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跨国药企2023年成绩单出炉:谁强势回归?新“药王”花落谁家?

中孚君   / 03月23日 11:29 发布


近段时间来,中孚君一直在密切关注全球药企,尤其是跨国药企。其作为全球药品研发的贡献者,在全球医药市场中起着至关重要的作用。

目前,跨国药企财报基本披露完毕,全球TOP10的药企名单也随之浮出水面。

疫情之后,经过市场的洗礼,新一轮的全球医药市场有着怎样的新格局?曾经因疫情而“狂飙”是否仍有变化?哪款药在2023年最畅销?


01、营收TOP10:强生回归“状元”


疫情对业务的影响已逐渐淡化,各个跨国药企也都回归正常节奏。

如今,2023年全球跨国药企营收TOP10的榜单已成型,从总营收规模来看,强生、罗氏、默沙东、辉瑞、艾伯维、拜耳、赛诺菲、阿斯利康、诺华、百时美施贵宝依次位列前十。


相较于2022年,2023年全球跨国药企TOP10榜单发生了不小的变化:辉瑞失守“状元”宝座跌至第四名、强生强势回归“状元”。

凭借852亿美元的营收,强生登上2023年跨国药企“状元”的位置。去年,强生完成消费者保健业务的分拆,专注于制药和医疗科技两个业务,如此营收同比增长6.5%。强生去年销售额增长的推动主要来自子公司Abiomed,电生理业务、伤口闭合、隐形眼镜、生物外科、创伤、膝盖业务、眼部外科、臀部业务。

美国地区销售额为464亿美元,同比增长10.6%;国际地区销售额为387亿美元,同比增长1.9%;创新制药部门的销售额为547.6亿美元,同比增长4.2%;医疗科技部门的销售额为304亿美元(约2157亿人民币),同比增长10.8%。

而位居“榜眼”的是罗氏,其营收为656.27亿美元,同比增长1%。其中,制药业务实现498.63亿美元,同比增长超6%。制药业务中的抗肿瘤业务贡献了213.34亿美元,同比增长超4%,是该业务中销售收入最高的领域;神经疾病领域也实现了94.4亿美元的收入,同比增长16%;血友病、眼科领域分别销售收入46.35亿美元、32.02亿美元,分别同比增长16%、85%。

回顾2023年,罗氏集团首席执行官Thomas Schinecker博士表示,罗氏在监管、临床研究开发和重大交易方面取得了显著成就,展望未来,罗氏旗下两款新药crovalimab和inavolisib有望在2024年迎来监管批准,这两款药物分别针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。

再看“探花”默沙东,其2023年全年全球销售额为601亿美元,比2022年全年增长1%,扣除新冠口服药Lagevrio(莫诺拉韦)影响后,全年销售额同比增长9%。

其中,默沙东的药品销售额为536亿美元,同比增长3%。这一结果主要得益于肿瘤药(尤其是Keytruda,下称“K药”)的销售额增加、疫苗销售额的增加,也反映了HPV疫苗组合(Gardasil/Gardasil 9)和15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance销售额的强劲增长,以及包括抗巨细胞病毒药物Prevymis和麻醉药物Bridion在内的医院急症护理产品的增长。

TOP10名单里,最引人注目的则是辉瑞。随着市场需求的减少,公司的新冠业务骤降,其2023年全年营收为585亿美元,同比下降42%。新冠产品方面,因疫情逐渐消散,从2023年年初开始辉瑞相关产品营收已开始显著下滑。新冠疫苗Comirnaty和治疗药物Paxlovid收入分别锐减至112.20亿美元和12.79亿美元,降幅分别70%和92%,合计占辉瑞总收入的21%。

抗肿瘤、心血管和免疫产品仍然是辉瑞的主要收入来源,抗癌药哌柏西利(Ibrance)收入47.53亿美元、降幅6%;阿昔替尼(Inlyta)营收10.36亿美元、增幅5%;恩扎卢胺(Xtandi)收入11.91亿美元、降幅1%;抗凝药阿哌沙班(Eliquis)收入67.47亿美元、增幅5%;肺炎球菌疫苗Prevnar系列收入64.4亿美元、增幅3%。


02、研发TOP10:谁最舍得研发?


跨国药企们之所以能够成为全球医药巨头,与其注重研发有着密不可分的关系,纷纷都在加大研发投入丰富产品管线。

2023年研发投入超过100亿美元的企业共有6家,从高到低依次是默沙东(305.31亿美元)、罗氏(158.71亿美元)、强生(150.85亿美元)、诺华(113.71亿美元)、阿斯利康(109.35亿美元)和辉瑞(106.79亿美元)。

 


与2022年的135.48亿美元相比,默沙东2023年研发投入飙升至305.31亿美元,占收入50%以上。而305亿美元中有一半以上与交易有关,其中包括投入55亿美元与第一三共合作开发ADC药物,投入114亿美元收购Prometheus和Imago Biosciences。如果去掉这些在合作和收购上投入的资金,其2023年研发费用将将至136亿美元。

