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【天风医药|周报】把握中报行情,拥抱医药新基建和医药大消费——兼从ADC看浙江医药投资机会
机构研报精选 / 2020-07-13 14:02 发布
投资摘要
本周医药生物同比上涨8.45%,整体表现强于大盘
本周上证综指上涨7.31%,报3383.32点,中小板上涨10.4%,报9149.69点,创业板上涨12.83%,报2778.46点。医药生物同比上涨8.45%,报12112.54点,表现强于上证1.14个pp,弱于中小板1.95个pp,弱于创业板4.38个pp。全部A股估值为15.22倍,医药生物估值为56.66倍,对全部A股溢价率为272%,处于历史较高水平。
行业一周总结
7月8日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则(2020年修订版)》并予以发布。7月8日,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,疏清颗粒等17种药品由处方药转化为非处方药。
本周专题:从新型ADC创新药看浙江医药投资机会
ADC即抗体药物偶联物,作为较新型的创新药有着“生物导弹”之称,同时结合了抗体的特异靶向性以及小分子的高毒性。罗氏Her2 ADC已成重磅,作为国内布局ADC创新药的企业之一,浙江医药的ADC采用非天然氨基酸定点偶联技术,有望获得更好的药物安全性和疗效。公司与美国Ambrx合作引进的用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌的Her2-ADC创新药ARX788,一期临床数据显示出良好的安全性和疗效,即将步入Ⅱ/Ⅲ期,我们预计该药未来国内市场空间有望达到19.4亿元。 此外,公司现有业务生命营养品有望受益维生素价格上涨,原料药-制剂形成垂直一体化发展增长稳健。不考虑未获批产品,我们预计2020-2022年公司归母净利润分别为12.14亿元、16.49亿元、19.73亿元,同比增长254.26%、35.78%、19.67%,维持目标价27.00元,给予“买入”评级。
行业观点预判:把握中报行情,拥抱医药新基建和医药大消费
截至7月11日,医药生物板块共有71家企业发布业绩预告,整体业绩表现优秀。部分检测类、防护类、抗病毒类相关企业,以及部分原料药企业受益于疫情等因素半年度业绩预计实现较高增长。此外,部分疫情受损标的亦有望在二季度起环比明显改善。建议投资者寻中报业绩主线,寻找中报业绩高增长及二季度环比显著改善的相关标的。我们认为在疫情下,受疫情正向推动的行业有望实现良好的业绩表现:1、医疗器械领域,尤其是新冠检测、防护相关的领域;建议关注迈瑞医疗、安图生物、迈克生物、万孚生物、海尔生物、奥美医疗、鱼跃医疗等。2、创新药产业链,新冠疫情背景下,海外客户转单明显,然一季报受国内疫情影响,但影响逐步消除,国内创新产业未来趋势确定,创新药产业链有望持续受益,二季报创新药产业链板块业绩有望良好的业绩表现。建议关注药明康德、康龙化成、凯莱英、泰格医药等。3、消费赛道,尤其是疫苗、生长激素等。大消费赛道一季度受疫情阶段性影响,但是由于长期看,发展潜力大,同时需求相对刚性,二季度有望实现良好的业绩恢复,建议关注疫苗赛道:沃森生物、智飞生物、康泰生物等;生长激素领域关注长春高新、安科生物等。4、原料药赛道,受疫情推动,相关产品(抗生素、抗病毒、慢病类)需求量明显增长,同时在全球化背景下,我国原料药产业链竞争优势进一步体现,同时在国内集采背景下,话语权提升,需求量明显增长。二季度目前披露看,普洛药业、富祥药业等已经实现良好的表现。建议关注行业优质公司、华海药业、普洛药业、富祥药业等。 此外,我们认为后续医药投资策略将围绕医药新基建思路,重点关注疫情后周期受益方向,同时保持医药消费的长线逻辑进行筛选标的。
7月金股:健康元(600380.SH)、奥美医疗(002950.SZ)
健康元:1. 公司深度布局吸入制剂,步入产品收获期,有望成为吸入制剂行业龙头;2. 艾普拉唑、亮丙瑞林等重点产品引领业绩稳健增长,新冠检测试剂盒受益于疫情有望快速放量;3. 重点布局单抗、脂微球以及缓释微球平台管线逐步推进。我们预计公司2020-2022年净利润分别为10.93/12.87/15.60亿元。
