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603520司太立:X射线造影剂原料龙头

刘召东   / 2016-05-31 03:52 发布

       司太立的跟踪,与之前的海顺新材是一样的目的,这里的分析只是给关注它们的客户朋友的一个参考,不喜欢就不必关注了。这类个股目前都是短线博弈,未来的价值来自于市场的恐慌性抛售之后。
       在这个市场上,真正具备大家能够看得清的前景的企业是不多的,而且这样的个股往往跌不下来多少,有时候一些平平淡淡的个股,也说不定会带来一些投机的价值,有时候市场的发展也有意外。
        
       生产造影剂原料,行业增速慢,生意依赖单一客户,市场拓展碰到天花板,新的利润增长点还没有,生意无想像空间,因此这个股以后可能不会经常关注。

经营篇

  问:请您介绍一下公司的基本情况。

  胡锦生:公司是专业从事X射线造影剂、喹诺酮类抗菌药等药物的原料药及中间体的研发、生产及销售。

  公司非离子型X射线造影剂主要产品为碘海醇原料药、碘帕醇原料药、碘克沙醇原料药,喹诺酮类抗菌药主要产品为盐酸左氧氟沙星原料药、左氧氟沙星原料药。公司是国内X射线造影剂原料药龙头企业。

  问:公司说自己是国内碘海醇原料药龙头,有何依据?

  吴金韦:根据中国医药工业信息中心数据统计,国内生产碘海醇制剂的厂家主要有四家,分别是上海通用、扬子江药业、北陆药业和湖南汉森,四家企业合计占据了国内市场98%左右的市场份额。其中,扬子江药业、北陆药业和湖南汉森均采用了本公司生产的碘海醇原料药。

  据中国医药工业信息中心的数据显示,本公司位居中国碘海醇原料药产能及产量第一位。

  问:公司的区位优势指什么?

  吴金韦:公司的主厂区位于浙江省台州市,台州目前是国内主要的化学原料药生产及出口基地,与国内位于其它地区的竞争对手相比,公司享有“产业集群效应”。政府依据区域内形势制定的针对性政策有利于公司业务的快速发展。台州市政府将医药产业定位为支柱产业之一,为推动产业集聚、促进行业结构优化升级,台州市政府每年安排一定额度的专项发展资金,用于鼓励企业申请国际认证、加强环保、重视研发和境外投资。台州市政府针对性地调整了化学原料药投资项目审批制度,加强了进出口检验、检疫、海关等政府服务体系,公司能享受到高效率的行政服务。

  问:请介绍一下公司的产品优势。

  吴金韦:公司已具备产业化能力的X射线造影剂产品有碘海醇原料药、碘帕醇原料药、碘佛醇原料药、碘普罗胺原料药、碘克沙醇原料药,在研产品有碘美普尔原料药;喹诺酮类产品有盐酸左氧氟沙星原料药、左氧氟沙星原料药、甲磺酸帕珠沙星原料药。公司X射线造影剂原料药产品种类齐全,涵盖了全球销量前五的产品,能够充分满足不同国家和地区的用药习惯,有效分散了单一产品带来的经营风险。

  X射线非离子型造影剂原料药都是多羟基三碘苯胺结构,化学反应合成具有共性,因此可以借助已投产的产品技术开发新的产品,有效降低研发费用;其次,所有的X射线非离子型造影剂原料药均需用到主原料碘和有关的试剂、溶剂等,因此规模采购可降低采购成本;再次,由于各产品技术相关,各种产品可以共用生产线,不仅可以减少设备投资支出、提高设备使用率,还可使公司根据市场需求灵活调整不同产品的生产任务,提高公司对市场需求的反应能力。

  问:公司碘海醇原料药产品在认证方面情况如何?

  吴金韦:我国化学原料药的主要进口国大部分都有严格的药品准入政策,尤其是向欧洲、美国和日本等发达地区和国家出口的难度较大。上述地区和国家对进口化学原料药的质量、生产工艺、生产过程控制等要求极高,造成我国许多化学原料药出口企业被排挤在发达地区和国家市场之外。

  药品注册或获得相关证书是药品进入发达国家市场所面临的第一道关口。目前,获得欧盟CEP证书全球碘海醇原料药生产厂家有4家,中国仅本公司获得该证书;获得日本登录证的全球碘海醇原料药生产厂家有4家,中国仅两家,本公司获得该登录证。

  问:公司的质量优势体现在哪里?

