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十年破茧路,HPV宫颈癌疫苗千亿争霸赛,谁能笑到最后?

飞鲸投研   / 2022-08-11 19:23 发布

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智飞生物是宫颈癌疫苗市场第一个吃到螃蟹的企业,虽说是美国默沙东公司代理人的身份,但四价和九价HPV疫苗产品本身的市场独占性再加上“独家代理”,智飞生物获取的净利率非常可观,同时自2017年疫苗在国内上市,销售额便持续提高,使得智飞生物获得了大量的净利润。

而第一个HPV国产企业是万泰生物,由于技术的复杂性,万泰生物的二价HPV疫苗最先于2019年底上市,目前九价HPV疫苗尚处于临床三期。在供不应求的市场背景下,万泰生物二价HPV疫苗持续放量,2021年批签发163批次,同比增长254%。

但随着第二家国产企业沃森生物(上海润泽)的二价HPV疫苗在2022年5月份上市,智飞生物和万泰生物的增长似乎都受到了一定威胁,沃森生物同样因为400多倍的动态市盈率,股价增长均有所停滞,HPV疫苗市场未来将何去何从?

今天飞鲸投研就从行业需求和企业发展的角度来看一下。

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一、从市场空间来看,HPV疫苗的天花板

据悉,80%以上的女性一生中至少有过一次HPV感染,其中高危型HPV持续性感染是宫颈癌发生的必要因素,已成为严重威胁女性健康的公共卫生问题。

世界卫生组织数据显示,2020年全球约有60.4万宫颈癌新发病例和34.2万死亡病例,其中国内新发和死亡病例分别为11.0万、5.9万。可以看到宫颈癌的发病率虽然不算高,2020年在国内女性癌症患者中为第七个癌种,但死亡率较高,晚期较难治愈,因此接种HPV疫苗成为预防宫颈癌的重要防护手段。

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世界卫生组织于2020年提出加速消除全球宫颈癌战略,包括中国在内的194个国家承诺在2030年前为90%以上的9-14岁女孩接种HPV疫苗。

但对于现阶段的中国来说,截至2021年底,9-45岁女性人口合计为3.4亿人,我国HPV疫苗累计批签发总量约6200万支(3支为一人份),存量累计渗透率仅6.1%左右,HPV疫苗市场仍然有很大提升空间。

目前HPV疫苗的定价权在疫苗生产企业手中,即使政策推动使9-14岁的女孩可以免费接种,或者直接将HPV疫苗纳入计划免疫使得疫苗价格下降尚且需要一定时间。

2021年,万泰生物的二价HPV疫苗中标价格为329元~344元/瓶,和市场价格相差不大;

同时2021年医疗机构对万泰二价HPV疫苗的实际采购量达到了1009.92万瓶,虽然同比2020年增长了387.34%,增加了约800万支,但万泰生物2021年将二价HPV疫苗的产能提高到了3000万支,还有近2000万支的增长空间。

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那么如果沃森生物二价HPV疫苗上市,近几年HPV疫苗市场将呈现出什么样的市场格局呢?

经过分析我们认为,整个HPV市场没有饱和,即使接种速度/市场增速会相对下降,但考虑4价和9价HPV疫苗受制于生产供不应求的市场状况,二价HPV疫苗会起到很大的替代作用,沃森生物和万泰生物一样,均将二价HPV疫苗产能建设到了3000万剂,那么二者如果达到峰值,年批签发量达到6000万支,市场规模约为180亿元(300元/支/剂/瓶),而6000万支也仅供2000万名女性接种;

除此之外,如果国产HPV疫苗未来可以免费接种了,疫苗价格降到100元/人,国内3亿女性的存量市场也有300亿元。

HPV疫苗市场需求决定了它是个大疫苗品种。

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二、从竞争格局来看,HPV疫苗企业的竞争力

1、智飞生物

智飞生物目前主要有两大类疫苗产品,一个是代理的默沙东的HPV4价和9价疫苗,一个是自产新冠疫苗产品,截至2021年,二者销售收入分别达到了近百亿、二百亿的收入规模,尤其是新冠疫苗产品快速放量,为自主产品收入增长贡献了绝对力量,但也正是新冠疫苗的“峰值”给了智飞生物增长隐忧;

