【国务院：加大对药品医疗器械研发创新的支持力度 提高药品医疗器械审评审批质效】国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》明确5方面24条改革举措。一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。完善审评审批机制全力支持重大创新，加大中药研发创新支持力度，发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用，完善药品医疗器械知识产权保护相关制度，积极支持创新药和医疗器械推广使用。二是提高药品医疗器械审评审批质效。加强药品医疗器械注册申报前置指导，加快临床急需药品医疗器械审批上市，优化临床试验审评审批机制、药品补充申请审评审批和药品医疗器械注册检验，加快罕见病用药品医疗器械审评审批。三是以高效严格监管提升医药产业合规水平。推进生物制品（疫苗）批签发授权，促进仿制药质量提升，推动医药企业生产检验过程信息化，提高药品医疗器械监督检查效率，强化创新药和医疗器械警戒工作，提升医药流通新业态监管质效。四是支持医药产业扩大对外开放合作。深入推进国际通用监管规则转化实施，探索生物制品分段生产模式，优化药品医疗器械进口审批，支持药品医疗器械出口贸易。五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。持续加强监管能力建设，大力发展药品监管科学，加强监管信息化建设。

罗欣药业：主营业务系医药产品的研发、生产和销售，分为创新药和仿制药两大类。创新药方面，公司持续大力推进研发创新，报告期内替戈拉生片的获批，实现了公司1类新药“零”的突破。

新华制药：公司围绕心脑血管类、解热镇痛类、消化系统类、抗代谢类、神经系统等12大方向，包括创新药物和仿制药。至今，研发管线内创新药物有6项，仿制药100多项。

鲁抗医药：治疗男性ED的CMS203创新药，正处于一期临床试验阶段；治疗类风湿性关节炎的创新药CIGB-814处于临床前研究；治疗慢阻肺的创新药TRN-157已获批临床试验。

葫芦娃：公司与天津药物研究院有限公司等国内知名研发机构合作研发多款创新药，其中一款创新药小儿麻龙止咳平喘颗粒正在进行二期临床总结

化学创新药：

恒瑞医药：研发投入A股第一，63.46亿

复星医药：研发投入A股第二，58.85亿

科伦药业：研发投入A股第三，17.95亿

生物创新药：

百济神州：研发投入A股第一，111.52亿

君实生物：研发投入A股第二，23.84亿

荣昌生物：研发投入A股第三，9.82亿

CDMO：

药明康德：化学药CDMO市占率第一，47%

凯莱英：化学药CDMO市占率第二，14%

九洲药业：化学药CDMO市占率第三。13%

博腾股份：化学药CDMO市占率第四，10%

康龙化成：化学药CDMO市占率第五，9%

CRO（药物发现）：

药明康德：药物发现市占率第一，53.9%;全球市占率第三，6%

康龙化成：药物发现市占率第二，25.7%;全球市占率第四，3%

容智医药：药物发现市占率第三，4.4%

美迪西：药物发现市占率第四，2.8%

成都先导：药物发现市占率第五，1.9%

CRO（药物试验）：

泰格医药：临床试验营收第一，70亿

康龙化成：临床试验营收第二，13.9亿

诺思格：临床试验营收第三，4.54亿

博济医药：临床试验营收第四，2.77亿