  吴金韦:药品质量直接关系到民众的生命安全,公司自成立以来,一直把产品质量作为企业生存发展的基石,严格按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规要求,从物料采购、产品生产、产品销售等各个环节制订严格的质量管理标准,形成了全过程质量管理体系。公司产品在市场上赢得了良好声誉。

  问:公司是否有重大资本性支出计划?

  施肖华:最近三年,公司主要资本性支出分别为11,724.63万元、17,209.49万元和22,430.27万元。报告期内,公司资本性支出均围绕主营业务进行,不存在跨行业投资的情况,未来也不计划进行跨行业投资。报告期内公司的资本性支出主要用于土地使用权、厂房、生产设备及其他设备的投资。

  问:未来公司可预见的重大资本性支出计划是什么?

  施肖华:截至本招股说明书签署日,公司可预见的重大资本性支出计划为本次发行募集资金投资项目。

  本次募集资金投资项目对公司主营业务和经营成果的影响,具体参见本招股说明书“第十三节 募集资金运用”的有关内容。

  问:公司对扬子江药业是否存在重大依赖情况?

  俞海平:公司一直着力于优化产品结构,报告期内,碘海醇收入占公司营业收入的比例呈现下降的趋势,碘克沙醇、碘帕醇等新产品收入占公司营业收入的比例逐期增加;同时,公司也在积极开拓海外市场,近年来,公司逐步获得国外市场的药品认证证书或注册文件,国外药品生产商对公司产品质量认可度逐步提高,公司的出口业务规模逐年扩大,报告期内,外销收入占比由26.26%提高到35.12%。

  碘海醇制剂市场及原料药供应的特有格局导致公司对扬子江药业的销售占比较高,但基于上述客观原因以及公司销售趋势的发展变化,公司对扬子江药业不存在重大依赖。

  行业篇

  问:国家政策对于化学原药行业发展有利吗?

  胡锦生:国家政策是大力扶持有自主知识产权的原料药产品的发展的。

  工信部《医药工业“十二五”发展规划》中提出“十二五”的主要发展目标为:产业规模平稳较快增长,工业总产值年均增长20%,工业增加值年均增长16%;加快国际认证步伐,200个以上化学原料药品种通过美国FDA检查或获得欧盟CEP证书,80家以上制剂企业通过欧洲、美国和日本等发达地区和国家或WHO的GMP认证。

  问:未来几年有大量专利药到期,这对原料药行业的发展会产生什么影响?

  胡锦生:我们认为这是有利的。 随着未来几年专利药的大量到期,尤其是许多“重磅炸弹”专利药物的到期,全球仿制药市场将迎来快速发展。仿制药市场的快速发展将增加相关特色原料药的需求,并刺激我国原料药企业增加研发投入,增强国际竞争力,促进我国化学原料药行业的产业升级。

  问:化学原药行业有哪些不利因素?

  胡锦生:(1)我国化学原料药企业创新能力不强。

  我国近年化学原料药行业发展迅速,但是,与发达国家相比,化学原料药行业研发投入相对不足、研究成果转化率相对较低、研究水平相对落后,限制了我国化学原料药行业创新能力,整体研发实力与发达国家存在一定差距。

  (2)印度原料药工业迅速崛起,对中国化学原料药市场形成威胁。

  在国际原料药市场中,印度的竞争力正在不断增强。印度由于其国内人力成本及环保成本十分低廉,加上印度政府长期一贯的支持政策及已形成的基础规模,未来印度的原料药产业将具备很强的实力。我国和印度在国际竞争力上虽然各有千秋,但是由于印度近些年技术水平有较大提高,全球销售网络覆盖和产品推广上领先于中国,因此印度对中国原料药市场会构成一定威胁。

