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地板价集采,打崩了仿制药的投资价值
飞来 / 2024-12-14 20:19 发布
12月12日
第十批国家集采在上海开标, 降价幅度远远超出了认知, 。 仿制药的价格越来越低
意味着市场规模大幅缩水, 药企别说增量了, 连存量都保不住, 投资价值直奔着归零去了, 。 01
不是腰斩
是脚踝斩, 这是一场你死我亡的角斗场
来看一下报道。 : 间苯三酚注射液
是缓解疼痛的妇产科, “ 神药” 在上午报价阶段。 南京艾德凯腾生物医药报价0.53元/支, 报价一出。 现场哗然, 会场中的惊叹声此起彼伏, 。 没想到的是
这只是一个开始, 超低价还在后面, 拟中选结果中。 这家报价0.53元/支的企业仅仅排到了顺位第5, 。 报价最低的一家企业
把价格砍到了0.22元/支, 比最高限价低了92%, 。 一家落选的药企代表感叹
, “ 我们报了8毛几的价格 已经是贴着成本价在报了, 。 ” 间苯三酚注射液的成本是不是很低
? 并不是。 注射剂无菌条件要求很高
水系统及生产保持无菌条件, 生产过程还要充二氧化碳, 还要用到棕色安瓿瓶, 原料。 包材、 运输、 税费、 人工、 质检等、 。 中硼硅玻瓶+胶塞+标签+小包装+大包装+原辅包直接成本
怎么的也要2-3毛钱吧, ? 加上厂房 设备、 水电、 研发分摊、 即使6毛钱中选, 也很难挤出足够的利润, 。 结果
9家中选, 最高价只有5毛8, 最低价仅2毛2分, 这是在卖药, 还是卖包装, ? 另外
500ml一瓶的乳酸钠林格注射液, 最低价只有1.63块, 比不上最便宜的矿泉水, 。 复杂注射剂盐酸多柔比星脂质体注射液
原价3800多块, 限价800多块, 这个是非医保产品。 制剂有难度, 研发成本也不低, 给个200块的价格已经很大胆了, 结果, 最低报价98块, 比不过一瓶20ml的红花注射液, 。 报量最大的阿司匹林肠溶片
集采前, 原研的价格也不高, 5毛钱一片, 国产3毛钱, 。 我乐观估计
这次集采, 国产会大跳水, 单片中个8分钱, 每家还能留点利润, 可以收回研发投入, 。 可最终大家还是杀红了眼
最低中选价只有3分钱, 60片装, 也只有2块钱, 一个月费用只要1块钱。 全年12块钱搞定, 不到一杯奶茶的钱, 。 降血糖药物
—— 西格列汀口服常释剂型 也是今年国采上的竞争热门, 。 报价时
原研药厂默沙东报价7.38元/片, 降价幅度极小, 。 国产仿制药企最终给出的最低价是0.18元/片
降价幅度在90%以上, 。 这种砍刀脚踝的报价
只能让很多人放弃了, 。 东北地区一家做注射液的药企
在复活名单公布前就提前离场, 直接放弃了通过复活机制中选的念头, : “ 这个品种报价的最低价 还不够我们的原料价, 。 ” 02
原研药企主动放弃
佩服中选企业的勇气
也致敬主动放弃企业的志气, 。 原研全部放弃了
这次集采中。 大部分外资原研药都没能谈成, 。 据健识局
优时比, 大冢制药、 默沙东、 勃林格殷格翰等原研产品没有降价的意思、 基本维持原挂网价申报, ; 辉瑞 拜耳等企业未参与议价、 结合国采整个趋势。 未来外企原研产品将会逐渐淡出国采视野, 。 国内方面
也有多个企业战略性放弃了, 甚至复活的名额都不要, 。 一家申报哌柏西利胶囊的药企代表
在复活名单公布后不到10分钟的时间里, 就决定了放弃, 。 有人问
: “ 放弃的原因 是否是复活价与公司预期相差比较大, ? ” 该药企代表干脆利落地说
: “ 不用纠结 这个价格离我们的成本价差距很大, 量又小, 有什么好纠结的, ? ” 扪心自问
真有人认为, 这是一场胜利吗, ? 没有利润
还有资本, 还有企业家、 还有人愿意生产仿制药吗、 ? 最守规矩
按最高标准通过一致性评价的仿制药, 仅得到如此低的价格, 。 面粉比面包还贵
让人如何做高质量的药, ? 我们是吃不起5毛钱一批的阿司匹林吗? 一位跨国药企的准入人士也曾说
, “ 那些进了集采的品种 我们基本上就不指望靠它赚钱了, 留一个商务的同事负责相关事项足矣, 销售人员该裁的裁, 该转岗的转岗, 这样做的药企远远不止一家。 。 ” 03
仿制药的差距在哪
? 看到不少人反映
买了集采的药, 吃了没啥用, 跟吃了点淀粉差不多, 。 其实
制药业是个高技术含量, 很多仿制药压根比不上原研药, 既有原料药的高低不同。 也有制造工艺的差别, 。 举个简单例子
奥美拉唑是治疗胃炎的常用药, 从5块钱到100块钱的都有, 但学问非常深, 可以说奥美拉唑的制剂水平, 代表了一个药企的最高水准, 。 奥美拉原研药
是由阿斯利康公司研发的, 全名是奥美拉唑肠溶片, 因为它是抑制胃酸的药, 但是它怕酸, 需要肠溶制剂直接送到肠道吸收, 然后再抑制质子泵, 减少胃酸生成, 。 奥美拉唑如果使用肠溶制剂
还要面临一个问题, 那就是它的吸收窗口特别窄, 一不小心, 就错过去了, 没有完成吸收。 也就没有作用了, 。 所以
奥美拉唑的制剂要求极高, 肠溶衣在胃里不能崩解, 从胃里到肠道, pH会逐渐变化, 当到达pH6.8附近的时候, 要尽快崩解吸收, 一般是要在pH6.8之前就要开始崩解。 到了6.8再崩解就会错过, 。 因此
奥美拉唑的一致性评价被认为是最难的, 尤其片剂难度更大, 国内普遍采 用胶囊制剂, 片剂目前只有鲁南制药的新时代药业完成了BE试验, 所以。 不光是进口的, 新时代的卖得也不便宜, 。 仿制药跟进口药的差距
并不止在原料药, 也在制剂的水平上, 。 仿制药并不是垃圾
保留足够的利润。 才能让药企投入研发, 改进工艺、 做出真正有效的仿制药, 。 现状是
药企的利润空间比刀片还薄, 在生存面前, 理想可以先放一放了, 。 仿制药的投资价值
也被击溃了。(公子豹),