水晶球财经APP 高手云集的股票社区
下载、打开
X

君实生物:市值小目标分析

阿牛   / 05月14日 11:15 发布

一、君实生物-U(SH688180) 介绍,来自官网和官方公告


公司是一家创新驱动型生物制药公司,具备完整的从创新药物的发现、在全球范围内的临床研究和开发、大规模生产到商业化的全产业链能力。

    1、丰富的创新药研发技术储备

公司自主开发建立了涵盖蛋白药物从早期研发阶段到产业化阶段整个过程的完整技术体系,包括多个技术平台:抗体筛选及功能测定的自动化高效筛选平台、人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台、抗体人源化及构建平台、高产稳定表达细胞株筛选构建平台、CHO 细胞发酵工艺开发平台、抗体纯化工艺及制剂工艺开发与配方优化平台、抗体质量研究、控制及保证平台、抗体偶联药研发平台、siRNA 药物研发平台。各个技术平台分工明确,相互配合协作,共同提高药物研发效率。

通过持续的自主创新,公司形成了丰富的技术储备,截至 2021 年 9 月 30 日,公司拥有 45个在研药品管线,其中包含多个“源头创新”类靶点药物。公司拥有卓越的创新药物发现能力、强大的生物技术研发能力及快速扩大的极具市场潜力的在研药品组合。多项产品具有里程碑意义:核心产品之一特瑞普利单抗是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗 PD-1 单克隆抗体;昂戈瑞西单抗和 UBP1213 是中国本土公司首次获得国家药监局 IND 批准的抗PCSK9 单克隆抗体和抗 BLyS 单克隆抗体;JS004 是公司自主研发、全球首创的抗 BTLA 单克隆抗体,已获得 FDA 和 NMPA 的临床试验批准,目前正在中美两地开展临床试验;公司还与国内科研机构携手抗疫,共同开发新冠病毒中和抗体埃特司韦单抗,用本土创新为中国和世界疾病预防控制贡献力量,目前已在多个国家和地区获得紧急使用授权

公司的创新研发领域已经从单抗药物类型扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADCs)、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型的药物研发以及癌症、自身免疫性疾病的下一代创新疗法探索。 整体来看,公司已拥有多个自主研发的技术创新平台,形成了丰富的技术储备,具备创新生物药全产业链研发能力和经验,能够将科技成果转化为商业化产品。

2、经验丰富且拥有出色技能的创新药研发人才储备

公司构建了专业知识储备深厚、行业经验丰富的研发团队,具有较强的研发能力。公司设立了专门的研发部门进行新药研发,致力于药物发现、工艺开发、临床前研究及临床试验全产业链研发工作。公司总经理 NING LI(李宁)博士曾在 FDA 担任多种职务,曾担任北京大学临床研究所客座教授和北京大学医学信息学中心兼职教授;公司副总经理、核心技术人员 SHENG YAO(姚盛)博士曾任约翰霍普金斯大学医学院 LIEPING CHEN(陈列平)教授实验室助理研究员,耶鲁大学医学医学院研究员,阿斯利康下属 Amplimmune Inc.,资深科学家;公司副总经理 GANG WANG(王刚)博士曾任 FDA 资深政策顾问、驻华办公室助理主任、资深审评员及主持检查员等,并于 2017 年-2018 年担任 CFDA 药品审评中心负责合规及检查的首席科学家;公司首席医学官 Patricia Keegan 博士曾任FDA 肿瘤产品部医学审评官、临床试验设计和分析部副部长、肿瘤产品部部长、肿瘤卓越中心(Oncology Center for Excellence,OCE)副主任等;公司核心技术人员冯辉博士曾任美国艾伯特爱因斯坦医学院,HumanZyme Inc.科学家,阿斯利康下属 MedImmune Inc.科学家;公司副总经理、核心技术人员张卓兵曾任加拿大Viron Therapeutics Inc.科研人员,南京先声药物研究院生物药物研究所副所长等职位。整体来看,公司核心研发人员在生物药物领域有深入经验,其中许多在生物技术研究领域拥有丰富经验,曾在中外重要监管部门、研究机构或跨国药企任职,主导或参与多个创新药物的临床试验,针对肿瘤药物研发亦拥有长期研发经验。


