一觉醒来，再回答有关君实生物公告的三个问题

晨报记者韩忠益

23日夜里君实生物公告披露，新冠口服药VV116 在一项对比PAXLOVID用于轻中度新冠肺炎早期治疗的III期注册临床研究达到方案预设的主要终点，公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。

这本来是一则实实在在的利好，意味着在首款国产新冠口服药的竞争中，君实生物“抢跑”成功，可是昨天该股居然以20CM跌停了。这里固然与昨日股指大跌，不少高价股被砸有关，但从不少自媒体对该则公告的解读上，我们看到有理解上的偏差。

昨天，记者就有投资者提出的几个问题，试着回答了三点关切：第一，关于公告里为什么没有披露临床数据的问题。在上市公司公告注册临床研究达到方案预设的主要终点时，都不会披露相关数据，临床数据一般在医学学术大会或者医学期刊上发布；第二，为什么新药只是用于轻中度新型冠状病毒肺炎的治疗。由于我们在清零政策下Omicron重症并不多，做这方面试验需要足够多的患者人数，现在这方面工作虽也在做，但需要时间。其实轻中度患者才是最值得防范的，也是患者最大的群体，那些有基础疾病的感染者都是轻中度新冠用药的需求者。只有防住了轻中度，才能减少重症的发生；第三，新药到底什么时候可以获批上市。一般讲：普通新药审批流程，8至10个月左右，不过与新冠相关的疫苗和药物都是有绿色通道的，这就意味着没有特别时限了，快起来是很快的。在当下疫情多点爆发、都希望有“神药”护体之际，特事特办理所当然。

今天，一觉醒来，仍有不少朋友提出各式各样的问题，记者再试着回答三个：首先：关于新冠口服药市场到底有多大的问题。虽然中国在严格的动态清零政策下，实际感染人数并不多，但由于人口基数大，用药需求是客观存在的。美国辉瑞口服药Paxlovid定价为一个疗程约530美元，折合人民币约3500元。VV116已经在乌兹别克斯坦获批上市，价格为185美元，约合1243元人民币，相对辉瑞药打了三折。当然，VV116在国内上市，定价多少尚未透露，但刚开始，应该不会很低。而且，别忘了，我国抗疫政策逐步放开的三个前提条件就是高效的国产疫苗、全覆盖的疫苗接种率和价优物美的国产新冠药，简单说，就是有效疫苗+新冠药。有了这两大利器，防控政策的调整也是可以期待的。其次，关于对君实生物的公告为什么有这么多不同的解读。记者认为，这主要是医学问题比较专业，以及对一些临床上的统计分析，因为不掌握完整数据和信息不对称导致的。比如对次要终点的理解，就有五花八门的解读。其实临床结果首先宣布达到临床主要终点是业内惯例，不公布次要终点，并不等于没有达到。相信在最后审批时，会有完整数据提供。再次，昨天暴跌后，上市公司为什么不出来澄清有关质疑。记者认为，在提交完新药上市申请事宜后，公司就进入了静默期。不是不想澄清，而是不能再“说话”。再说了，现在自媒体泛滥，不可能随随便便一个质疑，上市公司都要出来“讲清楚”的。