近年来，我国对医疗卫生重视了起来，在喊了多年的“推动医药产业发展”口号之后，终于轮到了“老二”医疗器械行业，行业政策、财政资金“铺天盖地”而来，在此机遇下，医疗器械行业快速发展，至今仍然维持着高速增长。

据悉，2019年，我国整个医药制造业规模以上工业企业营业收入同比增长率为7.4%，而医疗器械行业的市场规模同比增长率为18.5%，其增长速度远高于其他医药行业，未来几年，医疗器械行业仍将维持快速增长。

今天，就让贝壳投研来看一下医疗器械行业存在的一些确定性机会。

一、医疗器械行业概况

1、医疗器械产品介绍

医疗器械有很多细分类别，下到口罩、棉球等一次性用品，上到骨科植入、心脉起搏器等高值耗材，当然还有医院用的医疗设备，家里用的温度计都属于医疗器械的范畴。一般来说，医疗器械有多种分类方法，在企业中，分类方法之一便是按医疗器械价值分为高值耗材和低值耗材，高值耗材是指那种安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械，说白了就是有技术内涵且贵，而低值耗材就是那些没有什么技术含量的品种。

现如今，在我国医疗器械市场中，医用医疗设备和家用医疗设备占据了较大的市场份额，而一些细分领域的植入性高值耗材和低值耗材的占比仍然较小，目前占比较靠前的有体外诊断、血管植入和骨科领域，其余眼科、口腔类、神经外科等占有率是在1%左右。

2、行业发展现状

虽然某些医疗器械细分领域的市场份额不大，但医疗器械行业整体的市场规模很大。截至2019年，我国医疗器械行业的市场规模大约在6285亿元左右，近十年来，医疗器械行业维持快速增长趋势，2015-2019年复合增长率达到19.72%，因此，拥有1%市场份额的医疗器械也有约60亿元的市场规模。

医疗器械行业的发展得益于两个主要方面，一是行业政策的影响和激励，这一点将在第二部分具体说明，二是市场需求的增长带动产业规模扩大。

1）人民生活水平提高，医疗保健需求增大

据统计局统计数据显示，改革开放30年来，我国经济持续高位增长，人民生活水平得到大幅提升，2019年城镇居民人均可支配收入4.24万元，比上年增长 7.9%，扣除价格因素实际增长5.0%；农村居民人均可支配收入1.6万元，比上年增长9.6%，扣除价格因素实际增长6.2%。全国居民人均可支配收入中位数2.65万元，比上年名义增长9.0%。

生活条件改善的同时，人们的保健意识也在逐步增强，健康观念也逐步从原来的“病重就医”逐步向“预防为主、防治结合”转变，人们就诊的频次及医疗消费的比例日渐提高，促进了医疗器械行业的快速发展。

2）我国老龄化进程将加快医疗消费升级

据国家统计局2019年国民经济和社会发展统计公报显示，2019年末我国60周岁及以上人口数为2.5亿人，占总人口比重为18.10%；65周岁及以上人口数为 1.76亿人，占比12.60%。我国已步入老龄化社会（当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数的 10%，或65岁以上老年人口占人口总数的7%，即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社会），且趋势仍在加剧。

预计2025年我国60岁以上的人口将超过3亿。老年人口比例的上升，以及人们保健意识的增强，将拉动医疗资源的需求不断攀升，特别是对于医用高值耗材及家居智能医疗设备的需求，医保覆盖和报销比例的提升也将进一步提供需求保障。 

未来，医疗器械行业仍将维持高速增长。

二、相关产业政策

发展医疗器械行业是我国提高整体医疗卫生水平的重要组成部分，且研究投入大、 时间长，因此，近年来国家对医疗器械行业重视程度显著提升，在政策层面给予较大扶持力度，鼓励国内医疗器械加快创新做大做强。

重点布局要取得突破的高端产品，力争促进相关耗材实现技术突破、产品创新。2013年发布的《关于促进健康服务业发展的若干意见》明确支持医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化；要加大政策支持力度，提高具有自主知识产权的医学设备、材料的国内市场占有率和国际竞争力；2015年，《关于促进医药产业健康发展的指导意见》明确要求加快医疗器械转型升级，发展心脏瓣膜、心脏起搏器、全降解血管支架、人工关节和脊柱、人工耳蜗等高端植介入产品。

与此同时，国家政策对医疗器械行业的进一步国产化也提出了相应要求。国家“十三五”规划纲要明确要求建立健全基本医疗卫生制度，全面深化医药卫生体制改革，健全全民医疗保障体系，完善医疗服务体系。2015年3月《全国医疗卫生服务体系规划纲要》和《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》等政策中明确要求逐步提高国产医用设备配置水平，降低医疗成本，各级医疗机构在质优价廉的前提下购买国产医用耗材。

最后，我国从2015年开始启动对医用耗材的全面整顿和规范，预计2021年，医用耗材“两票制”会在全国落地执行，预计2025年将迎来医疗设备的全面整顿和规范。国家产业政策的大力支持，为国内医疗器械行业的长远发展提供了良好的政策保证。

