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印度疫情奔溃等因素影响下原料药有望迎来新纪元

武哥读研报   / 2021-05-10 17:23 发布

        医药行业最后一两个细分行业分享了,这次是方向是印度疫情失控受益板块-原料药。最近印度疫情崩溃,二级市场上原料药有过一波短期的炒作。印度和中国也是全球数一数二的原料药供应国,占全球比重分别约12%和9%,人家妥妥的世界头把交易。因为疫情导致生产受阻。但是药品刚需性强(特别是在疫情全球肆虐的背景下需求更旺盛),印度因为疫情导致供应出现紧张,可能对全球特色原料药供应造成较大缺口,导致全球原料药供应格局的重塑,而中国是最有能力承接原料药产能的国家。当然这个只是短期的突发性刺激了,原料药是有自己背后的长期成长逻辑的。在多种利好因素下,原料药有望步入新的发展纪元。

       原料药,英文简称API,是指用于药品制造中的任何一种活性物质,是药品制剂中的有效成分。曾在相当长的时间里,原料药行业被当做门槛低、竞争激烈、甚至产能过剩的周期性行业,公司股价长期表现一般。虽然原料药行业虽然很难成为医药行业比较核心的投资主线,但是仍然存在着较多的中长线的机会,尤其是在当前疫情冲击全球原料药供给格局的背景下。而当前全球原料药行业呈现出的一些变化是值得我们关注的,也可能是为国产原料药企业带来历史性机遇的时候。下面就梳理下现在环境下原料药的投资逻辑、

      疫情冲击下原料药国际格局迎来洗牌机遇,特别是第一大国印度疫情奔溃使得中国有望抢占市场份额,冲击国际头把交易。这波疫情导致主要原料药国家美国、西班牙、意大利、印度产业生产受阻。全球原料药产能下滑,供给缺口扩大。由于药品需求刚性强,其他生产基 地的供给“熄火”可能催生新的国际原料药竞争格局。机构一直认为,中国是最有能力补足产能缺 口的原料药生产大国,原因有:1)受疫情影响较小,企业较早开启复工复产;2)原料药产能 储备较大,历年出口额居世界前列;3)原料药自用占比较低,仅为 35%,65%产能均出口海 外;4)与印度产品结构相仿,均以抗感染、心血管领域见长,替代效应强烈。凭借疫情带来 的扩张机遇,中国原料药企有望在大宗原料药和特色原料药方面抢占国际市场份额,冲击印度的龙头地位。

      国内带量采购政策常态化,不仅对特色原料药行业影响较小而且还使得其需求迎来上涨。仿制药带来采购政策已经常态化,对医药部分产业链带来冲击。特色原料药主要份额都是国外,政策对行业影响较小。带量采购使得药品价格降低,销售量有望迎来大幅增长,国家也是对中标企业的量给与保证。成品药量能释放从而带动上游原料药规模得到提升。另外带量采购和医保控费政策倒逼企业控制成本,提高技术壁垒。带量采购药物中标的价格普遍都是折腰起步,之前高毛利高销售费模式将无法适应新的政策环境。很多自身拥有原料药业务的企业在竞争中就占得先机。

     环保政策越发趋严使得行业集中度不断提升。政策趋严以来, 原料药和制剂企业存续数量大幅减少,2016 年与 2015 年相比减少 889 家,降幅达 18%;医药 固定资产投资严重受挫,2017 年固定资产投资额出现首次负增长(同比增速);原料药供给 大幅收缩,全国化学药品原料药产量 2018 年降幅为 18.8%,2019 年降幅为 7.2%。中小企业逐 步出局后,原料药行业集中度得到一定提升,龙头企业优势进一步突显。

      原料药的分类以及龙头公司 原料药可以大致划分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。一、宗原料药一般包括维生素、氨基酸、激素类和有机酸等传统原料药,由于基本不涉及专利问题、且使用规模较大、技术壁垒较低,因此相较于特色原料药竞争较为激烈,利润水平也较低且容易出现较大波动,行业类似于精细化工的细分行业。目前国内如新和成浙江医药等公司均在延伸行业布局,以期降低周期性波动。二、特色原料药有如降压药、降脂药、抗糖尿病用药等慢性病用过期专利药的原料药,由于此类药物的用量较大,对应原料药的需求量也较大,而且相较于大宗原料药而言壁垒更高、竞争格局较好、利润水平更高。在仿制药带量采购中能否控制原料药成本,就变成了决定企业仿制药竞争力的核心因素,如华海药业京新药业等原料药+制剂一体化的企业,在集采中就占据了一定的优势。三、专利原料药指还在专利期之内的创新药的原料药,这类原料药的需求往往非常小,供应商比较局限,对核心供应商的稳定性要求较高,壁垒和利润水平更高。同时还对原料药企业有较高的研发能力要求,因此该类企业多包含CDMO业务。目前国内头部的公司如合全药业(药明康德控股子公司)、凯莱英博腾股份九洲药业等已经具备一定的与跨国制药巨头合作供应专利原料药的能力。

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       关注公司 603538美诺华 从事特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售,其主要类别包括心血管类和肠胃类等药物, 通过十多年的努力,已经成为国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一,在欧洲具有一定的企业知名度和美誉度。CDMO 为公司新开拓业务,全年实现收入 1.22 亿元,同比增长 113%。公司与默沙东签约十年战略合作伙伴关系,决定在宠物药、兽药、动物保健领域共同建立长期稳定的合作伙伴关系,为公司业务持续贡献动力。

       000739普洛药业 公司主要产品涉及抗感染类、抗肿瘤类、心血脑管类、精神类以及兽药类等多个领域,拥有独特的市场竞争优势。将继续受益于原料药国际化以及MOCD 业务的上量。从长期来看,经过 4 年的战略转型,公司已从之前的起始物料+注册中间体为主转为注册中间体+API 为主,后续将会有新的 API 能够开始商业化供应,CDMO 业务进入收获期。此外,公司原料药产能扩建及 CDMO 产能的建设也将保障公司业绩的快速增。

(内容仅为机构与上市公司间的业务交流,不构成投研观点,信息以上市公司公告和分析师公开报告为准)