-
医药行业利好不断: 把握中医药、创新药、医疗器械三主线
泰山石 / 2023-11-12 09:51 发布
进入三季度以后,医药板块受多重消息刺激,不时出现脉冲上涨行情。从基本面和政策面情况看,医药板块的整体估值已经跌进近三年调整的底部区域,未来有望重新进入上行周期。而从政策面上看,带量集采的不断深入以及更多创新药进入医保目录,都让医药企业获得营收上的增长。有行业人士指出,资金面上,医药行业避险价值突出且经过了长期调整,全行业基金积极主动加配医药;业绩面上,2023年四季度和2024年一季度低基数环境下,营收利润增长的复苏和创新管线的逐步兑现。从细分主线看,市场需求稳健的传统中医药、受益政策利好的创新药和受益带量集采的医疗器械三大主线值得把握。
A 中医药
市场需求稳定
行业景气度不断提升
业绩角度来看,50家中药公司2023年前三季度收入总额同比增速为11.4%,归母净利润总额同比增速为36.2%,扣非归母净利润总额同比增速为36.0%。第三季度收入总额同比增速为3.2%、归母净利润总额同比增速为18.3%,扣非净利润总额同比增速为14.5%。
华安证券分析师谭国超指出,行业二季度、三季度虽然2022年疫情有部分低基数效应,但增长速度放缓难以避免,到今年四季度和明年一季度更是有高基数效应,增速承压在所难免。但行业景气度提升趋势不改,投资关注度仍然存在。因此下半年中药投资可以更多的往政策、概念以及预期差方向考虑,可遵循以下思路,第一是国企改革下的品牌OTC;第二是医疗反腐下的避险属性强标的;第三是提价预期;第四是预期落空的政策推进。
中药创新药正本清源、体系重塑,在政策支持下迎来黄金发展期。光大证券分析师林小伟指出,短期来看,国家中医药振兴发展政策从医疗服务体系、中西医协同、产业创新和现代化、人才培养、中药质量提升等领域全面展开,政策和商业环境友好,中药注册管理和临床评价体系的重塑和申报单列将推动新药加速研发和上市。长期来看,在人口老龄化、疾病谱变迁以及国家顶层政策扶持、力推国际化等发展背景下,中医药行业成长空间巨大。我们判断,新时代背景下,院内中成药和创新中药企业有望优先受益于国家中医药振兴发展政策,市场价值重估指日可待。产品矩阵完备、研发体系清晰、在研管线丰富、学术营销扎实的龙头中药创新药企,个股康缘药业、以岭药业、天士力、博济医药、方盛制药、新天药业、步长制药、济川药业、亚宝药业等。
潜力股精选
康缘药业(600557)
公司主要产品线聚焦呼吸与感染、妇科、心脑血管、骨伤科等中医优势领域。同时,在化学药、生物药领域力争在重大疾病及其它与公司销售模式相适应的疾病领域实现创新药物研发的突破。公司采取三位一体的销售模式,通过学术推广提高医药产品的知名度和医生的认可度,招商代理扩大产品的市占率。国信证券指出,2023年8月公司产品KYS202002A注射液成人系统性红斑狼疮适应症获批临床;中药方面,2023年三季度公司乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒多个产品获批临床。截止2023年6月末,公司共计获得药品生产批件207个,其中46个药品为中药独家品种,共有4个中药保护品种。公司研发势头持续强劲,长期业绩有望保持稳健增长。
以岭药业(002603)
公司研发稳步推进,前三季度研发投入5.94亿元,占营业收入比重为6.92%,基本保持稳定,处于同行业领先水平。目前,公司有9个中药创新药品种处于临床阶段。近期,治疗糖尿病视网膜病变的通络明目胶囊申报新药已获批,产品是公司运用中医络病理论指导下,在临床经验方基础上研制的创新中药。华创证券指出,公司今年呼吸系统产品在一季度呈现集中爆发性增长。二季度疫情平稳,产品销售恢复常态化。呼吸系统产品在经历波动后,预计明年能恢复到正常水平。公司不断推进连花清瘟应用场景和空间的拓展,产品治疗儿童流感的实验已结束,预防流感实验计划年内启动。除连花清瘟外,连花清咳片销售良好,未来有望成为过10亿的大品种。
天士力(600535)
