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奥翔药业2022-4-20电话会议总结
产业研究院 / 2022-04-21 00:19 发布
今天晚上奥翔药业电话会议,郑总解答了关于阿兹夫定方面的问题。
1)奥翔药业与工信部签署了保密协议,不能在公开场合说太多内容。市面上大部分信息是靠谱的。特别提到上证报有一个报道,写的挺到位。
2)原料药方面:
1 拓新药业是阿兹夫定合法的供应商,但产能很小,目前在积极拓展产能。
2 奥翔药业也在做工作,目前在等待药监局获批。批复时间点,因为上面有要求不让说。
3 有媒体采访过真实生物分管的副总,回答的内容很真实。
3)产能不足的问题:
阿兹夫定这个项目,产能线上反应部署很长,需要20步反应,过程消耗大,60吨制成1吨。奥翔药业是一个成熟的企业,有合理的解决方案。市场有需求奥翔药业就有办法去满足市场。受到一些保密协议的限制,不能讲太多。
4)数据揭盲:
1临床揭盲数据已经汇总,CDE正在进行临床中心的核查。
2俄罗斯的临床数据已经回来。
3巴西的临床数据就这一两天会回来,巴西政府积极在配合,作为紧急事件在推进。
5)制剂方面:
1第一供应商肯定是协和。但协和的产能是受限的。
2第二家是真实生物。河南政府要求拓展产能,目前在建设中。
3第三家是奥翔药业。奥翔去年建了新厂新生产线,这个新厂新生产线在上个月完成相关手续。随时可以使用。
4第四家是华润双鹤,相关的工作也在积极的推进。
5之后还会有第五家,第六家还在推动中。
之前市场上关于阿兹夫定的各种传言及信息满天飞,真假难辨。通过今天的电话会议内容,让我们了解到阿兹夫定项目在流程和对相关时间点上都有很精准的安排。
从郑总回答提问中透露的信息,让我们能得出一些结论。关于阿兹夫定原料药:
1 拓新是阿兹夫定合法供应商,但是产能小(这很关键)。
2 阿兹夫定原料药产能线上反应部署很长,有20步反应,工艺复杂、流程长,60吨原料才能生产出1吨原料药。(周期很长)
3 奥翔药业供应商资格目前在等药监局批准。而且奥翔有能力合理解决市场需求。
从以上三点信息,我们可以得出一个结论因为拓新产能小和原料药生产周期长两点,阿兹夫定原料药目前只有拓新药业和奥翔药业两家供应商,其他原料药企业暂时还很难参与进来。
关于制剂方面:从目前国内外疫情的再次加剧,制剂预计的需求量会很大。第一制剂供应商协和受限于产能问题,河南政府也在积极推动拓新生产制剂的相关工作,而奥翔新厂新生产线已经准备就绪,随时可以投入使用。
虽然郑总在电话会议一直强调奥翔药业和工信部有保密协议,不能说太多。但从他今天已透露的信息,奥翔药业毫无疑问是阿兹夫定原料药和制剂双供药厂。奥翔药业一季度业绩同比增加61%,结合公司的发展趋势,今年业绩是有期待的。