  问:请介绍一下碘海醇原料药全球主要竞争企业情况。

  吴金韦:目前本公司碘海醇原料药产品的主要竞争对手为GE Healthcare AS、HovioneFarmaCiencia SA(包括海神制药)和InterpharmaPraha AS。GE Healthcare总部位于英国,为美国通用电气公司下属医疗集团,其主要业务涵盖医学成像、信息技术、医疗诊断、患者监护系统、药物研发、生物制药技术、卓越运营和整体运营解决方案等。

  HovioneFarmaCiencia SA位于葡萄牙,为一家专门从事开发和生产原料药的国际性集团,主要市场集中在北美、欧洲和日本,集团在全球有5个生产基地。2008年,HovioneFarmaCiencia SA收购了海神制药75%的股份,使后者成为其全球5个生产基地之一,专门负责造影剂原料药的生产。

  InterpharmaPraha AS位于捷克,是一家专业从事化学品、保健品及药品生产的制药企业。2008年,该企业成为日本大冢的一员,日本大冢制药株式会社是一家集医药、保健品、保健食品、医学检验试剂等产品的研发、生产和销售为一体的综合性企业。

  发展篇

  问:公司的战略是什么?

  胡锦生:公司以本次发行股票并上市为契机,以X射线造影剂的开发与创新为驱动力,着眼于化学原料药行业的发展,进一步整合、优化公司现有资源,大力发展、健全造影剂系列原料药产品链,重点产品包括碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘美普尔、碘佛醇等。此外,公司还将进一步巩固和突出企业的技术优势,加大研发投入和人才引进,打造一支高学历、高素质、高效率的老中青结合的优秀技术团队,并积极开拓造影剂制剂领域市场的开发,进一步向下游延伸产业链,最终使公司成为稳健经营、技术创新、基业长青的诊断用药的龙头企业。

  问:公司的发展目标是什么。

  胡锦生:公司立足于诊断用药为发展战略,以“聚合生命能量,呵护人类健康”为经营理念,以“专造替代进口,填补国内空白”为发展方针,不断丰富X射线造影剂系列产品的开发,力求将现有X射线造影剂原料药核心产品做到规模最大、质量最优。同时致力于研制具有自主知识产权的新药,加快向制剂领域发展,在公司核心产品领域实现“中国是我,世界有我”的发展愿景,成为中国乃至全球的知名医药企业,铸就卓越的“司太立”医药品牌。

  问:请介绍一下发行当年及未来两年的市场发展计划。

  胡锦生:公司经过多年的发展和积累,凭借其过硬的研发技术、稳定的核心团队、科学的管理方式和积极的业务模式,正在国内外市场上成为大型制药公司的重要长期合作伙伴和优质供应商。

  首先,巩固并深化国内现有客户关系。公司碘海醇原料药的主要国内客户为扬子江药业、北陆药业和湖南汉森。上述企业为国内生产碘海醇制剂规模最大的几家公司,公司作为上述企业主要供应商,随着它们的发展,公司的原料药销售势必同时增长。而且,公司按照不同客户的产品方向,供应符合相应质量标准的产品,充分满足客户的市场需求,保证了客户与公司长久的合作关系。另一方面,2015年5月6日之前,国内获批碘帕醇制剂生产批件的企业仅上海博莱科信谊药业有限责任公司,且采用Bracco Imaging S.p.A进口的原料药,价格较高。2015年5月6日,北陆药业获批碘帕醇制剂生产批件,公司已与北陆药业及公司现有的客户群体中正在申请碘帕醇制剂的企业上下游携手,确立了碘帕醇业务的合作关系。

  其次,积极开拓欧洲、美国及日本市场。X射线造影剂在欧洲、美国及日本市场用量大、质量水平高,相应的对X射线造影剂原料药有巨大的需求和较高的质量标准。公司碘海醇、碘帕醇原料药产品均已获得欧盟CEP证书以及日本登录证,碘帕醇原料药产品还获得了美国DMF文件。公司将积极推进境外客户群体的开拓。

  最后,公司将加强销售人员的团队建设,对销售人员提供定期培训机会,建立人才梯队,提高整体素质。在国内重点销售区域,公司将增加营销人员,增强营销能力。在国际市场上,将通过参加国际产品博览会、技术交流会等形式,加强销售人员与海外客户的沟通交流,做好客户跟踪和培养工作。

  问:公司盈利能力现在很好,以后会如何?

