投资要点

　　公司仿制药集采影响基本出清，业绩有望稳定增长。 公司制剂主营业务涵盖精神神经、心血管和消化系统， 2022 年收入分别为 5.7， 5.9 和 4.3 亿， 三大业务收入占比超过 40%。公司制剂业务主要包括十大产品， 其中左乙拉西坦、舍曲林、瑞舒伐他汀、匹伐他汀等九大主要产品均已参与集采， 另外 2 个品种中卡巴拉汀（PDB 样本医院） 收入占比公司不足 2%，而地衣芽孢杆菌外目前仅有 2 个生产厂商且公司处于快速增长态势，总体来看公司院内仿制药业务趋于稳定。

　　公司产能瓶颈解除， 积极实施拓展院外渠道，有望带来业绩新增量。 公司稳步推进产能建设， 2023 年上半年，公司主要生产基地建设有序推进：（1）制剂生产基地-年产 30 亿粒固体制剂产能提升项目土建工程基本完成，进入净化施工与设备安装，按计划有序推进；（2） 内蒙京新中药生产基地工程建设已完成，进入调试与试生产阶段，预计年内正式排产；（3）山东原料药基地 1.1 期项目土建工程的主要单体、主体已结顶，预计 23 年年内可建成试产。 在全国集采政策陆续推行过程中，京新药业持续改革营销体系，公司立足院内市场同时积极拓展院外销售渠道，公司利用产品的疗效和院内市场长时间积累的口碑，推行广覆盖策略，积极拓展大中型连锁及单体药店、个体诊所、医药电商等院外渠道以及基层医疗机构，持续在院外市场提高患者对公司产品的可及性。电商作为重要的院外销售渠道，公司与主流平台阿里健康、京东健康等深入合作， 2022 年电商实现销售收入 1.7 亿元，同比增长 174%，未来院外二、三终端以及互联网平台有望带来新增量。

　　失眠化药市场潜在空间巨大，新药稀缺，创新药地达西尼成长可期。 我国目前有超过 3 亿的人存在睡眠障碍，米内网数据显示 2022 年化药市场规模约 42 亿元（同比+18.9%）， 近几年保持稳定增长趋势。由于年龄、精神疾病障碍等均为失眠的诱发因素，未来随着我国老龄化加深，焦虑抑郁等疾病人数持续增加，失眠患者人数将持续增加，另外一方面随着人们对于失眠疾病认知程度的提升，失眠就诊人数也将进一步增加， 失眠化药市场有望加速增长。由于目前国内失眠化药价格偏低，且多为老品种缺少市场教育（我国失眠行业已经有近 16 年没有新药获批），另一方面二类精神药品由于管制也可能导致处方受到限制，因而目前失眠化药市场规模相对较小。然而曾经唑吡坦全球销售额曾高达 20 亿欧元， 且全球范围内食欲素受体拮抗剂新品正快速放量，这说明失眠化药具备诞生大品种的潜力。目前国内创新药地达西尼已获批上市， 成为近十年来首款失眠新药，且地达西尼具备不易产生耐受性和成瘾性、老年人易耐受等优点， 上市后有望填补镇静催眠药尚未满足的医疗需求空白， 该产品有着广阔的市场前景。

　　估值与盈利预测。 我们预测 2023-2025 年公司归母净利润分别为 6.6 亿元/7.2 亿元/8.5 亿元，同比+0.3%/+8.9%/+17.8%，对应当前股价 PE17/15/13 倍。京新药业在喹诺酮类原料药生产， 心脑血管、精神神经、消化系统成品药等领域处于领先地位，考虑到集采影响出清及公司创新失眠药地达西尼获批上市， 首次覆盖，给予“买入”评级。德邦证券