二、君实生物近期相关事件


1.邹建军、黄毅慧的加入及构架调整。

君实生物任命邹建军博士为公司副总经理兼全球研发总裁后,邹建军博士将全面负责君实生物全球的研究与开发工作。君实生物对临床研发部门近期也进行了相应的调整。君实生物设立临床研发部,包含医学科学部、数据科学部、临床药理部、质量保证部、药政事务部、医学事务部和临床运营部,所有职能部门负责人直接向邹建军博士汇报。君实生物的原临床开发部也更名为临床运营部,由高级副总裁黄毅慧负责,原临床开发部所有职能团队将归属于临床运营部,同时药物安全团队、临床事务一部和二部以及原隶属于数据科学部的医学写作团队将归属于临床运营部。黄毅慧于今年4月21日加入君实,担任公司高级副总裁及全球运营负责人,直接向邹建军博士汇报。此前,她在恒瑞担任副总经理和首席临床运营官。

两人加入,都有利于君实生物众多管线的快速推进。


2.VV116在乌兹别克斯坦上市

   2022年5月10日,乌兹别克斯坦共和国创新发展部和中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城在乌国创新发展部新闻中心联合召开了“治疗COVID-19的原创新药Renmindevir(VV116)及其治疗效果”的新闻发布会。目前Renmindevir已在乌兹别克斯坦上市,商品名:Mindvy,价格为185美元,约合1243元人民币,价格只是辉瑞药的一半。不过君实生物在中亚五国:乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、哈萨克斯坦、土库曼斯坦、塔吉克斯坦国家或地区范围内的研究、生产及商业化工作都在君实生物的合作单位旺山旺水这里。VV116的定价也给君实生物海外其他国家定价做了一个比较有利的参考,在乌兹别克斯坦的上市,也说明乌方对药效的认可,也为君实生物国内获批后陆续在东南亚等国家上市做了很好的铺垫。


3.单抗新的适应症获批

   君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益)新适应症上市申请已获批。这是特瑞普利单抗在中国获批的第5项适应症,本次获批为联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌。特瑞普利单抗此前已在中国获批4项适应症,包括:1)用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;2)用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗;3)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗;4)联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

特瑞普利单抗自2016年初开始临床研发,至今已在全球开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究,积极探索在黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、胆管癌、乳腺癌、肾癌等适应症的疗效和安全性。在海外,特瑞普利单抗在美国FDA的首个上市申请(BLA)已获受理并被授予优先审评,并在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌领域获得FDA授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和4项孤儿药资格认定。本次新增适应症,对于现阶段君实PD1来说是一个大的进步,但是特瑞普利单抗的拓展来说也只是走了一小步。在君实的联合用药润滑、刹车和油门的共同作用下,特瑞普利单抗的未来只会越来越好。


三、VV116最新进展情况


1.VV116入组速度很快

从蒋院士在中欧商学院健康中国行的分享和最近传出的瑞金医院医院调研等各种信息中,都反应一个共同情况:VV116的临床进度很快,在整个临床试验中和本次的头对头单盲试验,推进速度很快。蒋院士提到及时吸取武汉疫情临床经验,在国务院联防联控办等的支持下,有关方面成立了上海科技攻关专班,治疗药物的科研推进得都比较快,同时,统筹协调重症资源,快速推进。瑞金医院调研也提到VV116入组4 月底的时候已经结束了。上海疫情和武汉疫情的差异,及临床推进方面开了绿灯,因为时间关系,优先开展头对头的单盲临床试验,借助疫情快速推进临床研究,这些都和蒋院士讲到的相互印证,相对来说更加真实。