奥美医疗:医用敷料龙头,根据Freedonia的统计预测,2015年全球绷带及医用敷料市场规模达188.4亿美元,预计2020年将达到244亿美元;公司具有成本+质量优势,公司是行业内少数拥有完整产业链,且自动化水平较高的企业之一;公司连续九年出口第一,是我国医用辅料产品出口龙头,未来随着国内市场的开拓,有望形成国外+中国双轮驱动。新冠期间,医用防护类产品订单提升,预计对业绩有所拉动。预计2020-2022年净利润为10.0/12.1 /14.1亿元。
稳健组合(排名不分先后,滚动调整)
健康元,迈克生物,安图生物,万孚生物,迈瑞医疗,金域医学,恒瑞医药,片仔癀,通化东宝,爱尔眼科,美年健康,泰格医药,药明康德,云南白药,长春高新,凯莱英,科伦药业,乐普医疗,沃森生物
风险提示:市场震荡风险,研发进展不及预期,个别公司外延整合不及预期,个别公司业绩不达预期、生产经营质量规范性风险、新冠疫情进展具有不确定性
目录
正文
1. 从新型ADC创新药看浙江医药投资机会
1.1. ADC创新药“生物导弹”治疗窗更宽,罗氏T-DM1已成重磅
ADC药物,即抗体药物偶联物(antibody-drugconjugate),作为较新型的创新药有着 “生物导弹”之称。其通过化学链接将具有极高生物活性的小分子毒素连接到单抗上,单抗作为载体将小分子药物靶向运输到特定的肿瘤细胞中,在肿瘤细胞内释放毒素,从而实现高效的靶向治疗效果。
ADC同时结合了抗体的特异靶向性以及小分子的高毒性,其相比化疗药最大的优势就是治疗窗更宽,具有更大的耐受剂量,以及更小的有效剂量。ADC药物技术通过linker将单抗和药物分子偶联在一起,利用抗体的特异性靶向运输药物分子到靶组织发挥作用,降低药物的系统性毒副作用,提高药物治疗窗和拓展抗体治疗潜能。血液中循环的ADC与靶抗原结合后,通过网格蛋白介导的内吞作用被内化。内化的复合物随后进入内体-溶酶体途径,多数情况下先被转运至早期的内体,然后转运至溶酶体。酸性环境和蛋白水解酶会导致包含ADC的溶酶体降解,从而使细胞毒性药物释放到细胞质中,通过DNA插入或抑制微管合成等方式诱导细胞凋亡。
罗氏的Her2 ADC恩美曲妥珠单抗(商品名 Kadcyla),是由抗 HER2 靶向药物曲妥珠单抗与抑制微管聚集的化疗药物美坦新(DM1)通过硫醚连接子连接而成的抗体偶联物,具有靶向肿瘤细胞的杀伤特点。该药由罗氏和 ImmunoGen 共同研发,于 2013 年被 FDA 批准用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和紫杉醇化疗失败的 HER2 阳性晚期乳腺癌患者。Kadcyla 自上市后,年销售逐年增长,2019 年销售额已经达到13.93亿瑞士法郎,成为名副其实的重磅产品。
1.2. 浙医ARX788非天然氨基酸定点偶联,较罗氏T-DM1有望更具优势
作为国内布局ADC创新药的企业之一,浙江医药的ADC药物采用非天然氨基酸定点偶联技术,有望获得更好的药物安全性和疗效。2013年6月14日,公司与美国Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》合作研发新一代单克隆抗体偶联药物重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液(即ARX788)——HER2 ADC,用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等,公司获得中国区域内AMBRX关于许可产品现有专利的独占许可,可以研发、生产、销售该许可产品用于预防和治疗人类疾病。2019年10月22日,公司下属子公司新码生物与Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》,双方将合作研发并商业化许可ARX305产品——CD70-ADC,新码生物获得中国区域内Ambrx关于许可产品现有专利的独占许可,可以研发、生产、销售该许可产品用于预防和治疗人类疾病。
同样作为Her2 ADC药物,浙江医药ARX788的分子结构如下图所示,曲妥珠单抗类似物与HER2受体特异性结合,通过内吞作用进入细胞,在溶酶体中被水解,释放出pAF-AS269(修饰氨基酸连接毒性分子),pAF-AS269结合微管,诱导细胞周期停滞及死亡。
