这是一家创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的发现和开发，以及在全球范围内的临床研发及商业化。截至 2020 年 5 月 17 日，公司共有 21 项在研产品， 13 项是由公司自主研发的原创新药，8 项与合作伙伴共同开发。

自2012年成立以后就持续不断的投入，连续亏损了8年，即便一直亏损但是它一直以来还是被资本所看好，也许在看的你会很好奇为什么一家亏损公司也会有人看好，而堂主眼光这么挑的人凭啥会看上君实生物呢？

最主要的原因是这是一家具备创新能力和创新底蕴的创新药公司。

公司自主开发并建立了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化的整个生命周期的完整 技术体系，该体系包括七个技术平台：

（1）抗体筛选及功能测定的自动化高效筛选平台；

（2） 人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台；

（3）抗体人源化及构建平台；

（4）高产稳定表达细胞 株筛选构建平台；

（5）CHO 细胞发酵工艺开发平台；

（6）抗体纯化工艺及制剂工艺开发与配方 优化平台；

（7）抗体质量研究、控制及保证平台。

截止至公司2020年报披露公司，已有 30 项在研产品，包括 28 个创新药，2 个 生物类似药，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。

而同期恒瑞医药报告期内，取得创新药制剂生产批件 6 个、 仿制药制剂生产批件 5 个；取得创新药临床批件 82 个、仿制药临床批件 2 个。取得 3 个品种的一致性评价批件，完成 5 种产品的一致性评价申报工作。

恒瑞创立于1997年而君实生物创立于2012年，君实生物已经获批生产的产品一种，其成长性和创新能力得到普遍的认可。

核心产品之一 JS001 是国内首个获得国家 药监局批准上市的国产抗 PD-1 单克隆抗体；JS002 和 UBP1213 是中国本土公司首次获得国家药监局 IND 批准的抗 PCSK9 单克隆抗体和抗 BLyS 单克隆抗体；TAB004/JS004 是公司自主研发、 全球首创的抗 BTLA 单克隆抗体，已获得美国 FDA 和 NMPA 的临床试验批准，目前正在中美两 地开展临床试验；公司还与国内科研机构携手抗疫，共同开发新冠病毒中和抗体 JS016。

君实生物与中科院微生物所合作研发新冠病毒中和抗体 JS016， 将 JS016 大中华区以外权益授权礼来，获得 1000 万美元首付款， 合计 2.45 亿美元里程碑付款，产品上市后将获得销售净额两位 数比例的分成。礼来将 JS016（Etesevimab）1400mg 与另一款 新冠中和抗体 Bamlanivimab 700mg 组合为鸡尾酒疗法，已在 2 月 10 日获得 FDA 紧急使用授权用于治疗高风险的 12 岁及以上 轻中度 COVID-19 患者。美国 COVID-19 治疗指南小组（The COVID-19 Treatment Guidelines Panel）认为，基于现有数据， 对 Etesevimab+Bamlanivimab 组合的临床疗效相比于其他抗体 药物更有信心。

正因为JS016的大获成功，才使得君实生物在2021年1季度实现首次盈利，并且净利润率就已经有了23.36%，达到了恒瑞相同的盈利能力。

不过从券商最新的研报推测来看预计新冠病毒中和抗体今年将对公司收入有重大贡献，同时特瑞普利单抗授权 Coherus 获得首付款 1.5 亿美元， 将拉动公司业绩扭亏为盈。但后续疫情进展仍有不确定性，JS016 在 2022 年有收入下滑的可能性，同时 2022 年是否还将有大额产品授权收入未知。

所以说目前大家对它的一致性观点是，盈利不可持续，短期内还将亏损下去。其主要原因是不断扩充在研产品矩阵，加大产品研发能力。

主要产品：

特瑞普利单抗：是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物，且至今已在中、美等多国开展了覆盖超过 15 个适应症的 30 多项临床研究。

目前适应症已经通过的有：

1、既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤 的治疗。

2、2021 年 2 月，特瑞普利单抗用于既往接受过二线及以上系统 治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗的新适应症。

3、2021 年 4 月，特瑞普利单抗用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助 化疗 12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗的新适应症

特瑞普利单抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤领域获得 FDA 授予 1 项突破性疗法认定、1 项快速通道认定和 3 项孤儿药资格认定。

