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【天风医药】沃森生物:与苏州艾博合作研发mRNA疫苗,研发加速助力长期发展
机构研报精选 / 2020-05-14 10:57 发布
投资摘要
与苏州艾博签订合作协议,研发基于mRNA技术的新冠肺炎疫苗、带状疱疹疫苗
公司发布与苏州艾博生物科技有限公司签署带状疱疹mRNA疫苗以及签署新型冠状病毒疫苗《技术开发合作协议》的公告。基于艾博生物在mRNA疫苗分子设计、mRNA化学修饰以及核酸药物靶向递送制剂方面拥有国内领先的核心技术;基于沃森生物在疫苗注册、临床研究、产业化和市场营销方面拥有丰富的经验和核心能力,双方就共同开发带状疱疹mRNA疫苗和新型冠状病毒mRNA疫苗分别达成合作协议,致力于共同合作开展两种疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。
在两份合作协议中,艾博生物主要负责疫苗的临床前研究,包括mRNA疫苗分子设计、化学修饰以及制剂工艺开发,开展疫苗药效、毒理实验等;负责进行临床申报样品、临床一期、临床二期样品的制备;负责向沃森生物进行技术转移。沃森主要负责为疫苗IND、临床研究、NDA和商业化生产等;产品上市后,沃森生物累计支付艾博生物的带状疱疹mRNA疫苗/新型冠状病毒mRNA疫苗研发及临床里程碑费用共计分别为1.1亿元和0.8亿元,并约定向艾博生物分别支付销售提成。
公司研发加速推进,长期成长可期
新冠肺炎疫苗未来有望成为阻断新冠疫情传播的根本措施,研发急迫性程度高,市场需求大,mRNA作为新技术路径,是新冠肺炎疫苗研发的潜力路径;带状疱疹疫苗目前全球仅有默沙东的带状疱疹病减毒活疫苗(Zostavax)和葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗(Shingrix)获批上市。2019年5月,药监局批准葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗的进口注册申请,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防,填补了国内带状疱疹疫苗的空白,带状疱疹疫苗是全球重磅品种,GSK的Shingrix凭借其优异的保护率迅速成为重磅炸弹,2019年销售额达到24亿美金,显示出终端的强劲需求,在中国,每年有近300万成年人受带状疱疹影响,市场潜力可观。
公司与艾博生物共同促进基于mRNA的带状疱疹疫苗及新冠疫苗产品研发及商业化有利于公司建立mRNA疫苗技术平台,有利于公司新疫苗品种的研发,促进公司管线扩充,是公司研发加速的重要信号,公司研发布局有望加速推进,支持公司长期的创新发展。
截至2020年4月底,公司13价肺炎结合疫苗已获得36.31万剂批签发,二价HPV疫苗取得Ⅲ期临床总结报告,九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床研究;重组EV71疫苗目前已进入临床研究阶段,公司其他处于临床研究和临床前研究阶段的在研产品的研发工作按计划持续推进。重磅13价肺炎疫苗有望开启公司新的发展阶段,HPV疫苗系列、流脑系列未来销售潜力大,亦值得期待,而随着公司加速布局新技术平台和新品种,也为长期的成长奠定坚实基础。
公司加强与盖茨基金会等国际组织的合作与交流,开拓国际市场,大力推进产品在海外市场的注册和出口,推动公司全面国际化战略的实施,同时,加快实施公司产品WHO预认证工作,为产品大宗出口奠定坚实基础,未来海外市场有望为公司贡献重要的市场增量。
看好公司的长期发展,维持“买入”评级
我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为65、42及31倍。随着13价肺炎疫苗的上市,以及后续二价HPV疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,同时公司研发的加速推进为长期发展奠定基础,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持“买入”评级。
风险提示:mRNA相关疫苗研发进度及结果低于预期,公司其他产品研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期