公司作为现代中药领军者,核心品种稳健成长,产业结构持续优化。根据统计,公司中药用于缺血性心脏病市场排名中复方丹参滴丸2022年市场份额排名全国第一,中药用于头痛/偏头痛市场排名中养血清脑颗粒(丸)2022年市场份额排名全国第一。光大证券指出,公司不断加大研发投入,研发费用率从2019年的2.9%快速提升至2022年的9.82%。截至2022年底,公司已拥有92款在研产品,包括41款1类创新药,39款已进入临床试验阶段,24款处于临床II、III期阶段。2023年三季度公司陆续获批2个1类生物药的临床试验,分别是针对晚期恶性实体瘤的STRO-002注射液和用于非酒精性脂肪性肝炎的B1344注射液。此外,未来随着医药商业板块的剥离,公司资产结构将进一步优化。
云南白药(000538)
公司是国内中药企业优势企业,白药系列核心产品取得高速增长。普药产品中,感冒类独家产品'伤风停胶囊'单品过亿,风寒、风热感冒颗粒深受广大消费者认可;清热解毒类蒲地蓝消炎片、黄连上清片合计近3亿,同品零售市场份额第一;妇科类宫血宁胶囊、天紫红女金胶囊医疗获机构主力推荐,妇炎康片与头部连锁战略合作;儿科类小儿宝泰康颗粒单品过亿,同品市场份额第一。同时,围绕三七等云南地道药材,公司打造系列植物补益类特色产品,三七参蜂口服液增长超过100%,产品特色明显,市场认可度不断提升。在个人护理领域,口腔护理、养元青品牌产品逆势增长,牙膏市场份额突破24.4%,继续保持市场份额第一。
B 创新药
纳入医保市场扩展
大单品迎来黄金放量期
全球各大药企近期发布三季报,大单品迅速放量带动业绩提升,商业化想象空间逐步打开。国内来看,国产创新药大单品迎来黄金放量期。上海证券分析师邓周宇指出,创新药大单品的迅速放量体现了创新药极具爆发力的成长属性,同时也验证了创新药极具想象力的商业化空间。借鉴海外创新药企的成长路径,大单品带来现金流以及市值提升,反哺临床研发,在相关疾病治疗领域构建产品组合,把该领域治全治透治好,不断巩固护城河,这个发展阶段的创新药企极具投资价值。
消息面上,2023年7月21日,国家医保局正式公布《谈判药品续约规则》,对常规目录管理、简易续约和重新谈判三种谈判药品续约形式进行了进一步的更新和细化,续约规则更加清晰明确,政策的可预期性增强,有利于创新药稳定放量。开源证券分析师余汝意指出,医保谈判的流程科学合理,在提高具有临床价值的创新药品可及性的同时,有助于稳定医保管理工作,促进医保基金作为国内医疗保障基本盘的长期健康稳定发展,也有利于国内医药行业可持续性的创新发展。
中国创新药出海近期好消息频出,虽然拓展海外市场虽然会面临一定的挑战,但是由于海外的市场空间较大,出海仍然是中国创新药企业发展的重要战略方向。中银证券分析师刘恩阳表示,整体来看,创新药出海为中国药企带来新的增长机遇,同时对于药企的研发能力、经验、综合实力等都提出了较高的要求。在创新药出海方面,在研发方面实力较强的大型综合药企,恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、百利天恒、迈威生物、迪哲医药、三生国健。
潜力股精选
恒瑞医药(600276)
公司是国内知名的抗肿瘤药、手术用药的研究和生产基地之一。公司作为国内医药创新和高质量发展的代表企业,在全球医药智库信息平台发布的《2022年医药研发趋势年度分析》中,恒瑞医药排名第16位创下中国药企在该榜单中排名新高。前三季度公司实现营业收入170.14亿元,同比增长6.7%;归属于上市公司股东的净利润34.74亿元,同比增长9.47%。中航证券指出,2023年前三季度,研发费用为37.25亿元,同比增长6.52%,费用率21.90%;其中三季度单季度研发费用13.94亿元,同比增长6.16%,费用率23.85%。三季度公司有1款药物获批上市,4款创新药NDA获得受理,另有1项BLA已获FDA正式受理,18款药物获批临床。随着公司研发管线的顺利推进,公司产品管线有望进一步丰富,驱动公司业绩增长。
君实生物(688180)
