管理 一是优先评审制度。原来某类新药能有18种加速上市的使用情形；现在最新药审只剩下了5种。好比原来加分项很多，但现在只有特别突出的才给加分，口子明显收紧。

二是先发优势变强。原来优质药品A能在二期临床后直接上市，后面再补数据，不用花钱做三期临床，那其他类似产品B或C也能直接效仿；现在A依然能够优先上市，但B和C必须要做完三期临床后才能上市，那A就能领先更多时间。

三是潜在竞争变少。原来新药A对标着老药C做临床数据，发现效果更好后上市，新药B想上市也只需要胜过老药C；现在是新药A如果打败老药C上位后，新药B必须以新药A作为对标，打败新药A才能上市，难度大大提升，于是很多药企就会互相避开适应症。

四是新药诉求变强。原来药企基本是单打独斗，自己去做研发和申报；现在只要是价值足够高、性能足够好的新药，监管等部门会在临床阶段和药企全程沟通，一起去做流程加速，帮助她们尽快上市。

越早上市且价值量越高的新药，优势就会更大，后来者想上市只会越来越困难，这就会导致企业不再想办法做仿制药，而是真正去做优质的原创药品。