相比于罗氏的T-DM1,公司的ARX788产品本身可能具有一定优势。其采用非天然氨基酸定点偶联技术,相对更加稳定,靶向性不因偶联而发生变化,脱靶毒性有望改善,因此其副作用有望得到大大改善。
1.3. 浙医ARX788一期数据靓丽,乳腺癌+胃癌潜在空间望达20亿级
公司于2016年1月20日向原国家食药监局(CFDA)提交该药品临床试验申请并获得受理。2017年3月收到CFDA核准签发的药物临床试验批件。随后在复旦大学附属肿瘤医院开展I期临床研究,于2017年10月开始入组受试者。截至2019年11月20日,共有51名中国女性受试者接受了至少一次ARX788的治疗,有17名受试者仍在治疗中,其中0.88mg/kgQ3W组的一名受试者已经接受了近两年的治疗。
临床数据来看,公司ARX788治疗晚期乳腺癌的单中心、开放、剂量递增的I期临床研究取得了阶段性进展。
(1)安全性方面:在既往多次治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者中,ARX788具有良好的耐受性。剂量1.5mg/kg三周一次给药(Q3W)时,安全性良好。在51名受试者中,仅出现了3例与药物相关的≥3级毒性。在从0.33mg/kgQ3W到1.5mg/kgQ3W的剂量爬坡及扩组试验中,未观察到剂量限制性毒性(DLT),且尚未达到最大耐受剂量(MTD)。
(2)有效性方面:1.5mg/kgQ3W组的总缓解率达63%。所有受试者都经历曲妥珠单抗治疗且47%的受试者经历拉帕替尼治疗失败。共有48位可评估的受试者,另有3位受试者未达到首次评估的时间。最佳响应为部分缓解(PR)19例,稳定(SD)为25例,疾病控制率为91.7%(44/48)。总缓解率(ORR)为39.6%(19/48);其中1.3mg/kgQ3W组总缓解率达到56%(9/16);1.5mg/kgQ3W组的总缓解率达63%(5/8),该组的扩展研究尚在进行中。ARX788剂量爬坡研究仍在进行中,考虑获益/风险比,拟将1.5mg/kgQ3W作为ARX788后期开发HER2阳性乳腺癌二线治疗适应症的推荐剂量。
公司于2015年-2016年在澳大利亚、新西兰开展了ARX788的I期临床试验;本项目的合作方Ambrx公司于2016年8月获准在美国开展ARX788的I期临床研究,Ambrx公司发起了一项多中心I期临床研究,目前正同时在美国和澳大利亚顺利进行中。
考虑公司拥有产品权益所在的国内市场,基于流行病学及临床定位,我们预计公司ARX788国内潜在销售峰值有望达到19.4亿元,考虑成功概率后的调整销售峰值12.44亿元。
基于我们创新药估值模型,仅考虑现有研发进展我们保守估计公司创新药ARX788估值为24.3亿元。
公司投资观点:公司现有业务生命营养品有望受益维生素价格上涨,原料药-制剂形成垂直一体化发展增长稳健。同时,公司重磅创新药ADC一期临床数据靓丽即将步入Ⅱ/Ⅲ期,潜在空间有望接近20亿元。不考虑未获批产品,我们预计2020-2022年公司归母净利润分别为12.14亿元、16.49亿元、19.73亿元,同比增长254.26%、35.78%、19.67%,维持目标价27.00元,给予“买入”评级。
2. 循中报业绩主线,找寻业绩高增长或二季度环比显著改善标的
截至7月11日,医药生物板块共有71家企业发布业绩预告,整体业绩表现优秀。其中净利润预计增长100%以上的有23家,净利润预计增长0-100%的有15家,净利润预计下滑的有16家。部分检测类、防护类、抗病毒类相关企业,以及部分原料药企业受益于疫情等因素半年度业绩预计实现较高增长。此外,部分疫情受损标的亦有望在二季度起环比明显改善。建议投资者寻中报业绩主线,寻找中报业绩高增长及二季度环比显著改善的相关标的。
我们认为在疫情下,受疫情正向推动的行业有望实现良好的业绩表现:
1、医疗器械领域,尤其是新冠检测、防护相关的领域;建议关注迈瑞医疗、安图生物、迈克生物、万孚生物、海尔生物、奥美医疗、鱼跃医疗等。
2、创新药产业链,新冠疫情背景下,海外客户转单明显,然一季报受国内疫情影响,但影响逐步消除,国内创新产业未来趋势确定,创新药产业链有望持续受益,二季报创新药产业链板块业绩有望良好的业绩表现。建议关注药明康德、康龙化成、凯莱英、泰格医药等。
3、消费赛道,尤其是疫苗、生长激素等。大消费赛道一季度受疫情阶段性影响,但是由于长期看,发展潜力大,同时需求相对刚性,二季度有望实现良好的业绩恢复,建议关注疫苗赛道:沃森生物、智飞生物、康泰生物等;生长激素领域关注长春高新、安科生物等。