公司是一家创新驱动型生物制药公司,具备完整的从创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力,旨在通过源头创新来开发同类首创或同类最优的药物。公司宣布特瑞普利单抗获得美国FDA批准上市,本次上市批准使特瑞普利单抗成为美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物、FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药,也是公司第二款通过FDA批准在美国实现商业化的产品。国盛证券指出,公司创新研发管线获得持续推进,展望2023全年我们预计特瑞普利单抗有望完成EMA上市批准前检查;抗BTLA单抗III期注册临床研究推进,公司first-in-class创新能力获得印证;ANGPTL3siRNA、PD-1× VEGF双抗、CGRP单抗等新分子推进临床研究。
荣昌生物(688331)
公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创与同类最佳生物药,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。截至9月30日免疫事业部有超过700人商业化成员,覆盖超过2300家医院,准入超过750多医院;肿瘤事业部有600多位商业化成员,覆盖2000家左右医院,准入630多家医院。东北证券指出,公司核心产品的市场空间、竞争格局、研发进度以及公司经营能力的提升,看好长期价值。
迈威生物(688062)
公司主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售,主要产品为抗体和重组蛋白药物,聚焦自身免疫、肿瘤、眼科,兼顾感染和代谢等重大疾病领域,跟踪全球研发热门靶点,并以基础科学成果为依据开展全新靶点的抗体药物开发。公司2023年前三季度营收9951万元,同比增长387.22%,主要为子公司迈威(美国)就铁稳态大分子调节药物TMPRSS6单抗与美国达成独家许可协议,并于上半年确认了较高的收入;迈利舒于2023年3月底获批上市,2023年前三季度药品销售收入2343.33万元。国金证券指出,9MW2821 为公司首款Nectin-4ADC药物,是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种。此外,公司研发管线丰富,核心在研品种12个,覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。
C 医疗器械
国产替代空间广阔
业绩有望迎来修复
有机构统计数据显示,2022 年全球医疗器械市场容量约为 5328 亿美元,2016-2024年全球医疗器械销售额复合增速5.50%,2024年市场规模或将达到5945亿美元。国内医疗器械产业起步较晚,但保持高速增长。据《中国医疗器械产业发展报告现状及'十四五'展望》,2022 我国医疗器械产业营业收入约达12995亿元,预测到 2025 年可达 18750 亿元 , 相比 2015 年增加了12453 亿元 , 累计增长197.88%,10年年均复合增长率为11.5%,约为全球市场增速的2倍。
粤开证券分析师陈梦洁指出,在庞大的卫生健康需求、国产替代加速以及政策全方位支持三向支撑下,国内医疗器械行业将持续保持高速增长。但上游关键原材料依赖进口、行业竞争格局过于分散等不利因素交织,我们判断行业未来将加速分化演绎,有持续经营韧劲和动力的企业方能脱颖而出。
医疗器械行业持续快速增长,我们看好创新驱动下的进口替代以及全球化发展,带量采购预期迎来缓和,反腐等监管政策有望迎来阶段性落地,同时新冠疫情所造成的多重扰动也日益消化。中泰证券分析师谢木青指出,医疗器械板块未来有望轻装前行,进入加速上行周期,板块估值有望逐渐迎来修复。一方面,我们持续看好在政策扶持以及技术驱动下,竞争力不断提升,加速进口替代,有望持续快速放量的国产创新品牌,包括迈瑞医疗、开立医疗、联影医疗、微电生理、惠泰医疗等;另一方面我们建议结合政策进展、行业供需、公司经营节奏等,积极把握估值水平低、有望迎来边际变化的优质标的底部机会,包括海泰新光、九强生物、维力医疗等。
潜力股精选
迈瑞医疗(300760)