今年1月初,默沙东宣布收购癌症药物开发商Harpoon Therapeutics,预计将于2024年上半年完成,并产生约6.5亿美元的研发费用。

罗氏2023年12月与Carmot Therapeutics达成最终协议,将其多项GLP-1类研发管线纳入囊中,开发用以治疗肥胖与糖尿病患者。去年10月,罗氏也通过收购Telavant公司而获得其用以治疗炎症性肠病(IBD)的创新TL1A靶向抗体RVT-3101。罗氏公司的管理人员在今年2月份的投资者报告中提到,公司目前正进行着包含82种新分子实体(NME)在内的共146个临床项目,其中肿瘤学是其研发工作的核心领域,特别是在癌症免疫治疗方面。此外,该公司也着重于神经科学、眼科和免疫学领域管线的开发。

为了进一步聚焦创新药研发,强生在2023年完成了由内向外的变革, 包括在2023年8月完成了其与消费者健康公司Kenvue的换股要约,同时保留医疗科技和制药两大业务,并将制药业务“杨森”更名为 “强生创新制药”, 而其沿用超过135年的品牌 标识也被焕新。

强生在近期的报告中指出,该公司旗下的20款研发管线将在未来推动其5-7%的整体成长。强生旗下的几款疗法展现积极潜力,例如其与Protagonist Therapeutics共同开发的IL-23受体靶向口服多肽JNJ-2113,在日前公布的2b期试验中展现积极疗效。

研发排名第五的阿斯利康去年也积极开发多样化的研发管线。去年12月,该公司宣布收购Icosavax公司以获得其病毒样颗粒(VLP)平台技术,以及其主打项目I-A12。这是一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)的潜在"first-in-class"的VLP组合候选疫苗。

同时,阿斯利康也在GLP-1疗法领域进行布局。该公司在去年11月与诚益生物(Eccogene)达成独家协议,以潜在18.25亿美元的总额获得小分子GLP-1受体激动剂ECC5004(即AZD5004),用于包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症潜在治疗。在肿瘤领域方面,阿斯利康的PD-1和CTLA-4靶向双特异性抗体volrustomig也已进入3期试验阶段,用以治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、宫颈癌、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)等患者。



03、畅销药TOP10:谁是“药王”?



随着跨国药企营收TOP排名的变化,其背后“药王”易主。

2023年的新晋“药王”是默沙东的K药,该药是默沙东制药部门的王牌产品,其将“老药王”修美乐拉下了马。2014年9月,K药在美获批上市,2018年在中国上市。近年来K药一直担任着默沙东业绩的顶梁柱角色,其2021年销售业绩为171.86亿美元,2022年以22%的增幅达到209.37亿美元。

到2023年,K药的全球销售额达250.11亿美元,同比增长19%,为制药部门贡献约46.67%药品收入。如此,近20%的营收增幅把K药直接推上全球“药王”的宝座。



截止2024年1月,K药已在美获批39个适应症,在中国获批12个适应症。K药的适应症已覆盖包括黑色素细胞瘤、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、肾癌、乳腺癌、肝癌等19个癌种,涵盖一线、二线和辅助治疗,远超其他已上市PD-1产品们。2023年全年,K药在美国新增4项适应症,在中国新增2项适应症。此外,默沙东已为K药布局超过180个专利,并在进一步拓展适应症,向早期肿瘤治疗靠近,与ADC等其他药物的联用也是主要策略之一。

尽管如此,值得注意的是,“药王”的竞品们也在强增长中。比如:司美格鲁肽、替尔泊肽,极有可能成为“药王”强劲对手,这样一来,2024年的“药王”宝座K药是否能坐稳?

Humira作为艾伯维的王牌单品,是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体,可用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、幼年特发性关节炎等多项疾病,已经在全球近百个国家或地区上市。自上市以来,修美乐凭借其卓越的疗效和广泛的应用,销量一路攀升,于2012年问鼎全球销售额度最高的药品单品。在不计新冠产品的情况下,Humira也已经连续十年蝉联冠军宝座。

在2023年的畅销药当中,诺和诺德司的美格鲁肽可谓一路高歌猛进。自2017年获批以来,这款药物仅用了6年时间就在市场上取得令人瞩目的成绩。2023年,司美格鲁肽(包括Ozempic/Rybelsus/Wegovy)的销售额达到惊人的212亿美元。

司美格鲁肽的成功主要得益于其在2型糖尿病和肥胖治疗领域的广泛应用。其中,司美格鲁肽注射液Ozempic(注射用降糖药)销售额138亿美元,同比增长60%,涨势甚是喜人。

除此之外,在畅销药TOP10当中,有几款药首次跻身百亿美元俱乐部。比如:2023年赛诺菲的核心产品Dupixent(度普利尤单抗)销售额达到117亿美元,首次超过100亿美元大关(+34%);强生旗下Stelara(乌司奴单抗)收入108亿美元(+11.7%)。




END