  施肖华:报告期内,公司显示出了较高的成长性和较强的盈利能力,管理层对可能影响公司盈利能力的各要素进行审慎评估,认为在可预见的未来,公司能够保持良好的盈利能力。详见招股书中相关章节。

  发行篇

  问:本次发行上市对于公司实现发展目标能起到什么作用?

  胡锦生: 1.公司要实现发展目标,必须在保持现有业务持续发展的同时,实现制剂领域的扩张,并不断开发新产品,提高盈利能力。公司对资金的需求量较大,公司通过银行贷款等其他方式融资的规模、期限均有限。本次募集资金到位后将极大改善公司资金状况,全面提升公司经营规模,增强公司整体市场竞争力,培育新的盈利增长点,为公司实现上述发展计划提供有力保障;

  2.本次发行完成后,本公司将成为公众公司,受到社会公众和监管机构的监督,这将促使公司进一步完善法人治理结构,提高经营管理水平,促进公司的发展和业务目标的实现;

  3.本次公开发行股票将显著提高公司的社会知名度、客户认知度和市场影响力,有利于公司开拓市场,增强公司对优秀管理人才和专业技术人才的吸引力,对实现公司发展目标具有很大的促进作用。


      此前新兴国家X射线造影剂的市场规模较小,但近些年经济快速增长,医疗设施逐步完善,人们的诊断需求逐步提高,市场增长率远高于发达国家。尤其是中国和印度,被认为是造影剂市场的主要增长区域。X射线造影剂原料药的需求,也将随着制剂市场的增长而同步提升。
       2009年新医改以来,伴随国内医疗设施逐步完善、诊断需求逐步提高、碘海醇等制剂均进入医保目录,中国制剂市场稳步增长。根据中国药学会数据显示,2012年市场规模达到62.65亿元,2008-2012年复合增长率为22.16%。其中X射线造影剂市场规模达53.73亿元,约占市场总额的85.93%,进而带动原料药需求随之同比提升。中国的X射线造影剂原料药人均用量(1133.41kg/百万人)仅为美国人均用量(8445.59kg/百万人)的13.42%,X射线造影剂在中国的应用率仍存在巨大的增长空间。


       获得权威证书
       公司是国内X射线造影剂原料药龙头企业。主营业务收入主要来自造影剂产品和喹诺酮产品两大类产品,其中造影剂原料药占营收的80%左右,主力品种碘海醇原料药在其各类产品中持续处于第一位,是公司主要收入、利润的来源。公司位居中国碘海醇原料药产能及产量第一位。
       与国外其他碘海醇原料药生产厂家相比,公司是全球获得欧盟CEP证书的4家企业之一,获得日本登录证的4家企业之一,产品质量得到规范市场的认可。此外,公司与欧美等生产厂家相比,具备较低的人力成本优势,未来造影剂业务有望保持稳定的增长趋势。
       拥有成本、规模优势
       根据中国医药工业信息中心数据统计,国内生产碘海醇制剂的厂家主要有4家,分别是上海通用、扬子江药业、北陆药业和湖南汉森,4家企业合计占据了国内市场98%左右的市场份额。
        其中扬子江药业、北陆药业和湖南汉森均采用了司太立生产的碘海醇原料药。
        CFDA网站披露显示,目前仅有贵州景峰、台州海神、浙江海昌、浙江昂利康、北陆药业及公司拥有碘海醇原料的生产批件。公司作为国内最大的原料药生产商,拥有成本、规模优势,核心客户稳定,现有市场份额有望维持,能够伴随下游制剂市场的扩大而保持稳定增速。
       从产能利用率上来看,公司当前产能尚未饱和,并不存在产能瓶颈,新增客户的开拓将会是收入增长超预期的主要驱动。受益于主要原料价格下行、产品结构调整以及工艺升级带来原料回收比重增加,公司整体毛利率保持上升趋势,预计未来伴随规模优势的体现,公司毛利率有望继续保持上涨趋势。
       费用方面,随着公司组织结构的健全,管理能力的加强,精细化运营水平的提高,期间费用率有望保持平稳。