阶段及进展:临床I期。②研发项目ONC201,适应症或功能主治:H3K27M突变型胶质瘤;研究(注册)阶段及进展:临床I期。2023年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。③研发项目“示踪用盐酸米托蒽醌注射液”(复他舒r),适应症或功能主治:胃癌根治术患者淋巴示踪;研究(注册)阶段及进展:临床III期。④研发项目KYAH01-2016-079(昆药集团),适应症或功能主治:实体瘤;研究(注册)阶段及进展:临床I期。+
海正药业:公司产品全面覆盖了乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌、肺癌、白血病、淋巴瘤等治疗领域,拥有艾达生、依比路、艾诺宁、艾博定、丝裂霉素、甫安以及依达福等众多经典的肿瘤化疗药物,已累计帮助超百万位癌症患者在肿瘤治疗中获得新生。事业部目前团队规模已超300人,覆盖了全国31个省份、270多个城市、1600多家医院。+
首药控股:公司作为国内首个同时拥有二代、三代 ALK 激酶抑制剂的创新药企,是全球第二、国内唯一的覆盖 ALK 阳性非小细胞肺癌全流程管理的企业,未来有望实现 ALK 阳性非小细胞肺癌患者全流程用药管理;在非小细胞肺癌这一大病种治疗领域,公司重点布局了多款候选药物,包括二代 ALK 抑制剂 SY-707、三代 ALK/LTK 抑制剂 SY-3505、高选择性 RET 抑制剂 SY-5007、KRAS(G12C)抑制剂 SY-5933 等,靶点覆盖面广泛;此外,早期探索性研究显示公司部分候选药物之间也具有明显的协同效应,有望通过联合用药,在当前竞品单药疗效尚存在明显提升空间的适应症上有所突破。通过打好序贯/联用的管线组合拳,助力研发及后续生产、商业化的降本增效,实现边际改善。+
千红制药:门冬酰胺酶系列:门冬酰胺酶(埃希)、注射用门冬酰胺酶(埃希),本品适用于治疗急性淋巴细胞性白血病(简称急淋)、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。+
汇宇制药:公司首个双靶点小分子全球创新药HY-0002a项目顺利申报IND并获批临床。目前已在全国6家临床研究机构开展HY-0002a在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究。公司首个1类生物创新药HY-0007项目顺利申报IND并获CDE受理,该项目因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效以及克服免疫耐药的特色,预期将为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。公司持续推进肿瘤治疗领域管线和其他治疗领域合计13个项目的进程。在研发项目运行的同时,不断完善抗体偶联药物(ADC)、mRNA疫苗等技术平台的建设、优化与产出。另外,公司在创新药项目引进方面,完成百余个项目的筛选和评估工作,推进多个项目进入深度洽谈阶段。公司结合自身在大分子和小分子药物以及注射剂剂型多年的研发和生产质量管理优势,研发以注射剂剂型为主,应用于消费医疗方向的II、III类医疗器械。2024年上半年,公司已取得2个II类医疗器械产品的上市批件,推进1个III类医疗器械项目进入临床试验阶段。+
信立泰:2024年8月,公司收到子公司美国SalubrisBiotherapeutics,Inc.的通知,其自主研发的广谱抗肿瘤创新生物药JK06提交CTA(欧洲临床试验申请)后,已获批可开展I期临床研究。JK06是一种选择性靶向5T4的双表位抗体药物偶联物(ADC),采用定点偶联技术,MMAE作为有效载荷。其双表位设计对5T4具有皮摩尔(pM)级别高亲和力,可引起靶点介导的快速内吞。临床前研究数据显示,JK06具有良好的安全性和药效学活性。若能研发成功并获批上市,有望为患者提供新的用药选择,具有较大的开发潜力。+
博腾股份:2022年8月5日公司在互动平台披露,公司是一家药物CDMO平台型公司,主要为全球制药企业和新药研发机构等提供药物全生命周期的定制研发和定制生产服务,服务产品的适应症根据客户研发药物管线而定,涵盖肿瘤、抗艾滋病、肝炎、糖尿病、抗病毒、镇痛、降血脂等各类重大疾病治疗领域。+
上海医药:B013项目是上海医药引进的生物制品1类新药,上海医药于2018与Oncternal公司签订了许可协议并获得了大中华区域的独家权益,并进行国内开发。B013主要通过抑制与细胞生长转移耐药相关的信号通路,来抑制肿瘤转移和耐药。在三阴性乳腺癌的动物体内实验中B013与化药联合用药增效明显。2022年8月18日,B013项目获得三阴性乳腺癌II/III期临床试验批准;2023年8月底,已经完成II期临床试验入组,目前安全性良好。+