一，诺和诺德三季报超预期，减肥药风口持续

11月2日，减肥药热门公司诺和诺德公布了最新业绩，市场普遍表示超预期。

诺和诺德第三季度Wegovy销售额96.5亿丹麦克朗，预期80.7亿丹麦克朗。

受到业绩超预期影响，该股在美股市场盘前上涨超过2%。

10月初，诺和诺德和礼来推出的两款新型减肥药Ozempic、Wegovy，据称有望帮助患者减重20%，同时还可以降低患者心脏病发作或中风的风险，被认为是有史以来最有效、最安全的减肥药。

诺和诺德是一家总部位于丹麦首都哥本哈根的生物制药公司，在糖尿病治疗、生长激素治疗、血友病治疗等领域提供制品和服务。

诺和诺德年内多次上调业绩指引，还是低估了人类对减肥的热情。诺和诺德的股价在8月份一度突破100美元每股，创下历史新高，现在依然在90美元以上，总市值高达4119亿美元。现在，诺和诺德的股价虽然距离前期高点有所下跌，但依然高达97.68美元每股，总市值为4366亿美元。

这是什么概念，2022年丹麦的GDP为3954亿美元，也就是说，这家公司的市值已经超过了丹麦一年的GDP，确实夸张。

还记得前年今时吗？雅本化学开启6倍之路，计算器按到爆，医药中间体卡龙酸酐结果还是梦一场，2023Q3业绩已经亏损。创新药有着高弹性，非常适合成为资金博弈的载体，每次风口都是杂毛飞上天，因为基本面差且市值小，对边际改善预期更加敏感。

尘归尘，这次也不例外。GLP-1减肥产业链有实际业绩支撑的公司，也就是真龙，长期将胜出。

GLP-1供应链在三季报已有初步业绩验证，最重要的是，第一个国产GLP-1双靶点减肥药即将报产，信达生物预计2023年末至2024年初提交玛仕度肽6mg用于减重的首个NDA，原料药由国内CDMO供应。

整个产业链将进入一个新阶段。

国内长效-双/多靶GLP-1类药物竞争格局（临床及以上，截至2023.09.23） 

国内GLP-1生物类似药竞争格局（临床III期及以上，截至2023.09.23）资料来源：医药魔方，德邦证券研究所

二，减肥药产业链逻辑疏通

减肥药产业链，无非是三个方向。一个是制剂，一个是巨头原料药，第三个是辅剂。

1.一代减肥药制剂诺和诺德利拉鲁肽，已经没有专利壁垒了，华东医药的都已经上市了，常山药业也快获批了，就是产品能不能拼诺和诺德尚且未，毕竟二代和三代的效果和副作用都优于一代。原料药一代A股很多公司都能做，包括诺泰生物和翰宇药业都接了海外仿制药原料药或中间体的订单。

2.二代减肥药制剂诺和诺德司美格鲁肽，专利期还早，国内到2026年3月，美国是2031年到期。所以国内这些制剂的也要到2026年才能上市，原料药要分是不是原研，是原研的话那是大利好，不是原研的话也是要到2026年才行，竞争力缺失很多。目前唯有普利制药走原研路线，产能放大，这条线也是很清晰了。

3.三代减肥药制剂礼来的替尔博肽专利期更早，不过好处是我们有制剂号称绕开了专利壁垒，并且比原研效果更好，那真得是很牛掰的事情，不过目前也就二期，还需要很多年才能上市。原料药这一块依旧是药明康德合全药业担当此任拿下CDMO。

三，国内法规及仿制药注射现状

观点1：在国内CDE表示，司美格鲁肽视为生物类似药，化学合成的司美格鲁肽没有参比试剂，不能当做诺和诺德的仿制药，必须按照新药去做做大临床，这样时间与成本就很难说了。因此，国内要做司美格鲁肽仿制药才会有出路。当下，诺泰生物和翰宇药业其实也很无奈。

观点2：国内通过发酵工艺做成原料申报制剂的有丽珠集团，华东药业，通化东宝，珠海联邦制药等。在中国用用它们的原料药研发的制剂属于生物类似药，可以视作诺和诺德的仿制药。但是中国的生物类似药有原料药与制剂必须在同一生产场地的要求，所以他们的原料药只可能自用。有些公司目前没有生产基地，所以在找产能。

观点3：很多厂家至今都没有自己的原料药供应渠道，因此，近期业内很多询单去了普利制药，咨询从它家购买发酵工艺司美粗品充当中间体，然后自己往下精制，做成原料药去申报CDE，以规避漫长的新药临床周期。

观点4：从当前局面出发，我们不难看出，普利制药通过原研路线生产的司美格鲁肽，只需要按照仿制药3类或4类申原料药注册，销售给国内仿制药厂做成制剂，只需要做BE临床后即可上市销售。

观点5：原研路线做出来的司美粗品和原料药，也可以直接进入诺和诺德供应链，通过原料药CDMO形式或者粗品销售给制剂公司来实现。

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