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A股传奇 / 2022-02-07 09:39 发布
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- @A股传奇
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【近一年,这9款中国创新药获FDA突破性疗法认定或快速通道资格】
突破性疗法认定 和快速通道资格均为美国FDA加速药品研发和审评的重要审评程序,它们主要适用于治疗严重或危及生命的疾病的创新药物。获得这些资格不仅意味着FDA对这些创新药治疗潜力的认可,也意味着医药公司可以和FDA有更多的沟通交流机会,加快整个研发进程。 根据公开资料,2021年...