一直到本周四、周五，医药行业终于迎来大反攻，虽然短期来看是跌的太多了，在相关领域政策预期向好的刺激下，市场快速修复，但事实证明，如果企业业绩有增长潜力，股价还是有底的！

不得不说，预测企业业绩增长我们要看很多方面，包括企业所在行业的发展趋势、发展阶段、市场规模和盈利能力，政策对企业所在赛道的支持或收缩，市场竞争格局，企业自身的发展规划、竞争力等等，其中贯穿始终或者说最关键的一部分我认为就是对行业/赛道的预测，这也是我们行业分析的重点，其次再是对企业的分析。

站在当下，飞鲸投研认为对于医药生物行业来说，创新药/械将是未来的发展趋势，所以判断创新药/械的发展至关重要。

今天我们主要来解读一下热门创新药赛道ADC（抗体药物偶联物），ADC兼具高靶向特异性和强效杀伤力，在肿瘤治疗领域具有极大的潜力。

我记得价投圈的朋友问过恒瑞的ADC，我们一起来看一下。

一、创新药与ADC简介

顾名思义，创新药是和仿制药相对比。从药物分类来看，按创新程度分类，创新药主要包括1类创新药和2类创新药，其中1类创新药是未在国内外上市销售的药品，2类创新药是改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂，3类创新药则包括已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品，以此类推，4类、5类、6类注册的药品往往是仿制药。

1类创新药就像我们常说的原研药、First-in-class药物，2类创新药和3类创新药则可能是Me-faster、Me-better、Me-too类药物，很明显，1类创新药立项难，临床研究难度大，被认为是国内企业真正创新实力的风向标。

我们创新药企正逐渐由跟随创新到自主创新跃进，未来，在一轮轮竞争之下，创新药企的创新实力也将逐步增强。

今天要说的ADC便是当下最热门的创新药赛道之一。

ADC药物，抗体偶联药物由单克隆抗体、小分子毒素和连接子组成，结构复杂，具有较高的研发生产壁垒。

ADC药物应用原理是进入血液循环后，准确到达治疗靶点，并最终在靶点（如癌细胞）附近释放细胞毒素，通过靶向DNA或微管蛋白导致细胞凋亡或死亡。

其结合了靶向疗法和化疗疗法的作用原理，因此兼具两种疗法的优势，而且还能对抗患者对靶向药治疗产生的耐药性。

ADC药物有着巨大的潜力，近年来获批数量加速增长。

截至2022年6月14日，根据统计数据，全球ADC临床开发项目达到了471个，全球ADC药物主要集中在肿瘤领域，在研ADC药物的靶点主要为HER2、EGFR、TROP2和CLDN18.2等。

但目前来看，全球ADC药物尚处于研究早期阶段，批准上市药物大约为14个，其中一般多于最近两三年刚刚上市，除此之外还有近一半处于临床前研究阶段。

截至2021年，全球ADC销售额超过50亿美元，2014-2021年均复合增长率约30%，ADC药物不乏重磅药。

两款ADC代表上市药物Enhertu、Padcev均于2019年获得FDA批准上市，2021年销售额分别为5亿和3.4亿美元，《Nature》预计上述两款药物2026年销售分别将达到62亿美元和35亿美元。

ADC药物有着长期发展潜力，因此具备较大想象空间。

有机构预测，到2026年，全球ADC药物市场规模将达到183亿美元，更有机构预计，2026年全球ADC药物市场规模有望超过400亿美元，随着药物不断上市，未来业绩的爆发全靠想象力。

当然，我国创新药企业也在加码ADC药物，从早期引进海外的药物，到现在国内药企逐渐将在研ADC药物或ADC技术平台授权给其他药企，包括国内生物制药公司及海外跨国药企，国内企业的ADC技术及产品逐步接近全球先进水平。