公司前三季度实现营收同比增长17.2%,归母净利润同比增长21.4%;其中,单三季度营收同比增长11.2%,归母净利润同比增长20.5%,三季度收入端受宏观因素扰动短期承压,利润端展现经营韧性维持稳步增长,业绩符合市场预期。中信证券指出,得益于国内常规门急诊、体检、手术等诊疗活动的迅速恢复和海外市场平台化能力的建设,公司体外诊断试剂显著复苏、重磅仪器装机表现亮眼。公司以现金形式收购DiaSysDiagnosticSystems75%的股权,布局海外供应链平台建设,加速体外诊断业务国际化的发展进程和中大样本客户量的全面突破。公司作为医疗器械龙头的优势明显,品牌知名度与市场占有率不断提升,长期投资价值显著。
开立医疗(300633)
公司三季度业绩放缓,四季度情况预计有所好转。从产品线看,超声业务稳定增长,软镜设备业务实现较快增长,两条产品线的增长均符合公司预期。单三季度受外部环境因素影响,收入基本持平,而费用方面因公司外科团队支出以及差旅费用等销售费用增加,导致净利润有所下滑。受外部环境因素影响,医院的采购往后延迟,医疗设备类公司在三季度的销售增长不如预期,近期从舆论上看明显缓和,四季度由于财政预算原因是传统旺季,预计四季度情况将有所好转。国海证券指出,公司内镜板块新产品持续推出 ,HD-580是原有HD-550平台上一个进步比较大的升级型号,未来市场定位也明显高于目前HD-550,加速国产替代。
海泰新光(688677)
公司此前大客户1788型号新品推迟上市,海外需求延迟、降库存扰动公司订单交付,叠加去年三季度基数较高,共同导致业绩承压。预计随着大客户新品推广,交付节奏将逐步恢复,新签订单将随大客户新品放量回归正轨,我们预计三季度业绩触底后四季度环比加速改善。德邦证券指出,10月史赛克赛镜TS88获批上市,10月9日国药新光4k内镜系统获批上市;上半年公司成功获得胸腔内窥镜、内窥镜LED冷光源,4K除雾内窥镜摄像系统、立式牵引治疗仪的注册证和生产许可。当前自主二代整机即将落地,四季度有望上市销售。中国史赛克、国药新光、自主渠道'三驾马车'共同推动放量迎来新阶段。
万东医疗(600055)
公司主营业务为大型医学影像设备的研发、生产制造、销售和售后服务,包括数字X射线摄影系统(DR)、磁共振成像系统(MRI)、X射线计算机断层扫描成像系统(CT)、血管介入治疗系统(DSA)、医用诊断 X 射线机(DRF) 、 移动式 DR(MDR) 、 数字乳腺机(DM)。公司DR、DRF位于国内市场行业龙头地位,移动DR处于国内市场第一梯队,DSA、MRI、CT、数字乳腺机处于国内市场第二梯队。公司正研制多款新型移动DR,预期进一步提高DR市场竞争力和市场占比。公司正研制经济型和复合杂交型 DSA 产品,预期进一步提高DSA市场竞争力和市场占比,以满足快速增长市场的竞争需求,采用国产核心部件研制经济型DSA,降低医院采购成本。医药行业利好不断 把握中医药、创新药、医疗器械这三主线上行周期
进入三季度以后,医药板块受多重消息刺激,不时出现脉冲上涨行情。从基本面和政策面情况看,医药板块的整体估值已经跌进近三年调整的底部区域,未来有望重新进入上行周期。而从政策面上看,带量集采的不断深入以及更多创新药进入医保目录,都让医药企业获得营收上的增长。有行业人士指出,资金面上,医药行业避险价值突出且经过了长期调整,全行业基金积极主动加配医药;业绩面上,2023年四季度和2024年一季度低基数环境下,营收利润增长的复苏和创新管线的逐步兑现。从细分主线看,市场需求稳健的传统中医药、受益政策利好的创新药和受益带量集采的医疗器械三大主线值得把握。
A 中医药
市场需求稳定
行业景气度不断提升
业绩角度来看,50家中药公司2023年前三季度收入总额同比增速为11.4%,归母净利润总额同比增速为36.2%,扣非归母净利润总额同比增速为36.0%。第三季度收入总额同比增速为3.2%、归母净利润总额同比增速为18.3%,扣非净利润总额同比增速为14.5%。
华安证券分析师谭国超指出,行业二季度、三季度虽然2022年疫情有部分低基数效应,但增长速度放缓难以避免,到今年四季度和明年一季度更是有高基数效应,增速承压在所难免。但行业景气度提升趋势不改,投资关注度仍然存在。因此下半年中药投资可以更多的往政策、概念以及预期差方向考虑,可遵循以下思路,第一是国企改革下的品牌OTC;第二是医疗反腐下的避险属性强标的;第三是提价预期;第四是预期落空的政策推进。
