目前恒瑞医药有13款自主研发的创新药。

上市创新药增至15个，“双艾”在美申报获受理

2023H1 创新药收入 49.62 亿元， 3 项创新药获批，上市创新药已增至15 款，阿得贝利单抗（PD-L1，小细胞肺癌）、瑞格列汀（DPP-4， 2型糖尿病）、奥特康唑（重度外阴阴道假丝酵母菌病）相继获批上市。 3项新适应症获批， “双艾”组合用于一线治疗晚期肝癌中国获批上市。 6项 创 新 药 申 报 上 市 ， SHR-1314 （ IL-17A, 特 应 性 皮 炎 ）、SHR0302(JAK1，银屑病)、 SHR8058(NOV03, 干眼病)、 SHR8028（环孢素 A，干眼病）、 SHR-1209（PCSK9，高脂血症和高胆固醇血症）及 HRX0701（DPP-IV/二甲双胍， 2 型糖尿病）六项上市申请获受理。另有 80 多个自主创新产品正在临床开发， 270 多项临床试验在国内外开展。

国际化进程稳步推进，“双艾”组合 NDA 获 FDA 受理

目前公司开展近 20 项创新药国际临床试验，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究达到主要研究终点，美国申报上市已获 FDA 受理。该研究主论文近日发表于《柳叶刀》主刊，结果表明，“双艾”组合治疗晚期肝癌中位总生存期达 22.1 个月，是目前已公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位总生存期最长的治疗方案。

2023 年 2 月，公司将 EZH2 抑制剂 SHR2554 除大中华区以外的全球权益授权给 Treeline，首付款 1100 万美元，里程碑付款至多 6.95 亿美元+年净销售额提成（10%-12.5%）。 8 月，公司将 TSLP 单抗除大中华区以外的全球权益授权给 One Bio,首付款 2,500 万美元+至多 10.25亿美元里程碑款+销售提成。

公司发布2023年半年报，实现营业收入111.68亿元（+9.19%）,归属于上市公司股东的净利润23.08亿元（+8.91%），扣非后归属上市公司股东净利润22.43亿元（+11.68%）。

创新药驱动收入增长，集采负面影响趋于缓和。2023年上半年公司创新药收入为49.62亿元（含税），成为驱动收入增长的主要动力，我们认为主要是受益于近年来上市的瑞维鲁胺、海曲泊帕乙醇胺、达尔西利和阿得贝利单抗等多个新品种放量带动。2023年上半年，磷酸瑞格列汀、奥特康唑和阿得贝利单抗3款创新药获批，目前公司合计已有13款自研创新药、2款合作引进创新药在国内获批上市。研发方面，公司共有包括SHR-1209（PCSK9）、SHR0302（JAK1）和SHR-1314（IL-17A）等6项创新药进入NDA阶段，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点，美国FDA已正式受理卡瑞利珠单抗的BLA。

我们认为公司已经形成较为完善的创新药产品梯队，覆盖肿瘤、自免和内分泌等多个领域，创新药收入体量有望持续稳健增长。2023年上半年注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片等受到集采续约未中标及降价等因素影响导致收入下滑，第七批集采涉及产品收入也出现下降，但手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长较为明显，公司仿制药收入基本持平，集采负面影响趋于缓和。