癌症已经成为威胁人类健康的“头号杀手”， 现代社会医疗水平上去了，然后癌症发病率却越来越高？

每年中国恶性肿瘤患者392.9万人，死亡约233.8万人，每分钟有7.5人被确诊为癌症。

癌症的治疗方法五花八门，常见的有放化疗，近年来肿瘤免疫疗法在国内快速发展。

肿瘤免疫疗法，主要分为以下几种：

1）免疫检查点抑制剂，以PD-1、PD-L1抑制剂为代表，通过给肿瘤细胞下达“下班休息”的信号，到达抑制效果，恢复免疫系统正常工作。

2）CAR-T细胞治疗，利用体外扩增、细胞培养，将自体的淋巴细胞回输体内以杀死癌细胞。

3）非特异性免疫刺激，能激活多数或全部T或B淋巴细胞克隆，以IL-2、IFN-α为代表。

4）肿瘤疫苗，以HPV为代表，将肿瘤抗原以多种方式导入患者体内，激活患者自身的免疫系统。

目前免疫检查点抑制剂，在临床研究领域最为成熟，应用最为广泛，PD-1抑制剂对肺癌、肝癌、黑色素瘤、淋巴瘤、食管癌等多种癌症具有疗效。

目前已有四款国产PD-1抑制剂上市，分别为君实生物的特瑞普利单抗（2018年12月上市），信达生物的信迪利单抗（2018年12上市），恒瑞医药的卡瑞丽珠单抗（2019年5月上市），百济神州的特雷丽珠单抗（2019年12月上市）。

此外，还有两款名气很高海外药品，默沙东K药帕博丽珠单抗（2018年7月上市），以及BMS的O药纳武单抗（2018年6月上市）。

君实生物是国内最早开始研发PD-1的药企，特瑞普利单抗是国内第一个上市PD-1产品，适应症有两种：黑色素瘤和转移性鼻咽癌。

在去年的医保谈判中，君实生物只有一种适应症（黑色素瘤）进入医保，恒瑞医药有4种，百济神州、信达生物均有两种。

在适应症方面，君实生物处于劣势，不过特瑞普利单抗（黑色素瘤）是唯一进入医保的适应症，今年有望快速放量。

今年一季度公司业绩炸裂，销售收入为16亿元，超过去年全年；净利润3.7亿元，实现扭亏为盈。

过去几年，君实生物业绩亏损的主要原因是研发投入较多，拖累了净利润，2018年-2020年，研发支出分别为5.38亿元、9.46亿元、17.98亿元，占营收比重18383%、122.06%、111.48%，而且公司几乎每年都把研发支出全部费用化。

同时，君实生物这两年为了推广特瑞普利单抗，每年都支出一大笔销售费用。

随着特瑞普利单抗的放量，公司业绩逐渐稳定，一季度扭亏为盈可能是业绩迎来拐点的信号。

君实生物PD-1单抗产能3.3万升，超过恒瑞医药（2.4万升），位居行业第一。

后面的新进者有丽珠医药、基石药业、正大天晴、科伦药业、复宏汉霖等十余家企业，对君实生物来说，未来竞争压力不小。

特瑞普利单抗去年医保中标价906元/支，几乎是全球最低价，年治疗费用从18万元下降到2万元。

面对PD-1赛道玩家越来越多的局面，君实生物在价格上进行降维打击，并开始布局其他适应症以及新靶点。

我们在讲恒瑞医药的时候，指出创新药赛道竞争力在于“快和差异化”，君实生物的研发进度位居行业前列。

目前鼻咽癌和尿路上皮癌两项新适应症申请上市，有望在今年获批上市；非小细胞肺癌、食管鳞癌、肝细胞癌、乳腺癌等大适应症，预计将在2021-2022 年提交上市申请。

一线疗法、联合用药和新辅助疗法齐头并进，治疗方案丰富多样，非小细胞肺癌EGFR 突变肺癌和肺癌辅助治疗，均为国内第一。

同时，公司积极布局肿瘤免疫新靶点（PD-1就是一种靶点），包括BTLA、TIGIT、TGF-β和CD112R、CD39以及细胞因子IL-21/IL-2，抢占肿瘤药研发制高点。

2021年2月FDA批准新冠中和抗体药物JS016和LY-CoV555双抗体疗法的紧急使用授权（EUA），美国将采购至少10万剂JS016和LY-CoV555双抗体疗法用药，是第一个被美国使用和采购的中国研发的创新生物药。

创新药赛道未来也充满了不确定性，国内几十个玩家，能走到最后的可能也就那几家，君实生物有先发优势，值得大家关注。

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