根据 GLOBOCAN 2020 发布的数据显示，2020 年，食管癌是全世界第七大常见恶性 肿瘤和第六大癌症死亡原因，中国食管癌新发病例约32万，死亡病例约30 万， 发病率和死亡率分别位居所有恶性肿瘤中第五位和第四位。食管鳞癌和腺癌为食 管癌的两种主要组织学亚型，其中中国患者以食管鳞癌为主要亚型，约占总体发 病率的 90%。对于晚期或转移性食管鳞癌患者，目前标准一线化疗方案为铂类为 基础的化疗，但 5 年总生存率仍小于 20%。

所以说目前有合理理由认定君实生物的特瑞普利单抗是一个重磅单品，且是一个具备全球竞争力的单品。

但是任何一件好的商品，都需要好的销售来推广，对于医药企业来说更是如此，医生不相信，就不会开这个药给你嘛，哪怕你实际上是这世界最好的效果。

Etesevimab（代号 JS016/LY-CoV016）：

2020 年 6 月，etesevimab 获批进入国内 I 期临床试验，并于 2020 年 7 月完成 I 期临床试验 受试者入组。该临床试验为一项随机、双盲、安慰剂对照 I 期临床研究，旨在评价 JS016 单剂静 脉输注给药在健康受试者中的耐受性和安全性，计划招募 40 例健康受试者（男女均有），是全 球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验。

公司正在开展针对轻型╱普通型新冠 肺炎患者的 Ib/II 期国际多中心临床研究。

公司合作伙伴礼来制药已在美国健康受试者中成功完成了一项类似的 etesevimab I 期临床研 究（NCT04441931）。一项在近期门诊确诊为 COVID-19 的患者中进行的 II/III 期临床研究（BLAZE- 1, NCT04427501）正在进行中。2021 年 1 月，BLAZE-1 研究的 III 期临床试验达到主要研究终点， etesevimab 2,800mg 和 bamlanivimab 2,800mg 双抗体治疗改善了 COVID-19 患者的症状并且使COVID-19 住院及死亡风险降低 70%。

虽然堂主非医药类人才，但是还是能看到公司的第三期临床产品已经研制出一个降脂的创新药，在公司未来的几年里面能够给公司带来收益。

好吧，说来说去我们最后还是回到竞争力分析上：

公司的核心研发竞争力在于全球一体化的研发体系，包括三大研发中心，覆盖大分子药物从 早期发现到产业化的全产业链技术平台，和技术创新机制。 公司在美国和中国共设立三大研发中心，分别位于旧金山、马里兰和苏州/上海。三大研发中 心采取分工合作模式，显著提高了研发效率和降低了研发成本。

公司的源头创新能力，核心在于有能力进行药物前期开发的新靶点发现和验证。这意味着更 高的药物研究水平，更大的药物发现与成功可能性，以及更广泛的疾病领域覆盖范围。卓越的创 新药研发能力，使得公司成为国内少数具备开发全球首创药物潜力的领先企业之一。

公司是一家创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的发现和开发，以及在全球范围内的 临床研发及商业化。行业内的可比公司主要为生物制药公司与创新药物研发公司。其中公司为第 一家获得 NMPA 的抗 PD-1 单克隆抗体上市批准的中国公司。

创新药的研发模式包括自主研发或从其他创新药企业许可引进或其他形式开展的合作研发模 式。公司 IND及之后阶段的绝大部分产品均通过自有的全产业链平台自主开发，且拥有国内第一 个获批上市的国产 PD-1 单抗、国内首个抗 PCSK9 单抗临床批件、国内首个抗 BLyS 单抗批件和全球首个获批临床的抗BTLA 单抗。

行业未来增速：

全球生物药市场已从 2014 年的 1,944 亿美元增长到 2018 年的 2,618 亿美元，2014 年至 2018 年的年复合增长率为 7.7%。受到病人群体扩大、支付能力提升等因素的驱动，未来生物药市场增 速将远高于同期化学药市场。根据弗若斯特沙利文预测，全球生物药市场规模到 2030 年预计达到 6,651 亿美元，2018 年至 2030 年的年复合增长率预计为 8.1%

堂主观点：

创新药企业的投资不比医疗器械，会存在一定研发失败风险，根据弗若斯特沙利文分析，生物药从临床 I 期到商业 化的总体成功率为 11.5%。

而君实生物因为其本身还在投入期，现在进入更类似于风险投资为主，再一个港股估值比A股的估值更便宜，各位也得注意。

产品研发出来其专利就是天然的法律壁垒，而公司若想立马投入使用，还是需要销售团队将产品进行学术推广，所以如果是长期跟踪除了看公司产品研发进度还需要看公司的厂房投资进度以及销售团队建设进度。