4、原料药赛道,受疫情推动,相关产品(抗生素、抗病毒、慢病类)需求量明显增长,同时在全球化背景下,我国原料药产业链竞争优势进一步体现,同时在国内集采背景下,话语权提升,需求量明显增长。二季度目前披露看,普洛药业、富祥药业等已经实现良好的表现。建议关注行业优质公司、华海药业、普洛药业、富祥药业等。
3. 拥抱疫情后周期投资机会,重点关注医药新基建和医药大消费
2020年上半年,受到新冠疫情的影响,国内多数产业早期处于停滞状态。相对来说,医药生物行业具有强韧性,抗风险能力较强,尽管部分公司一季度业绩表现为负增长,但是仍然能看到部分公司迅速反应,急国家所急,加紧生产疫情所需各类物资,同时供应全球,在一季度业绩上也表现出较大的增长。从股价的角度,上半年医药生物由于具备相对优势,涨幅较多,估值处于历史中高位置,但我们依然看好医药生物行业未来的发展,长期来看,估值会被行业增长所消化。站在当前时点,我们认为下半年的策略将围绕医疗新基建思路,重点关注疫情后周期受益方向,同时保持医疗消费的长线逻辑进行筛选标的。
疫情后周期医疗新基建,重点关注医疗器械、疫苗及创新产业链
医疗器械进入黄金发展期:国内疫情出现反复,海外疫情未见明显拐点出现,疫情相关产品还将持续保持销售,由于海外复工仍然不及预期,国内产能还将保持供需紧张状态。同时此次疫情暴露出来的能力短板受到了国家的重视,国家层面推出公共卫生能力建设的目标,结合医疗新基建资金的支持,相关产品或将迎来采购潮。
疫苗行业景气度持续提升:政策强化开启监管新周期,从《管理条例》到《疫苗法》,我国疫苗的监管体系逐步建立并持续完善。国产大品种驱动,高价值非免疫规划疫苗迎来良好发展机遇,13价肺炎疫苗等国产品种陆续上市开启国产大品种新时代。新冠疫情背景下CDC的强化和技术积累等多因素共振,将推动行业进入发展黄金期,相关上市公司有望持续受益。
医改进入新周期,创新成为产业趋势:我国医改沿着“医疗”、“医保”、“医药”持续进行着“三医联动”的深入改革。2018年医保局成立后,医保改革成为了三医联动的牵动者,以医保局带量采购和使用为深化医改的突破口,深刻的影响了医药全产业链,推动医改进入新周期,在新周期下,创新成为了企业核心竞争力和投资主线,创新相关(创新药、创新医疗器械、创新外包服务商)领域迎来了良好的发展机遇,同时在新冠疫情背景下,新药研发的重要性尤其得到凸显。
医药大消费,潜力大,景气高,相对优势明显
随着我国人均收入的不断增长,居民的医疗保健意识逐步增强,医疗消费支出预计将持续增长,同时消费者对于更高层次的医疗保健需求也将逐渐增长,有望推动医药消费升级的发生。而在医保持续控费,实施战略购买的情况下,消费的成长性更高,相对优势明显。居民消费粘性持续提升将带来包括医疗服务(眼科、体检、口腔、辅助生殖等)、连锁药店、刚性治疗用药(生长激素、血制品、疫苗等)、品牌OTC等的持续高景气度,未来行业发展潜力大。
建议关注(排名不分先后):艾德生物、爱尔眼科、安图生物、长春高新、大参林、恒瑞医药、健帆生物、锦欣生殖、九州通、乐普医疗、迈克生物、迈瑞医疗、美年健康 、片仔癀、泰格医药、万孚生物、药明康德、益丰药房、沃森生物、智飞生物、康泰生物等。
详细内容请查阅我们报告《2020年中期策略:拥抱疫情后周期投资机会,重点关注器械、疫苗、创新产业链》
3.1. 重点关注疫情后周期受益方向——医药新基建
重点提及三个要加强方向:i.要加快补齐我国高端医疗装备短板,加快关键核心技术攻关,突破技术装备瓶颈; ii.要加快推进已有的多种技术路线疫苗研发,同时密切跟踪国外研发进展,加强合作,争取早日推动疫苗的临床试验和上市使用; iii.要加快药物研发进程,坚持中西医结合、中西药并用,加快推广应用已经研发和筛选的有效药物。
根据新华社消息,5月22日提请十三届全国人大三次会议审议的政府工作报告提出,今年,我国将发行1万亿元抗疫特别国债。抗疫特别国债主要用于地方公共卫生等基础设施建设和抗疫相关支出,并预留部分资金用于地方解决基层特殊困难。同时根据我们整理各地的医疗新规划建设情况,投入力度较大,有望推动相关产业加速发展。
我们认为在财政大力支持下,将重点关注三个受益方向,包括医疗器械、疫苗、创新药及其产业链。
3.1.1. 医疗器械:医疗新基建叠加公共卫生政策,ICU、检验实验室、县级医院等将受益