所以对于智飞生物来说,它短期问题在于自产新冠疫苗产品(参考康泰生物),而HPV疫苗并没有太大问题。

有机构预测,2022年,智飞生物的净利润或将同比减少23.54%,其中自产产品毛利润空间更大对利润影响更大,但新冠疫苗产品的销售额对企业影响或将有限,主要是代理产品还将为企业持续贡献业绩;

除此之外,企业其他在研疫苗管线逐步丰富,虽然预计不如前面提到的两款疫苗重磅,但凭借其较有竞争力的服务网络,预计智飞生物也能在其他疫苗市场获得一定的市场份额。

当然,从市值增长角度来说,随着智飞生物体量增大,业绩增速会逐渐趋于稳定,PE估值即使不下降,业绩兑现也需要较长的耐心。

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2、万泰生物

万泰生物目前也有两大块业务,一类是疫苗业务,其中二价HPV便是主力军,还有一类业务是新冠检测业务。

万泰生物的情况比智飞生物要好一些,主要在于万泰的二价HPV是自产,毛利率高,同时九价HPV有望也在2025年左右上市,接棒二价HPV,所以基于此,我们认为万泰生物还有比较大的增长空间。但万泰的新冠检测业务和智飞生物的新冠疫苗有相似的特征,受疫情影响变动较大。

在这里强调一下HPV市场的竞争格局,目前国内HPV在研企业有不少,甚至包括厦门大学这样的学院机构,但很明显,虽然它们的二价HPV疫苗均经历了差不多十年时间,且沃森生物的二价HPV(酵母)比万泰的二价HPV(大肠杆菌)疫苗还要多约两年,从研发速度来看,万泰和沃森代表了民营疫苗企业的研发实力。

除了沃森和万泰之外,其他研究机构的HPV疫苗管线便比较落后了,还有四价、九价等,预计也将需要较长的研发时间,其中万泰的九价算是比较领先的管线了,当然,获批临床时间比较靠前的还有上海博唯的四价以及九价,论资金、研发实力预计比不上万泰,另外,上海润泽(沃森生物子公司)九价略晚于万泰生物约半年,不确定研发速度会不会和二价HPV疫苗一样逐渐扩大与万泰的差距,而康乐卫士和江苏瑞科九价并没有找到相关临床获批资料,其中江苏瑞科的二价HPV还在临床,其靠谱程度也让人怀疑。

所以总的来看,市场竞争格局较为良好,且因为疫苗本身的研发周期,率先上市的疫苗红利预计会持续较长时间。

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3、沃森生物

最后是沃森生物,企业2价HPV在今年5月份上市,预计今年便会持续放量,也因此导致股价提前反映预期,沃森生物当前动态市盈率已经达到了450倍,对应的企业全年净利润仅有1.54亿元(2022年Q1净利润×4),但这并没有考虑二季度之后的业绩,所以预计2022年沃森生物全年净利润将达到约13亿元,市盈率也将下降至53倍,而预计二价HPV疫苗还会持续放量,沃森生物的业绩增长仍有可想象空间。

除此之外,沃森的13价肺炎结合疫苗也有一定想象空间,于2020年上市,目前市场上仅有辉瑞、沃森和康泰生物三家生产企业,其中2020年辉瑞的市场占比仍有约59%的市场份额,可见沃森还有较大的国产替代空间以及增长空间,2020年国内13家肺炎结合疫苗合计产值为69.7亿元,也是数一数二的大疫苗单品。

2021年沃森生物年报没有披露13价肺炎结合疫苗的市场格局,但2021年总批签发量为495.08万瓶,比2020年仅同比增长了10.88%。

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(注:康泰生物的13价肺炎结合疫苗于2021年9月份上市,10月份首次批签发)

三、总结一下

总的来看,经过了解HPV疫苗的市场空间,飞鲸投研认为HPV疫苗的天花板远远没有到达,它的放量将是个长时间的持续过程,所以目前来看,不论是智飞生物的代理产品,还是万泰和沃森的二价HPV均有想象空间。

当然,四价及九价更被消费者看好,也侧面验证了国产四价及九价HPV疫苗的替代空间,届时如果国产HPV疫苗定价比默沙东的疫苗价格要低,智飞生物的代理可能就会受到威胁。

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来源:飞鲸投研