今天，《我不是药神》30万观众豆瓣评分9.0，首映票房3亿元，正式上映第二日轻松拿下6亿元票房，到了今天更是突破10亿元大关。

没有钱的穷学生，等几个月可以在网络上免费看到这部电影。假如现在想最快看到，应该怎么办？ 网络大V已经给出了“脑动大开”全新的路径……

玩笑归玩笑，医药圈流传着一种说法：“靶向药之所以昂贵到要卖一万元，那是因为你买到的已经是第二颗药，第一颗药的价格是十亿元。”言下之意，天价药不能归罪于药企贪婪，而是研发成本巨大。

鸡蛋里挑骨头，深思之下，这部电影没有说真话，电影一直强调看不起病是因为药价贵,只能购买代理印度仿制药,各种抗议药企的画面。（请大家注意，除了药费，国内的诊疗费用是全球最廉价的）这部电影为什么避重就轻，真正的问题还是医疗保障体系需要改进。电影的这种倾向很有市场，博取了同情和眼泪，赚取了票房，妖魔化了药企。电影把“徐峥”说成了“救世主”，其实真正的“恩人”诺华制药公司却被丑化。

这里就涉及到了药品专利了，因为我们国家医药起步晚，大部分的都需要购买美国专利。如果你不承认美国专利，不保护新药知识产权，没关系，美国对你关闭FDA数据库，FDA数据库基本上就代表了全球新药研发方向，关了这个你就自己黑暗中摸索吧。你仿制了一个，然后其他所有你就彻底没戏了，丢西瓜捡芝麻就是这意思吧？再然后，美国一种新药上市，你要不要买？你NB别买！对于有大规模仿制美国新药而且不遵守专利保护的国家，美国要么不卖，要么卖的死贵。

《我不是药神》电影中的核心药品“格列宁”（真实事件中为“格列卫”，也就是伊马替尼）引爆大众关注。此前在国内，原研的“格列卫”因为药价过高，一度成为患者心中之痛，而印度仿制药的出现给患者带来了新的希望，因此引发了‘’药侠陆勇‘’代购事件。真实故事的本身，新闻背后的新闻，情与法的困境……我们不再探讨，值得我们关注的是，电影中隐晦的出现了“两种伊马替尼晶型”。

如今，依托政策的支持，越来越多国产仿制药出现，逐渐打破了曾经的伤痛之局。据最新消息，江苏豪森发布公告称收到 CFDA 核准签发的化学药品“伊马替尼”的《药品补充申请批件》，成为国产“格列卫”仿制药首家通过一致性评价的企业。

但是，细心的读者，已经发现问题了。江苏豪森药业的伊马替尼中标价格远高于正大天晴和石药集团欧意药业，为什么呢？ 答案是：晶型不同。

药物晶型的重要性甚至影响到了药效。早年，西咪替丁存在A、B、C、Z、H等多种晶型，仅A晶型最有效。在鉴别了国内厂家的产品后发现：原研药使用的就是A晶型，而国内仿制药企业多数使用的是B和C晶型的混合物。

诺华公司的伊马替尼研发，也是一部感人肺腑的专利史。首次于1993年申请保护包括伊马替尼的通式化合物~一种N-苯基-2-嘧啶胺类衍生物及其药物组合物和制备方法(申请号93103566X，即化合物专利)，而该专利作为伊马替尼的基础专利也于2013年4月2日届满终止；1998年，诺华公司又发掘出有效活性成分伊马替尼的有效晶体，并申请保护N-苯基-2-嘧啶胺衍生物的晶型专利，最终授权的化合物即为伊马替尼甲磺酸加成盐晶型( β晶型专利申请号为98807303X)。

2000年和2001年，诺华又分别针对其联合用药治疗白血病以及伊马替尼的新用途申请了专利(申请号分别为008178976和018178952)；2002年，诺华公司与其他申请人共同要求保护伊马替尼和c-Src抑制剂用于治疗白血病的用途(申请号02813696)；2003年，诺华公司要求保护伊马替尼的高药物载荷片剂(申请号03808869)；2004年，针对克服伊马替尼在使用过程中可能产生的耐药性，诺华公司又相继提出了申请(申请号200480016821)；2005年，诺华公司申请对伊马替尼的酸加成盐，如D-酒石酸盐、L-酒石酸盐、琥珀酸盐和丙二酸盐等的保护(申请号200580003217)；2006年，诺华公司对伊马替尼的结构进行改进，要求保护一种用于嗜酸粒细胞增多综合征的嘧啶基氨基苯甲酰胺衍生物(申请号200680012650)，可用于治疗对伊马替尼有耐药性的嗜酸粒细胞增多综合征或对其耐药的CML；2008年，诺华公司要求保护一种甲磺酸伊马替尼的稳定的非晶形形式(申请号200880018651)，该非晶形形式是将其制备成固体分散体、环糊精复合物形式并与赋形剂共研磨获得的，其稳定性好，具有较高的溶出速率和生物利用度；2010~2011年，诺华公司分别要求保护甲磺酸伊马替尼的ε晶形和H晶形。

伊马替尼化合物专利于2013年就到期了，所以大量仿制药出现，2014年‘’格列卫‘’达到了全球销售巅峰47.46亿美元。伊马替尼全球至少存在10种晶型，诺华在中国申请了8种晶型的保护，1种授权，另外7种专利公开。伊马替尼β晶型专利已经授权，2018年7月到期。

国内制药公司研发的是α晶型，石药集团欧意药业和正大天晴都是这种晶型。江苏豪森药业研发的是M晶型，豪森药业自称M晶型与 β晶型相同，所以价格更贵。但是，α晶型药物稳定性无论如何也比 β晶型差一些。

现在，烧脑的问题来了。$信立泰(SZ002294)$使用的哪一种晶型完成BE的呢？

2005年后，我国药品注册申请的受理号开始规范，由4位字母+7位数字组成，有时后面还有各省的简称。不过这个汉字的简称主要是方便体现受理的省局，没有的话对注册也影响不大。

前面4个字母的含义：

第一个字母：只有2种情况，分别代表国内注册（C）和进口注册（J）。

第二个字母：一般有4种情况，分别代表新药（X，原化药1~5类，中药1~8类，生物制品1~14类）、仿制药（Y，原化药第6类，中药第9类，生物制品第15类）、补充申请（B）和再注册（Z）。

其实，不为人知的是，后面数字也有含义。

也就是说，如果伊马替尼注册号是CYHS170****或者CYHB170****（ CYHS180****或者CYHB180**** ），那么就是与原研处方工艺完全一致。

大家这下明白了吗？$信立泰(SZ002294)$ 即将上市的伊马替尼是与原研药一模一样的 β晶型，药物稳定性更好。不仅如此，还是国内唯一一个可以用于GIST适应症的伊马替尼。

这下尴尬了，《我不是药神》火了印度药，伤了中国心。原来陆勇购买的印度药早就已经是伊马替尼β晶型（第二代格列卫），而国产伊马替尼β晶型还没有上市

作者：牛氓的胜利