5月21日,国家发改委、国家卫健委、国家中医药局联合发布《公共卫生防控救治能力建设方案》,针对此次疫情当中暴露出来的能力短板和体制机制问题,设定具体建设目标,细化建设内容,提升我国应对公共安全事件的能力。此方案从五个方面提出建设目标,以及相对于建设内容,我们认为将持续强化ICU、分子诊断实验室、县级医院等能力提升及设备配置,相关产品将迎来一波采购潮。
医用设备:生命支持类器械配置有望提升
新冠肺炎目前暂未有特效药,仅能对症治疗支持,重症病房ICU和相关器械包括监护仪、呼吸机、输注泵等医疗设备,我国在专业性医用设备的配置上与发达国家依然存在差距。
国内ICU配置床位数与海外仍然具有2-5倍以上的差距。根据世界重症与危重病医学会联盟提供的数据显示,德国、加拿大每10万人拥有的ICU床位数分别高达24.6和13.5张。美国在2003年SARS后,同样加强了ICU的配置,ICU病床占比以及每10万人拥有ICU床位数都在持续提升。实际情况,以2014年人口为参照,中国每10万人拥有的ICU床位数平均为3.19张,加上专科ICU预计超过6张/10万人。
国内ICU配置已有政策要求,实际情况仍然存在不足。2009年,原卫生部发布了《重症医学科建设与管理指南(试行)》,要求全国二级以上综合医院需设立至少一个ICU,且三级综合医院重症医学科床位数应占医院病床总数的2%~8%,而美国2009年的数据已经达到12.4%。但是截止至2014年,实际情况在头部医院仅能初步满足要求,仍有大部分医院存在不足。
检验实验室:加强能力建设,提高检验水平
上个世纪,全球经历过三次大范围的流感,上世纪末美国将传染病提升至国家战略层面,提出潜在的威胁国家安全的风险。自2003年SRAS后,美国总统布什签发《流感防控国家战略》,为应对可能爆发的流感疫情在准备、监测、相应等管理环节上提供指导性纲领。2006年,美国又发布了《流感防控战略的实施计划》,为有效地应对流感的爆发提出了300多项具体行动措施。在战略中提及为了迅速、及时的报告流感疫情,需要提高实验室的研究和开发能力,及时地确认流感疫情,同时可以进行实时的临床观察,及时地诊断。
美国建立了一个整合公共卫生有关资源、完善的公共卫生信息网,即:美国公共卫生信息网(Public Health Information Network, PHIN),其中一个部分是实验室链接(LRN)。LRN是一个完整的包含国际、联邦、州、地方和军队实验室网络,LRN包含国家实验室、参照实验室和哨点实验室。自创立以来,LRN通过加强实验室能力,提高网络实验室装备和人员水平,引进了先进检验技术。同时改善州和地方公共卫生系统人员的条件,提高信息资料的收集和传递的能力。
疫情同样受到了全球的关注。世界卫生组织发布了2019年至2030年全球流感防控战略,这一战略有两个重点目标:首先,加强各国在流感监测、应对、防控等方面的能力建设,为此呼吁各国制定符合国情的流感应对规划;其次,开发更好的流感预防、检测、控制及治疗工具,如更有效的疫苗、抗病毒药物和治疗方法等,并努力使所有国家都能使用这些工具。
我国加强实验室的能力建设,以应对突发急性传染病。根据2016年国家卫生计生委关于印发突发急性传染病防治“十三五”规划(2016-2020年)的通知,要求提升国家级实验室对未知病原体筛查和已知病原体的快速检测能力;90%以上省级实验室实现48小时内对至少60种已知突发急性传染病病原的快速排查;90%以上地市级实验室具备48小时内完成人感染禽流感、中东呼吸综合征、“非典”和鼠疫等重点病原体的检测;85%以上县级疾控机构具备规范采集突发急性传染病检测样本的能力。
从2003年SARS疫情前后体外诊断企业收入增速,我们能够看到2003年后,收入依然保持高速增长态势。
检验实验室具有急性传染病监测、发现、诊断的重要功能,参考国内外的经验,疫情将进一步提高检验实验室的重视程度,有望提高能力建设。
补短板加强医疗卫生投入,相关医械领域公司有望受益
疫情过后,我们认为国家有望加强医疗卫生领域的投入,提升社会应对突发公共卫生事件的能力,包括提升ICU配置、提高基层诊疗能力建设、加强居家个人医用防护水平等,将对医疗卫生行业产生深远的影响。建议关注医疗器械各领域标的(排名不分先后):迈瑞医疗、鱼跃医疗、万孚生物、健帆生物、迈克生物、安图生物、乐普医疗、海尔生物。
