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mRNA终于拿下诺奖,市场前景广阔,这些公司迎利好

大铭法度   / 2023-10-09 12:48 发布

诺奖落地

诺贝尔奖终于落在全球新冠疫情期间名声大噪的mRNA技术上

北京时间10月2日下午瑞典卡罗琳医学院宣布将2023年诺贝尔生理学或医学奖授予卡塔琳·考里科和德鲁·韦斯曼以表彰他们在信使核糖核酸mRNA研究上的突破性发现这些发现助力疫苗开发达到前所未有的速度

基于mRNA技术的新冠疫苗让mRNA技术获得全球关注该技术也多次被认为有希望让相关研究者获得诺奖这一期望终于在2023年成真

诺奖之外mRNA技术早已在商业化落地全球诞生了美国的莫德纳德国的百欧恩泰CureVac等mRNA巨头国内方面石药集团康希诺生物沃森生物智飞生物艾美疫苗百济神州复星医药等上市公司重金布局也有艾博生物斯微生物等新型公司摸索前行

为什么是mRNA

几乎所有的疫苗其基本原理都相似让人体免疫系统率先认识到病原体的样子从而在真正的病原体到来之前提前做好准备

真正能够让免疫系统记住的病原体的样子就是抗原而绝大部分抗原都是蛋白质可以说疫苗研发的核心就是如何快速制造出病原体表面最具代表性的蛋白质并且让这种蛋白质能够长时间地存活下来从而给免疫系统充分的时间来记住

RNA核糖核酸可以作为向细胞提供制造蛋白的指令mRNA生物技术的精髓在于它将人体免疫系统的漏洞转化为免疫原性从而帮助人体重启免疫系统

而卡里科和韦斯曼的最大功劳就是找到了一种RNA修饰的方法能够骗过免疫系统将特定的mRNA片段送入细胞并且在细胞内存活一段时间直到完成任务

mRNA的市场有多广阔

9月12日FDA发布消息称紧急授权了两款针对XBB变异株的新冠疫苗旨在防止新冠带来的严重后果包括住院和死亡这两种新冠疫苗分别源于BioNTech以及Moderna和辉瑞合作开发的更新版新冠mRNA疫苗

在新冠后疫情时代由于新冠病毒的高变异特质mRNA新冠疫苗仍在发挥余热

除了应用在新冠疫苗方面mRNA技术还被主要应用在传染病和肿瘤领域

在传染病领域各家公司的管线以流感疫苗为主HIV艾滋病病毒RSV呼吸道合胞病毒疫苗也较为常见此外带状疱疹肺结核细菌性脑膜炎黄热病等也在研究范围

传染病疫苗之外肿瘤疫苗与药物蛋白质替代疗法常用于一些罕见病是近年mRNA领域的主要发展方向而肿瘤领域则是各大企业布局最多被寄予最大希望的领域

今年9月Moderna在其年度研发日上宣布了经营业务和临床更新内容将基于mRNA技术推出一系列雄心勃勃的研发计划总体而言该公司计划在未来五年内推出多达15种新产品并将多达50种mRNA药物推进至临床试验阶段其项目涉及癌症罕见病和传染病等领域

今年4月BioNTech也曾宣布公司的下一步发展计划该公司将继续贯彻研究新型癌症疗法的雄心包括将肿瘤学产品线扩展至20个项目与此同时将启动传染病领域四种候选mRNA疫苗的I期试验

寻找机会的中国企业

据不完全统计已有超过10家中国企业入局mRNA疫苗研发包括石药集团艾博生物艾美疫苗斯微生物蓝鹊生物康希诺欧林生物深信生物嘉诚西海等

今年3月22日国内首款mRNA疫苗终于水落石出石药集团的新冠mRNA疫苗SYS6006在中国纳入紧急使用对于该疫苗的商业化进展石药集团表示已在石家庄上海以及江苏等省市开打

此外艾博生物和沃森生物合作的mRNA新冠疫苗早已处于三期临床试验阶段尚未在国内获批但已在印尼获紧急使用许可沃森生物还在2023半年报提到公司正积极推进疫苗上市许可药品注册申请的相关工作

康希诺在2023年半年报中提到其mRNA新冠疫苗已完成临床2b期试验今年8月7日康希诺与阿斯利康签署产品供应合作框架协议并表示此次合作将专注于利用公司mRNA生产平台支持其对特定疫苗的研发

艾美疫苗也在今年半年报中提到公司研发二价mRNA新冠疫苗截至目前已在中国申请临床批件并于2023年3月25日在巴基斯坦开展III期临床试验目前该临床试验正处于收尾阶段

在mRNA药物研发领域斯微生物君实生物艾博生物等企业均有药物获批临床

除了自主研发商业化合作也成为不少药企选择的路径

早在2020年3月16日复星医药就和BioNTech宣布达成了mRNA疫苗开发的战略合作复星医药获BioNTech授权在中国地区独家开发及商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的新冠疫苗数据显示截至2023年5月底复必泰疫苗已在中国港澳台地区累计接种超过4000万剂

此外2020年12月智飞生物认购深信生物10.19%的股权深信生物在mRNA特别是LNP递送技术领域搭建了行业领先的技术平台根据2023年半年报智飞生物提到深信生物是参股公司

深信生物的另一个合作伙伴是百济神州2022年7月两家公司达成全球战略合作百济神州将拥有双方共同研发的mRNA-LNP产品的全球独家开发和商业化权利

此外今年6月27日百克生物发布公告称将按照一次定价分期实施的原则拟分步对mRNA公司传信生物进行增资及股权收购并最终持有其100%股权

华润生物医药有限公司今年也已与多家公司和研究机构签署mRNA领域的合作协议包括带状孢疹疫苗递送技术等领域