近日，健康元（600380.SH）发布三季度业绩报告，报告显示，前三季度公司营业收入97.22亿元，同比增长12.49%；扣非归母净利润3.15亿元，同比增长28.21%。

单季度来看，第三季度，公司营业收入30.06亿元，同比增长4.06%；扣非归母净利润2.26亿元，同比增长26%。

三季度显示，公司十大流通股东中基本上全是机构，其中，仅有黑龙江百叶源投资有限公司及中国农业银行股份有限公司-中证500交易型开放式指数证券投资基金份额有所减少；深圳市百叶源投资有限公司及陆股通增持份额；高毅及博时基金均未减持，另外还有三家新进入基金。

（资料来源：wind）

如此多的机构进入前十大流通股东，想必是非常看好健康元，那么健康元的质地如何呢？

健康元创始于1992年并于2001年登录上交所，历经20余年的经营，公司由保健品企业逐步发展成一家集药品研发、销售、服务为一体的综合性集团公司。公司旗下拥有30余家主要控股子公司和10000余名员工，产品范围包含保健品、中药、化学制剂、原料药、单抗等多个领域，业务范围广泛。从板块划分来看，公司收入主要来自于化学制剂与化学原料药；从子公司划分来看，丽珠集团为核心利润来源。

三季度公司整体财务状况良好，前三季度公司期间费用率为45.28%，较去年同期下降0.45个百分点。其中公司销售费用率为34.91%，比去年同期35.79%下降0.88个百分点；销售费用为32.44亿元，比去年同期30.91亿元上升4.95%，主要是由于公司为扩大重点品种的市场覆盖率，同时为配合未来呼吸管线产品的市场开发，加大了市场推广力度所致；管理费用率为5.65%，比去年同期5.67%下降0.02个百分点，管理费用从去年4.90亿上升至今年5.25亿，研发费用从去年4.52亿上升至今年5.79亿，主要原因是重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液、注射用重组人绒促性素等项目进入临床试验阶段所致；财务费用下降约6000万，主要是配股完成导致今年财务费用相较去年下降较多。

研发管线方面，呼吸科管线在研产品20余个，临床前研发18项，临床中1项，获批临床3项，申报生产3项，提交注册申报1项，已获批注册2项；其中9个项目2017年经评审入选国家“重大新药创制”科技重大专项高端制剂类的支持。

已获批注册：复方异丙托溴铵吸入溶液（2019.4.10获得药物注册批件，国内首个吸入制剂按照新4类获批、首仿）、左旋沙丁胺醇吸入溶液（首仿，2019.9.30获批）。

申报生产：异丙托溴铵气雾剂、布地奈德气雾剂、布地奈德吸入混悬液。

临床中：妥布霉素吸入溶液。

获批临床：沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂、富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸氨溴索吸入溶液。

提交注册申报：异丙托溴铵吸入溶液。

目前公司已申报生产的异丙托溴铵气雾剂、布地奈德气雾剂及布地奈德吸入混悬液均为呼吸吸入剂大品种，主要用于治疗哮喘。

哮喘是世界公认的医学难题，被世界卫生组织列为疾病中四大顽症之一，它也成为仅次于癌症的世界第二大致死和致残疾病。哮喘患病率在全球范围内逐年增加，据全球哮喘防治创议委员会（GINA）估计，全球约有3亿人受到哮喘病的困扰。据WHO报告，每年有1500万人因哮喘失去劳动力，25万人死亡，占全球疾病负担的1%，预测2025年哮喘患者将增至4亿人。全球发病率1-18%，中国发病率4-6%。目前国内患病人数至少为3000万人。2007-2008、2015-2016年中国哮喘联盟和全国哮喘研究协作组两次的全国多中心调查结果显示，我国2016年城区哮喘总体控制率为28.5%。