不得不说，虽然ADC药物仍处于大幅融资阶段，但未来国内ADC药物也有望迎来大爆发。

2021年国内创新药一级市场融资额超过千亿，包括ADC技术、细胞治疗、基因治疗和实体瘤免疫细胞治疗等前沿生物技术均获得投资方青睐，2022年因政策影响创新药融资热度有所下降，却也给了行业“优胜劣汰”的机会。

二、国内ADC药物研发企业简介

1、荣昌生物

荣昌生物成立于2008年，自成立以来便专注于抗体药物偶联物（ADC）、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物的发现、开发与商业化，覆盖自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域。

截至目前，公司布局了已知20余款适应症生物药产品，其中已有3款适应症管线上市，其中两款便是ADC产品（HER2靶点），十余款均进入临床阶段，还有十余款管线未披露适应症，也都在研发进行中。

荣昌生物研发的ADC药物，注射用维迪西妥单抗是中国首款自主研发的ADC创新药，目前已上市产品分别可以用于胃癌和尿路上皮癌。

因为两款ADC产品的上市以及授权技术收入增加，2021年荣昌生物扭亏为盈，而结合已上市产品潜力和未上市产品管线来看，我们认为荣昌生物仍然有着较大潜力。

HER2靶点仅考虑胃癌这一种适应症，预计2025年国内市场空间就能达到30亿元。

2、恒瑞医药

恒瑞医药致力于在抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药、心血管药及抗感染药等领域的创新发展，公司综合创新实力较强，目前已有10款创新药获批上市，50余款处于临床开发阶段，适应症不断扩大。

恒瑞医药积极布局ADC领域，至少拥有7款ADC产品处于临床开发阶段，主要为HER2靶点，涵盖阳性乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌和结直肠癌等重大疾病领域，最快的一个管线为用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌（对比吡咯替尼联合卡培他滨）的试验，目前已经处于临床Ⅲ期。

作为大型制药企业，恒瑞医药的研发速度较快，ADC创新药管线持续推进，拥有着较大潜力。

3、科伦药业

科伦药业子公司科伦博泰专注于抗体药物的研发创新，在肿瘤免疫、肿瘤靶向疗法和心血管领域均有所布局，目前共有三款在研ADC药物，分别布局了三个靶点HER2、Trop-2和CLDN18.2，其中Trop-2研发速度相对较快，已经处于临床三期，HER2是与其他公司合作开发的ADC产品，一些管线也已经处于二期临床阶段。

科伦博泰具有较强的研发实力，其于2022年5月将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A（很可能是ADC药物）在中国以外区域范围内的商业化开发权利有偿独家许可给默沙东，预计里程碑付款/收款不超过13.63亿美元；

7月26日再发公告，再授权于默沙东早期生物大分子肿瘤项目B，预计里程碑付款不超过9.01亿美元。

两个协议预计将累计收到8200万美元首付款，且从管线来看，很可能是ADC药物。科伦药业因此拥有较大的创新潜力。

4、华东医药

华东医药的医药工业业务深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研产销，拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药，在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药布局，与此同时在肿瘤ADC药物领域已形成多个全球创新药物布局和研发生态圈搭建，形成差异化优势。

虽然企业有一些管线是从国外企业引进来的，但华东医药通过这种方式有望实现创新药的弯道超车，研发速度进一步提高。

华东医药有着较强大的资本实力，未来在创新药浪潮下也有望获得一定增长潜力。

三、总结一下

总的来看，飞鲸投研认为ADC药物作为新兴创新药技术有着较大的增长潜力，其在肿瘤领域的使用优势显而易见，因此引来国内外企业的纷纷布局，未来ADC药物赛道仍有着较大的想象空间。

最近一段时间国内创新药行业虽然遭遇了一些政策压迫，但行业长期向上发展的趋势没有变，创新药研发本来便需要花费大量的时间和金钱，在一轮激烈的竞争之下，行业优胜劣汰，优质创新药企业才能行稳致远。

目前来看，国内ADC药物布局企业仍然较为有限，而且普遍处于亏损状态，本次文章介绍了行业内布局比较领先的企业，仅供参考，有长期关注机会。

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来源：飞鲸投研