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未名医药
先睹为快 / 12月21日 09:39 发布
具体经营情况如下: 干扰素板块:2023年度销售收入和产品销量较去年同期有所增长。在注册申报方面,根据市场竞争及同类产品申报注册进展,开展新适应症前期审评工作。在政府项目申报方面,完成天津市专精特新中小企业复评,获取铜牌;完成领军培育企业申报,成为天津市领军培育企业。 神经生长因子板块:2023年,公司按计划完成恩经复产品生产任务,8月份顺利完成GMP符合性检查。山东衍渡生物科技有限公司有序开展重组人NGF滴眼液二期临床研究,患者按计划招募并入组。 疫苗板块:2023年度,公司联营企业北京科兴实现了产品在更多国家准入及销售,新增5个国际注册证书,目前已累计注册40个,获得59个国际注册证书。研发管线方面,北京科兴持续优化研发管线布局,重点推进能较快贡献收入利润的品种,五人份Sabin株脊髓 灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册批件;二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)获得临床批件,进入I/II期临床试验;四价流感(儿童)进入III期临床试验。四价流感病毒裂解疫苗实现全国首批通过中国食品药品检定研究院 批签发证明并上市供应。 生物医药CRO/CDMO板块:为充分发挥效应,促进公司持续稳定健康发展,公司全资子公司北大未名(合肥)生物制药有限公司于2023年12月8日正式停产,并搬迁至山东省淄博市张店经济开发区山东未名生物医药产业园。 医药中间体板块:公司全资子公司山东未名天源生物科技有限公司依托参股公司营口营新化工科技有限公司积极推进各项工作,2023年6月,营口营新化工科技有限公司年产8,500吨羟基乙腈和10,000吨肌氨酸钠技改项目已完成环境影响评价并公示报批,下半年进行技改及设备安装,截至2023年底,该项目已开始试生产;2023年10月,公司年产38,500吨药物中间体项目已完成环境影响评价及第一次公示。