2.VV116下月有望上市

本次奥密克戎轻症比较多,很多转阴速度比较快,用药后转阴加速,整体来说数据读出时间会更快。目前很多数据各种途径都在讲。同时考虑蒋院士讲到国家比较重视,上海疫情期间组建专班,优化病人资源,合理调配临床试验病人,保证临床试验的正常有序进行。考虑时间推进情况及现阶段国产特效药的重大意义等情况,综合判断6月初VV116应该会上市或被紧急使用授权使用。

   3.VV116的国内定价和销量推断

   前期君实生物的调研会上,公司方面也说了,VV116的定价,君实生物还要于有关层面进行沟通和汇报,听取他们的建议,再考虑企业的利益之前,还要考虑国家的整体利益,因此,个人觉得VV116国内定价在450-750之间的概率比较大,价格时辉瑞的三分之一至四分之一之间,是乌兹比克斯坦定价的一半左右。乌兹比克斯坦的售价也给VV116国内上市一个重要的参考。后期随着药物集采或其他产品大量上市等因素,价格可能会逐步下降至300-500之间。国际售价可能因国家而异,总体来说会是国内的2-3倍左右,是辉瑞的50%-60%左右。VV116的销量整体来说不好判断,和国内疫情管控正常密切相关,但是整体来说是一个长期过程,很可能需求会长期持续,国际的销量目前还要看国外上市的速度。但是不管怎么说,VV116这对君实生物来说,就是一个非常好的现金流和收益。


三、再谈君实生物的小目标


   今天看很多人在喷君实生物的市值已经超过了百济神州。但是他们只能看到表面现象,新冠特效药的投入和研发方面,君实也是国内PD1四小龙中唯一一个扛起社会责任果断投入大量经历搞研究的企业。整个疫情期间,从中和抗体到2个路线的特效药,君实可以说和中科院等国家队一起争分夺秒的推进,关键时刻替身而出,投入了大量的人力物力,开发了中和抗体,君实生物李宁博士曾经提到,为了将中和抗体快速推向市场,曾经临时暂停其他药物开发,并且从年报来看,君实生物在中和抗体中也支付了几亿的知识产权费,当然也收获十几亿的利润。同样在特效药研发中,君实也投入大量的真金白银和大量人力,为抗疫作出一个药企应该有的使命和担当,也体现了中国创新药企的社会责任和贡献,可以说君实的立场和高度已经把其他几家企业远远地甩在了身后。同样看看美丽国的一众巨头,哪个不是都在积极的搞特效药开发?在目前高度复杂的国际大环境中下,特效药除了医药价值外,也有更大的整治意义,君实生物不溃余力的投入也有了更多的意义。作为国内创新药的四小龙,君实的收入,研发人员数量等,都不上百济和恒瑞,但是却投入比较多大经济做特效药,反过来百济是不是也要思考一下。这样有高度使命感和社会责任感的企业,你说以后国家不给支持,以后还是给谁支持。君实生物前期机构调研时也提到,VV116的定价,要向有关方面汇报,更多统筹考虑国家整体利益,兼顾企业利益。这就是为什么这么坚定的看好君实!同时VV116对于君实生物来说,就是一个非常好的现金流,君实在抗疫中的付出,也会从其他方面带动君实生物特瑞普利单抗等其他管线更好的发展,特瑞普利单抗后续大的适应症获批也会充满希望。

如果说新冠药还有很多其他企业也在做,但是目前进度最快的真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺都是前药新用,目前阶段,特效药开发的企业来说,从整体研发实力来看,君实生物无疑也是最好的。

在VV116的利好推进新,君实下个小目标就是市值超过恒瑞,股价再次回到巅峰220以上,市值超过2000亿这些也都不再遥远,最终成为国内的TOP1。(来自smileroge)


已经有0人打赏共0水晶币
赞(19) | 评论 (20) 05月14日 11:15 来自网站 举报