当前哮喘无法根治，但可通过吸入制剂有效控制。

2018年的哮喘样本医院用药市场格局显示，肺部给药的领军品种是激素类吸入剂布地奈德，占据34.1%。随后是白三烯受体拮抗剂孟鲁司特口服剂（占据16.7%），布地奈德福莫特罗（占据11%），黄嘌呤类多索茶碱（占据9.6%），沙美特罗替卡松（占7.2%），前五大品种共占据78.6%的比重。吸入给药的布地奈德、布地奈德福莫特罗、沙美特罗替卡松以及沙丁胺醇等约占总体给药的58.5%。

抗哮喘吸入制剂样本医院市场规模逐年增加，占抗哮喘总体市场约62%。根据PDB数据显示，2018年国内重点城市公立医院呼吸系统用药金额为80.6亿元。抗哮喘用药金额为36.77亿元、同比增速9.7%，其中吸入制剂为22.7亿元、同比增速11.4%，吸入制剂在抗哮喘药整体市场占61.7%，领军市场。

由于吸入制剂是药物学、吸入动力学、颗粒动力学、流体力学、表面科学和吸入器设计加工等多种技术的结合，研发难度极大。

另外，吸入制剂产品临床BE试验复杂，审批程序环节多，在国内目前没有成熟的BE评价体系，在国外的审批条件较为苛刻。

目前，国内有正大天晴、恒瑞医药、健康元、长风药业等多家企业开始踏入吸入制剂的高仿“无人区”。在吸入制剂首仿方面，健康元走在了前方，其吸入用复方异丙托溴铵溶液是首个按照新4类获批的吸入制剂。2018年IQVIA数据显示国内复方异丙托溴铵的销售额约为3.43亿元，市场尚小，但是吸入制剂药械一体化的仿制壁垒较高，获批难度较大。

布地奈德国外依旧处于领先地位，国内的正大天晴、健康元（深圳太太）、长风药业以及鲁南制药积极布局。目前的布地奈德两个重要品种混悬液和粉吸入剂均来自阿斯利康，PDB样本医院数据显示布地奈德国内2018年的销售额中阿斯利康占比98.93%。上市其他品种中，气雾剂国内有上海信谊百路达和鲁南制药，粉雾剂有上海信谊百路达，但份额较小。布地奈德仿制药的研发主要集中在混悬液和气雾剂两个品种，其中正大天晴和健康元研发进展处于较领先位置，为国内仅有的两家申报上市企业。长风药业，鲁南制药、京卫制药和山东裕欣药业积极布局研发。

吸入用复方异丙托溴铵溶液、左旋沙丁胺醇吸入溶液2个产品首仿上市。2019年4月9日，健康元宣布收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》，健康元的吸入用复方异丙托溴铵溶液按照新4类注册，获批后被《中国上市药品目录集》收录，是首个按照新4类获批的呼吸吸入制剂，第2个通过一致性评价的吸入制剂。

此次获批之后，国内吸入制剂的仿制热潮即将爆发。2019年9月健康元的左旋沙丁胺醇吸入溶液通过优先审批途径获批，也是首仿（其余厂家在研的仅有成都倍特药业和四川普瑞特，均在验证性临床阶段）。而左旋沙丁胺醇吸入溶液国内目前尚无同类产品上市，竞争格局良好。仅有Ritedose公司的仿制药申请临床，于今年7月17日获批临床。另外四川普锐特的酒石酸左旋沙丁胺醇吸入气雾剂按照新药3.1类注册，已于2017年获批临床，目前尚未开展临床试验。

总体来看，健康元的呼吸科管线即将步入收获期，且公司销售团队能力较强，目前已经覆盖了上万家医院、药店等医疗机构，由此可以推断，随着呼吸吸入剂这类产品的上市，公司或将快速放量，业绩也有望得到保障，且该类产品仿制难度较高，所以短期内不会有太多的竞争者。

不过，由于目前正大天晴、长风药业以及鲁南制药均积极布局布地奈德，因此，随着以上这些企业产品陆续上市，该产品集采的可能性越来越大，并且4家参与集采的话，产品降价幅度将非常大（参考氯吡格雷）。由此可见，对于健康元的投资，不能盲目乐观，不过短期来看，风险较小。