3.1.2. 疫苗:接种率有望持续恢复,后疫情时代行业迎来发展良机
新冠疫情下,一季度疫苗接种受到严重影响,部分疫苗的接种有所延后,随着疫情的逐步控制,疫苗在二季度将迎来集中补种,从全年角度看,业绩影响相对较小。从批签发数据来看,2020M1-5重点非免疫规划疫苗(13价肺炎为代表的14个品种)总体批签发在4994万剂,同比增长28.45%,表现强劲,从具体品种来看:
肺炎疫苗:全球疫苗之王13价肺炎结合疫苗2020M1-4批签发约190万支,同比大幅增长56%,1-5月国产沃森13价肺炎疫苗批签发达71.4万支,进口辉瑞4-5无批签发,1-5月沃森13价占比38%;23价肺炎多糖疫苗批签发约307万支,同比+67%。在新冠疫情的背景下,居民对疫苗的认知进一步提升,尤其是对肺部健康保健的意识大为提升,预计肺炎相关的疫苗接种渗透率将显著提高。
多联苗:智飞生物AC-Hib三联苗由于再注册未通过,2020M1-5无批签发记录,同比减少约201万支;康泰生物DTaP-Hib四联苗批签发约254万支,大幅增长625%;赛诺菲巴斯德DTaP-IPV-Hib五联苗批签发约278万支,同比+80%。
HPV疫苗:二价HPV疫苗2020M1-5批签发约9万支,均为4月首获批签发的万泰生物贡献,GSK1-5月无批签发记录;期间四价HPV疫苗批签发约274万支,同比+11%;九价HPV疫苗批签发约216万支,大幅增长381%,表现强劲。
重组带状疱疹疫苗:GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix于2019年5月国内获批,2020年4月17日首获批签发,约11万支。
同时,此次新冠肺炎疫苗开发受到重视,研发如火如荼,相关公司加大研发力度和技术引进,有利于推动行业技术平台建设,推动行业创新发展;此次疫情对于居民的健康意识的提升,对疫苗的认知度有望大幅提升,从中长期看有利于非规划疫苗疫苗接种率的持续提升。我们看好我国疫苗的增长空间:
1、从我国目前疫苗的消费品种结构和全球十大疫苗品种看,我们大品种还有很大的增长空间,疫情的教育有望提升后续居民大品种接种的渗透率。未来我国疫苗行业将以品种取胜,拥有潜力品种的企业有望在市场中脱颖而出,国产13价肺炎结合疫苗、2价HPV疫苗等有望开启国产大品种时代,推动疫苗行业持续扩容。
2、未来监管趋严,质量标准进一步提升,行业整合将是重要的发展趋势,国企和骨干型民企有望在竞争中胜出,优势将进一步凸显。同时疫情后国家有望加大对于疾控等公共卫生体系的建设投入,疫苗企业将受益。
目前国内新冠肺炎疫苗5条技术路线:灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗稳步推进。康希诺生物、沃森生物、智飞生物、康泰生物等其他相关上市公司也通过合作、自主研发等方式布局新冠疫苗研发,抓住机遇提升研发能力和技术平台搭建,有利于长远的发展。
建议关注:沃森生物、康泰生物、智飞生物、康希诺生物等。
3.1.3. 创新药:一季度终端销售受疫情影响二季度起有望逐季恢复
一季度受疫情影响,医院门诊量明显下滑,对处方药终端销售造成明显影响。以龙头恒瑞为例,公司2020Q1实现营收55.27亿元,同比增长11.28%,归母净利润为13.15亿元,同比增长10.30%,扣非后归母净利润为12.76亿元,同比增长10.52%。一季度受疫情影响业绩增速出现阶段性下滑,随着二季度门诊量逐步恢复,我们预计业绩有望恢复较快增长。
短期来看,疫情对国内创新药可能带来的两点潜在影响:(1)对部分产品的终端销售有些许影响,但肿瘤等强刚需药品影响较为有限;(2)部分新药的临床试验可能短期会受疫情影响。但是我们强调:(1)疫情即便短期可能带来些许影响但影响也较为有限;(2)短期疫情影响不改产业长期向好发展趋势,创新药是未来医药发展最核心的方向之一。
从业绩角度,国内以恒瑞医药为代表的一批创新药企业已开始步入收获期,未来业绩有望持续跑赢行业整体。以龙头恒瑞医药为例,2018-2019年包括19K、吡咯替尼、PD-1等多款重磅创新药迎来集中获批上市,以PD-1为代表的创新药尚处于放量初期阶段,部分创新品种今年年存在超预期可能。而随着仿制药集采落地,公司以白蛋白紫杉醇为代表的产品顺利中标消除不确定性。短期来看,随着国内疫情消减,公司创新药业绩有望恢复高速增长;长期来看,公司研发管线储备众多潜力品种,靶点布局全面,研发进度国内领先,长期业绩有望持续稳定增长,建议投资者长期持续关注。
