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仿制药
先睹为快 / 2023-02-01 15:33 发布
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。
2016年3月6日,办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。
仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。
对此,本人以中国国内第一证券大数据数据资料库信息做如下分析之二
七关注仿制药高端仿制类公司如博瑞医药、易明医药;
八关注仿制药药首仿类公司海正药业、双鹭药业、达安基因、康缘药业、天坛生物、科华生九物、红日药、智飞生物、复星医药、海思科、莱美药业、仟源制药、国药一致、丽珠集团、安科生物、通化东宝、康、华森制药、易明生物;
十关注心脑血管方面的恒瑞医药、华神科技、易明医药
十一关注仿制药呼吸系统的泰格医药