三、行业发展趋势

1、国产替代化

我国医疗器械行业经历了从无到有的发展历程，经过多年的发展，部分国产医疗器械已达到国际一流水平，并开始向欧美等发达国家出口。但是，我国医疗器械行业起步相对较晚，与国际医疗器械巨头仍有一定的差距，特别对于大型设备及高端医疗设备，国内医疗机构仍倾向于使用进口设备。

现如今，我国医疗器械行业仍然被国际龙头企业占据着大多数的市场份额，包括强生、美敦力、史赛克等，而国产医疗器械企业的市场份额仅有不到40%，未来，随着我国国产医疗器械不断取得突破，以及政策的支持，国产替代化大势所趋。

2、药品和器械均衡发展

从全球市场看，医疗器械和医药的市场规模比例大致为0.5:1，欧美、日本等发达国家该比例上升至1:1左右，即医疗器械和医药规模类似、均衡发展。而我国由于医疗器械行业起步较晚，加上长期“以药养医”的行业模式，使得我国医疗器械市场远远落后于药品市场的现状。据悉，我国药品和医疗器械人均消费额比例仅为1:0.35，远低于1:0.7的全球平均水平，更低于发达国家1:0.98的水平。

因此，随着我国医疗器械的快速发展，国内医药市场正在从“重药品轻器械”向“药品和器械均衡发展”转变。

3、行业集中度不断提升

医疗器械行业具备一定的行业准入壁垒和技术壁垒，医疗器械产品对于安全性的要求更高，医疗器械厂家需要GMP厂房认证，接受CFDA全程监管，二类或三类的器械的注册还需要进行临床试验。这也在一定程度上决定了医疗器械行业对人才和技术水平要求很高，医疗器械产品涉及多个学科领域，新进入者往往无法在短期内获得技术。

目前，由于我国行业发展尚未成熟，仍处于快速发展阶段，行业集中度并不高，当前，我国医疗器械企业大约有270多家，而A股市场一年营业收入超过50亿元的企业却不到10家，更有众多没上市的小企业，一般来说，这些小企业涉及的领域是低值耗材和家用医疗器械类的产品，相比大企业无论在资金还是技术上都存在一定的差距。

据统计，我国前十名医疗器械企业的市场份额大约在20%左右，而全世界前十名企业的市场份额已经超过40%，说明现在我国企业与国外企业仍然存在较大的差距，随着技术水平的进步，行业集中度有望进一步提升。

四、市场竞争格局

自2017年以来，各省“耗材两票制”政策陆续发布，给我国医疗器械企业带来较大影响，整体上看，医疗器械行业整体利润率处于较高水平，但由于医疗器械行业细分领域较多，各细分领域因产品技术含量、性能参数和市场需求的不同，利润水平也存在一定差异。

因此，在两票制影响下，包括器械流通行业、医药制造业的利润都受到一定程度的压缩，而自主掌握核心技术的优势企业将在竞争中取得优势地位，保持较高的利润水平。

1、迈瑞医疗

迈瑞医疗创始于1991年，为全球市场提供医疗器械产品，是当之无愧的国内医疗器械龙头。它的发展可以说是“厚积薄发”，也可以说是“王者归来”。

公司拥有的最优质的品质便是研发力，2019年公司研发支出总额超过14亿元，近年来聚焦生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大业务领域，均取得了可喜的业绩。监护仪国内第一市占率65%，彩超国内排名第三，血球仪及生化诊断产品排名前五，产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，公司在2019年实现营业收入165.56亿元，归母净利润46.81亿元，均维持稳定高速增长。

2、奥美医疗

奥美医疗是一家从事医用敷料的企业，医用敷料属于医疗器械领域的低值耗材，就是在这个细分领域，奥美医疗做到了龙头地位，位于行业第二。这个领域由于技术水平较低，行业集中度要比整个医疗器械行业高的多，未来，在行业集中度进一步提升的趋势下，龙头奥美医疗仍有望享受更多的市场红利。奥美医疗盈利能力较强，产品结构完善，在境内市场的成长空间值得期待。

3、大博医疗

大博医疗成立于2004年，它主要从事骨科耗材的研发、生产和销售，是高值耗材中占比最高领域之一，在高值耗材领域，大博医疗也是做到国内企业的龙头，但目前市场集中度较低，大博医疗的市占率仅有5%左右，2019年，其实现营业收入12.57亿元，同比增长率超过60%，远高于行业增长，以及实现净利润4.23亿元，同比增速较营业收入增速较低，主要受“两票制”影响，企业销售费用大幅上升，未来，随着大博医疗渠道优势的建立，加上产能释放，大博医疗仍有望保持高于行业的成长速度。

4、正海生物

正海生物是一家造口腔修复膜的企业，与众多大件的医疗器械不同，这种产品是由生物再生材料造的，它的主营业务还有生物膜、骨修复膜、皮肤修复膜等，自2003年成立至今正海生物树立了较高的技术壁垒，毛利率高达93%以上，远高于行业水平。现如今，正海生物已做到了口腔修复膜领域的龙头，未来在国产替代化的道路上仍有望实现高速增长。

五、总结

事实上，自2019年医疗器械行业便一路上涨，这半年医药行业估值达到了一个新的高度，现如今，医疗器械行业的整体估值回调了25%，在未来发展机遇下，贝壳投研认为医疗器械行业仍然存在较大的投资机会。