此外,建议投资者关注贝达药业,公司核心产品埃克替尼仍有望持续增长,后续产品开始步入收获期。恩沙替尼有望于不久获批,贡献新的业绩增量;此外,MIL60、埃克替尼术后辅助治疗、CM-082、X-396全球多中心一线、D-0316有望陆续申报注册,带来多个催化剂,建议投资者重点关注。
3.1.4. 创新药产业链:行业处于高景气度业绩短期具有恢复预期
一季度创新药产业链阶段性受到疫情影响,部分部门订单交接可能存在延迟,但创新产业链公司业务弹性大,可以通过合理排产的调整和产能的调动降低负面的影响,随着国内疫情的消减,我们认为二季度具有业绩恢复预期,从中长期角度我们持续看好行业的高景气度。随着全球外包渗透率的持续提升,加之中国的质量体系、标准的持续完善,成本优势凸显,成为了全球医药企业理想的外包市场,我国外包市场有望迎来相较于全球更高的增速。
我国医药政策鼓励创新,国内医保控费下集采成为常态,企业加大创新研发投入,对外包需求加大,迎来了良好的发展环境;科创板等多层次资本市场的不断完善为中小创新型企业创造了良好的融资环境,小企业与外包行业关联度高,有利于外包企业业务的增长。
同时,疫情下,企业会加大相关的研发投入,外包型的重视程度有望进一步提升,建议关注行业领先公司:药明康德、凯莱英、康龙化成、泰格医药等。
3.2. 重点关注疫情后周期受益方向——医药大消费
3.2.1. 医疗服务:一季度受损子行业后续有望迎来恢复
可选消费医疗服务一季度受疫情影响,出现短暂性下滑,但是这种需求只是被延后,随着复工复产的推进,二季度开始各家医疗服务机构门诊量持续恢复,有望在消化一季度积攒的需求基础上,迎来恢复性增长;另一方面,医疗服务受益我国人口红利以及消费健康意识的升级,具备十年以上的长期增长空间,具备长期价值的赛道,建议积极关注板块的投资机会。相关公司:爱尔眼科、美年健康、通策医疗、锦欣生殖。
根据卫健委统计中心数据,2020年3月份,全国医疗卫生机构诊疗人次4.8亿人次,受新冠肺炎疫情影响,同比下降33.1% ,环比上升34.4%。具体来看,公立医院就诊人2.7亿(yoy-33.8%),民营医院0.49亿人次(yoy-30.9%),三级医院就诊人次1.66亿人次(yoy-36.30%),基层医疗3.7亿人次(yoy-33.0%)。
通策医疗:下属医院全面恢复诊疗,包括牙周超声洁治、牙齿种植植入手术及冠桥牙体预备等在内的口腔科诊疗项目。3月末经营情况已恢复并超越2019年同期水平。
爱尔眼科:3月中旬,国内疫情逐步得到控制,各地医院陆续复工复诊;但海外疫情爆发,导致公司3月境外收入同比下降45%,随着疫情的逐步控制,业务处于逐步恢复过程。截止4月19日,前十大医院,除武汉外,基本接近或恢复至同期水平。
锦欣生殖:成都西囡妇科医院4月份就诊患者数量以高于去年同期;深圳中山泌尿外科医院4月份的就诊患者数量基本恢复到去年同期水平,5月第一周初诊量增长明显。
美年健康:截止4月末,美年健康下属体检中心已经基本实现全部营业,个别区域受到到疫情防控等因素影响,会选择同城多店逐步开放,运营已恢复至同期的70%以上水平。
3.2.2. 零售药店:行业稳定增长,龙头企业明高于行业增长
行业持续稳健增长:零售药店是我国药品销售终端的重要渠道,长期以来行业保持了稳步快速的增长。从销售规模增长的速度来看,2019年行业规模达到6620亿元,同比增长8.4%(包含药品和非药品)。
头部企业超越行业增长:目前上市的四家连锁药店,凭借资本优势,管理能力等持续进行扩张,四家连锁药店保持了远高于行业的增长,2012-2019年,四家连锁药店一心堂、老百姓、益丰药房、大参林的营收规模年均复合增长率CAGR分别达到了20.49%、22.35%、31.15%、19.23%;四家连锁药店平均超过20%的符合增长,远高于行业的增长。
对行业集中度提升预测:2019年我国四家上市连锁药店(一心堂、大参林、益丰药房、老百姓)的市场占有率大约为10%,我们预测未来十年,四家连锁药店市场份额存在3倍的提升空间。
我们判断在行业趋势下,四家连锁药店的发展5年即有望从10%的市场份额提升至18%,十年存在3倍的市场份额提升空间,建议积极关注四大药店长期的成长机会,推荐益丰药房、大参林、一心堂、老百姓。
3.2.3. 品牌中药:建议持续重点关注具备提价能力的品牌OTC
