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2年半亏11亿的银诺医药,拿什么突围GLP-1红海?

中孚君   / 02月19日 11:12 发布

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若问,近年来,医药领域的创新药里谁最火爆?答案非“减肥神药”——GLP-1(胰高血糖素样肽-1)莫属。

随着头顶“国产GLP-1减重一哥”名号九源基因登陆港交所之后,港交所频频迎来一款又一款的“减肥神药”。广州银诺医药集团股份有限公司(下称“银诺医药”),便是其中之一。

日前,银诺医药向香港交易所主板提交了上市申请,中信证券和中金公司担任联席保荐人。该公司曾于2022年12月与中信证券订立A股上市辅导协议,但最终并未提交A股上市申请。

在拥挤的GLP-1赛道里,银诺医药拿什么突出重围?


01、0产品上市

GLP-1——即胰高血糖素样肽-1,是一种由人胰高血糖素基因编码,并由肠道L细胞分泌的肽类激素,可以促进胰岛素的合成和分泌,并抑制食欲,延缓胃内容物排空等。一开始,大部分GLP-1类药物瞄准的是成人2型糖尿病,但真正让GLP-1类药物在全球范围内“出圈”的,是其在减肥方面的优异疗效。

正是如此,布局GLP-1赛道的药企越来越多。而成立于2014年的银诺医药,主要是专注于开发治疗糖尿病及其他代谢性疾病的创新药物。公司核心产品依苏帕格鲁肽α(商品名:怡诺轻)是一种长效GLP-1受体激动剂,主要用于治疗2型糖尿病、肥胖症及相关代谢疾病。

围绕GLP-1靶点,银诺医药开发的还有两款适用于肥胖和超重、MASH(代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎)的产品,这两款产品目前也已经进入临床试验阶段。

银诺医药在招股书中表示,依苏帕格鲁肽α是首款向NMPA提交BLA的国产人源长效GLP-1受体激动剂。用于治疗T2D的依苏帕格鲁肽α(作为单药治疗和与二甲双胍联合使用)的BLA已于2023年9月获NMPA受理。预计两种疗法将于2025年上半年获得批准。


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图片来源:银诺医药招股书

再查看银诺医药招股书,除了依苏帕格鲁肽α之外,公司其他产品管线还有五款,包括治疗阿尔茨海默病的YN014、治疗脂肪性肝炎的YN209等。

值得注意的是,这五款候选药物都处于临床前阶段。这也意味着,银诺医药当前是0产品商业化。

研发进程最快的依苏帕格鲁肽α,或许也得等几个月后才能获批。

据不完全统计,目前国内有超40家药企正在布局减肥药市场,超过20个减重及肥胖症治疗的临床试验正在进行,其中多个已进入Ⅲ期临床阶段。同时,多款药品已完成临床Ⅲ期试验,准备申请上市。

不知,彼时的银诺医药将如何与如此多的友商竞争?



02、亏损超11亿

银诺医药除了0产品商业化以外,公司当前也处于0营收、0利润阶段。

数据显示,银诺医药在2022年至2024年截至6月30日止六个月(下称“报告期内”),亏损分别约为3.01亿元、7.33亿元、7527.5万元,相当于过去两年亏损为11.09亿元。

不过,报告期内,银诺医药有少量其他收入,主要包括金融资产投资收入、银行利息收入、政府补助及外汇收益等。期间的银行利息收入分别为 275.1 万元、419.1 万元、184.8 万元,政府补助分别为 200.3 万元、100.5 万元、0 元。

同期,银诺医药的研发开支分别为2.67亿元、4.92亿元、0.52亿元,分别占亏损总额的88.67%、67.09%和68.92%。其中,依苏帕格鲁肽α研发费用6.37亿元,占比84%。

这意味着,倘若苏帕格鲁肽α上市失败,将会对公司产生重大影响。“公司未来几年的业务、财务状况、经营业绩及前景在很大程度上取决于依苏帕格鲁肽α的成功批准及商业化。”银诺医药在招股书中称。

上市前,银诺医药已经获得4轮融资,合计筹集约15.14亿元,投资者包括同创伟业、博远资本、中金资本等。今年1月,银诺医药完成B+轮融资,投后估值为46.5亿元。

靠着融资资金,银诺医药能够顺利进行研发,但目前公司所剩的“弹药”不多了。根据招股书数据显示,报告期内,公司经营活动所产生的现金流量净额分别为-1.91亿、-1.65亿、-8005.2万;年/期末现金及现金等价物分别为1.27亿、1.58亿、4.63亿。

截至2024年上半年,经营活动产生的现金流量净额为-8005.2万,主要归因于除税前亏损7530万元,并就非现金项目作出调整及营运资金变动。正向调整主要包括无形资产摊销610万元;股权结算购股权开支480万元;以及出售物业、厂房及设备项目损失450万元。负向调整主要包括贸易应付款项及应付票据减少1090万元;以及出售使用权资产项目收益420万元。

按照银诺医药近两年的亏损率和研发强度来看,未来在财务方面将面临较大压力。若上市进程延迟或产品商业化不及预期,公司可能面临资金短缺的风险。


03、谁最先通关?

依苏帕格鲁肽α具有显著的临床优势,其半衰期长达204小时,是目前已知GLP-1类药物中最长的。这一特性使其有望实现每两周给药一次,相比目前主流的每周一次给药频率,依苏帕格鲁肽α在患者依从性上更具优势。

尽管依苏帕格鲁肽α具有显著优势,但GLP-1市场竞争激烈,但其市场推广仍面临挑战。一方面,司美格鲁肽和替尔泊肽在品牌认知和市场教育上占据先发优势;另一方面,国内GLP-1赛道竞争激烈,多家药企正在加速布局。此外,依苏帕格鲁肽α的商业化进程还需考虑生产供应链的稳定性、定价策略以及国际市场的拓展。

近年来,GLP-1药物市场因在糖尿病和肥胖症治疗领域的巨大潜力而备受关注。随着国内药企在GLP-1领域的加速布局,港股市场也迎来了多家相关企业的IPO申请。

除了银诺医药之外,还有派格生物和泰德医药。

派格生物于2025年1月28日向港交所提交了聆讯后的招股书,即将在主板IPO上市。公司成立于2008年,专注于代谢紊乱领域,核心产品为维派那肽注射液PB-119,这是一款每周一次皮下注射的GLP-1受体激动剂,已获得国家药监局的上市申请受理,预计最早于2025年第四季度获批。

泰德医药也于近期申请了港股IPO。公司专注于GLP-1领域的管线建设,其核心产品为口服GLP-1受体激动剂。泰德医药的管线布局显示出其在GLP-1药物长效化和口服化趋势中的研发实力。

港股IPO中的GLP-1企业如银诺医药、派格生物和泰德医药,凭借其核心产品的差异化优势和研发实力,有望在快速增长的GLP-1市场中占据一席之地。然而,面对国际巨头和国内同行的竞争,这些企业需要在商业化推广、产品创新和市场教育方面持续发力,以实现长期的市场竞争力。

港股IPO的GLP-1企业各具特色,谁将最先通关?我们拭目以待。