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减肥药产业链最全梳理
大铭法度 / 2023-10-16 09:30 发布
一,减肥药进入了逻辑炒作阶段
继华为之后
, 减肥药成为最强风口主线, 今日常山药业再拉20cm。 一个主题
, 被市场认知的越充分, 超额收益越低, 比如一带一路; 那些大家看得似懂非懂的主题, 反而容易走出大妖股, 比如近期大热的减肥药。 减肥药不完全是主题炒作
, 题材新、 有景气度、 有业绩兑现、 有想象空间、 有国际对标。 海外GLP-1大卖
, 2023年上半年诺和诺德司美格鲁肤销售额为94.7亿元, 同比增加88%, 减肥市场潜力巨大, 并处于放量初期。 国内产业链迎来
“ 高光” , 翰宇药业9月19日公告签订3000万美元GLP-1原料药合同; 药明康德今早公告, 子公司合全药业将增加多肽产能60%。 从主题发展角度
, 减肥药当前处于第一轮主升浪, 市场认知快速导入, 这个阶段重在炒“ 想象空间” 、 “ 消息催化” 。 现阶段
, 基本面并不是主导股价的核心因素, 市场看得是未来。 虽然减肥药很多个股涨势较高
, 中期看, 仍值得做功课研究。 一个大风口
, 通常不会一波结束, 就比如上半年的AI, 要经历多个大波段, 抓住一个波段, 就够吃得了。二,为什么减肥药极具赛道股属性
? 为什么减肥药极具赛道属性
? 因为减肥药几乎是和降糖药重合的, 我们先说糖尿病市场状况。 作为全球五大死因之一
, 每年因糖尿病去世的患者高达400万人。 国际糖尿病联合会(IDF)数据显示, 2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿。 其中, 中国是糖尿病第一大国, 过去的10年间, 我国糖尿病患者人数由9000万增加至1.41亿, 平均每十个人中间就有一人深受糖尿病困扰。 患者数量不断增加的趋势下
, 由于糖尿病属于慢病, 具有终身用药的特点, 让与之对应的糖尿病药市场成为仅次于肿瘤用药的第二大药品市场。 数据统计, 2016年-2022年, 全球糖尿病药物市场规模从420.3亿美元增长至596亿美元, 年复合增长率超过5%。 在庞大的市场份额背后
, 目前传统糖尿病药物(胰岛素、 双胍类、 α-糖苷酶抑制剂等)仍占据了中国糖尿病药物市场份额的60%以上, 但新制降糖药如DPP-IV、 GLP-1和SGLT-2凭借疗效方面的优势迅速抢占市场, 从三年前不到10%, 增长到35.2%。 其中
, GLP-1受体激动剂最为引入瞩目, 司美格鲁肽、 度拉鲁肽均是去年全球销售额前20的明星药物。 作为革命性的降糖药产品, 随着周制剂产品的上市, 未来有望取代胰岛素成为糖尿病治疗的主线药物, 全球出货量最大的三款胰岛素产品, 均在过去五年受到严重冲击, 营收规模大幅下滑。 GLP-1药物逐渐在降糖药市场成为主流的同时
, 又额外拓展了更为庞大的减肥适应症。 世界卫生组织WHO指出
, 当前全球有超10亿人遭受肥胖和超重困扰。 随着减肥药接受度持续提高, 全球减肥药物市场规模由2016的18亿美元, 增长至2020年的26亿美元; 其中, 中国减肥药物市场规模由2016年的2.6亿元增长至2021年的约30亿元, 复合增长率高达50.3%。 这还仅仅是目前的增速
, 减肥药拥有介乎医疗和医美之间的消费属性, 一旦出现爆款产品, 其市场规模甚至有可能超越糖尿病药物市场。 目前这个特征正在出现
。 三,GLP-1产业链梳理
: 【 产品型公司】 华东医药利拉鲁肽国内糖尿病及减肥适应症均获批上市
, 通化东宝/翰宇药业/正大天晴利拉鲁肽提交上市申请; 司美格鲁肽国内进入3期
: 齐鲁, 华东, 联邦, 丽珠医药; 口服制剂恒瑞HRS-7535临床2期
, 华东医药TTP273临床2期; 常山药业艾本那肽每周一次GLP-1临床3期总结报告
; 石药集团每周一次或每两周一次皮GLP-1肥胖临床3期
; 甘李药业每周一次GLP-1临床2b期
; 众生药业RAY1225双靶点GLP-1/GIP临床I期
; 通化东宝双靶点和小分子GLP-1均已IND
。 信达生物IBI362
( GLP-1R/GCGR双靶点) 目前处于临床III期阶段, 预期Q4处数据; 豪森、 恒瑞医药、 博瑞医药、 东阳光药业处于临床II期阶段。 【 产业链公司】 诺泰生物
: 106车间司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查; 2年之内3-4吨的原料药体量( 利拉鲁肽和司美加在一起) , 单批次可以做到5公斤, 产能放大做到10公斤/批次。 圣诺生物
: 司美格鲁肽原料药及注射液项目目前正处于药学研究阶段, 利拉鲁肽原料药已取得美国DMF备案。 总产能目前408kg, 明年Q1投产450kg( 定增) , 明年Q4投产350kg(IPO项目), 预计明年Q4产能将达到1200kg。 翰宇药业
: 已拿到Mylan利拉鲁肽3千万美金订单。 司美格鲁肽原料药已申报美国DMF, 利拉鲁肽原料药获海外制药企业商业批订单。 武汉多肽目前总产能206kg/年, 其中利拉鲁肽API产能100kg/年, 计划新增产线290kg, 产能达到496kg( 利拉+司美) 。 普利制药
: 司美格鲁肽原料药已完成小试开发, 并满足98%以上纯度要求, 目前放大生产车间正在验收; SNAC辅料已开始放大试生产, 可面对客户供货。 奥锐特
: 司美格鲁肽原料药的产品中试已完成, 原料药生产线也正在建设中( 年产能300kg) 。 【 多肽CDMO】 药明康德
: 2023年规划2万升固相合成多肽产能, 预计2024年将达到3.2万升产能。 凯莱英
: 预计2024H1固相合成总产能将超1万升, 满足百公斤级的固相多肽商业化生产需求。 海翔药业
: 23H1 CDMO项目数量13个, 均在临床3期, 具备特色的如老年痴呆和多肽类药物, 有望切入礼来供应链。 【 其他】 ①金凯生科
: 司美格鲁肽关键性辅料SNAC中间体-KDA01。 ②昊帆生物
: 缩合试剂供应商。 ③蓝晓科技
: 礼来、 药明康德固相载体免责申明:这是个人操作记录,仅供学习交流,不构成 投资建议,最终是否买卖自己定,盈亏自负!