要加强古典医籍精华的梳理和挖掘,建设一批科研支撑平台,改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发和产业发展。要加强中医药服务体系建设,提高中医院应急和救治能力。要强化中医药特色人才建设,打造一支高水平的国家中医疫病防治队伍。要加强对中医药工作的组织领导,推动中西医药相互补充、协调发展。我们认为中药板块尤其是品牌中药有望迎来良好的发展机遇,同时随着终端药店等人流量的逐步恢复,中药otc纯销有望恢复。
当前时点建议投资者持续重点关注具备提价能力的品牌OTC药品。
1)OTC稀缺性(原料或处方稀缺)品种能持续提价:
√ 稀缺性品种大多亦品牌力强,但其提价动力足,主因在于原料稀缺带来的持续成本压力与处方稀缺赋予的强定价权。
√ 对于原料稀缺性品种而言,如果说一般的品牌OTC是高层次消费的基础版的话,那么原料稀缺性品种就好比高层次消费里的奢侈品或者个性化消费,其定位人群有限,价格往往较高,是名副其实的高端消费。如片仔癀、安宫牛黄丸、阿胶等。
√ 对于处方稀缺性而言,其需求刚性,难以替代,消费者价格不敏感,提价对销量影响不大。如片仔癀、云南白药、龟龄集等。
2)OTC行业近年来改变销售模式,由渠道拉动模式向终端驱动模式转变,更多的举措促使终端纯销的增长,提振业绩并减少业绩波动性,主要表现为三类:拓展终端渠道、加大终端宣传、提价并让利渠道终端。例如片仔癀通过新设体验馆拓展渠道,拉动了产品销量增长等。
我们认为提价一方面是公司产品定价力、核心力的根本体现,有利于提升公司估值,另一方面来讲,合适的提价能有效的推动经销商的积极性,利于产品的动销,提升销量。
我们建议关注潜在的具备持续中药涨价主线,建议关注稀缺属性标的片仔癀、云南白药、同仁堂、广誉远、东阿阿胶等。
片仔癀:国家一级中药保护品种,处方、公司双绝密;原料资源稀缺,主要原料天然麝香、蛇胆的供应需获得行政许可,持续存在成本压力。公司2016年6月提高片仔癀出厂价和终端价,2017年5月和7月又分别提升内销价格和外销价格,国内终端价格由500提升至530元/粒,海外供应价在45美元/粒的基础上平均提价2.5%;2020年1月21日公司主导产品片仔癀锭剂国内市场零售价格将从530元/粒上调到590元/粒,供应价格相应上调约40元/粒;海外市场供应价格相应上调约5.80美元/粒。基于原料稀缺性、及持续的成本上涨压力,片仔癀持续存在提价预期。
云南白药:云南白药是国家一级中药保护品种,其处方国家绝密级,是代表性的处方稀缺性品种,2019年公司激励落地,2020年有望边际有望继续改善。
同仁堂:金字招牌,底蕴深厚,拥有安宫牛黄丸等经典产品,品牌溢价能力强,产品定价能力强,双天然安宫牛黄丸等受上游天然麝香、天然牛黄等影响提价积极性高,2020年业绩有望恢复增长。
广誉远:品牌宣传持续加强,龟龄集、定坤丹、安宫牛黄等国药品牌知名度不断深入;采取积极的价格策略,近年来渠道拓展迅速,2019年公司持续去库存,2020年有望恢复良好增长。
3.2.4. 血制品:新冠疫情提升全民血制品认知度,优秀企业价值进一步凸显
新冠疫情提升民众对血制品的认识,体现出血制品的重要地位:在寻求新冠有效的治疗方法时,恢复期血浆以及静丙、白蛋白等治疗性血制品得到广泛宣传,对于医生和民众认识血制品起到较强的教育作用,有利于提高血制品的影响力;同时,在新冠这类重大公众卫生事件发生时,血制品及恢复性血浆起到了一定治疗作用,体现出血液制品的重要地位,对于后期企业进行新产品研发也产生了一定的动力。
药品生产质量管理规范血液制品附录(征求意见稿)发布:2020年4月15日,国家药监局食品药品审核查验中心发布公开征求《药品生产质量管理规范血液制品附录(征求意见稿)》意见的公告,对《药品生产质量管理规范血液制品附录》进行了修订,形成征求意见稿,向社会公开征求意见。此次《征求意见稿》发布,其中对血制品企业生产、质量要求更为严格,对于治理优秀的血制品企业形成利好,优秀企业的价值进一步凸显。
长期看好浆量有望持续增长、注重学术推广的企业:短期看,受到疫情影响血制品企业业绩增长有限,但从长期来看,血制品高壁垒,行业具有战略意义,供给端弹性有限,企业通过持续进行渠道建设、营销和学术推广,有望拉动终端纯销需求的增长。建议关注浆量有望持续提升、产品齐全、学术推广强、渠道能力优秀的血制品企业,推荐天坛生物、华兰生物、博雅生物,建议关注卫光生物、双林生物。