中药创新药正本清源、体系重塑,在政策支持下迎来黄金发展期。光大证券分析师林小伟指出,短期来看,国家中医药振兴发展政策从医疗服务体系、中西医协同、产业创新和现代化、人才培养、中药质量提升等领域全面展开,政策和商业环境友好,中药注册管理和临床评价体系的重塑和申报单列将推动新药加速研发和上市。长期来看,在人口老龄化、疾病谱变迁以及国家顶层政策扶持、力推国际化等发展背景下,中医药行业成长空间巨大。我们判断,新时代背景下,院内中成药和创新中药企业有望优先受益于国家中医药振兴发展政策,市场价值重估指日可待。产品矩阵完备、研发体系清晰、在研管线丰富、学术营销扎实的龙头中药创新药企,个股康缘药业、以岭药业、天士力、博济医药、方盛制药、新天药业、步长制药、济川药业、亚宝药业等。
潜力股精选
康缘药业(600557)
公司主要产品线聚焦呼吸与感染、妇科、心脑血管、骨伤科等中医优势领域。同时,在化学药、生物药领域力争在重大疾病及其它与公司销售模式相适应的疾病领域实现创新药物研发的突破。公司采取三位一体的销售模式,通过学术推广提高医药产品的知名度和医生的认可度,招商代理扩大产品的市占率。国信证券指出,2023年8月公司产品KYS202002A注射液成人系统性红斑狼疮适应症获批临床;中药方面,2023年三季度公司乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒多个产品获批临床。截止2023年6月末,公司共计获得药品生产批件207个,其中46个药品为中药独家品种,共有4个中药保护品种。公司研发势头持续强劲,长期业绩有望保持稳健增长。
以岭药业(002603)
公司研发稳步推进,前三季度研发投入5.94亿元,占营业收入比重为6.92%,基本保持稳定,处于同行业领先水平。目前,公司有9个中药创新药品种处于临床阶段。近期,治疗糖尿病视网膜病变的通络明目胶囊申报新药已获批,产品是公司运用中医络病理论指导下,在临床经验方基础上研制的创新中药。华创证券指出,公司今年呼吸系统产品在一季度呈现集中爆发性增长。二季度疫情平稳,产品销售恢复常态化。呼吸系统产品在经历波动后,预计明年能恢复到正常水平。公司不断推进连花清瘟应用场景和空间的拓展,产品治疗儿童流感的实验已结束,预防流感实验计划年内启动。除连花清瘟外,连花清咳片销售良好,未来有望成为过10亿的大品种。
天士力(600535)
公司作为现代中药领军者,核心品种稳健成长,产业结构持续优化。根据统计,公司中药用于缺血性心脏病市场排名中复方丹参滴丸2022年市场份额排名全国第一,中药用于头痛/偏头痛市场排名中养血清脑颗粒(丸)2022年市场份额排名全国第一。光大证券指出,公司不断加大研发投入,研发费用率从2019年的2.9%快速提升至2022年的9.82%。截至2022年底,公司已拥有92款在研产品,包括41款1类创新药,39款已进入临床试验阶段,24款处于临床II、III期阶段。2023年三季度公司陆续获批2个1类生物药的临床试验,分别是针对晚期恶性实体瘤的STRO-002注射液和用于非酒精性脂肪性肝炎的B1344注射液。此外,未来随着医药商业板块的剥离,公司资产结构将进一步优化。
云南白药(000538)
公司是国内中药企业优势企业,白药系列核心产品取得高速增长。普药产品中,感冒类独家产品'伤风停胶囊'单品过亿,风寒、风热感冒颗粒深受广大消费者认可;清热解毒类蒲地蓝消炎片、黄连上清片合计近3亿,同品零售市场份额第一;妇科类宫血宁胶囊、天紫红女金胶囊医疗获机构主力推荐,妇炎康片与头部连锁战略合作;儿科类小儿宝泰康颗粒单品过亿,同品市场份额第一。同时,围绕三七等云南地道药材,公司打造系列植物补益类特色产品,三七参蜂口服液增长超过100%,产品特色明显,市场认可度不断提升。在个人护理领域,口腔护理、养元青品牌产品逆势增长,牙膏市场份额突破24.4%,继续保持市场份额第一。
B 创新药
纳入医保市场扩展
大单品迎来黄金放量期
全球各大药企近期发布三季报,大单品迅速放量带动业绩提升,商业化想象空间逐步打开。国内来看,国产创新药大单品迎来黄金放量期。上海证券分析师邓周宇指出,创新药大单品的迅速放量体现了创新药极具爆发力的成长属性,同时也验证了创新药极具想象力的商业化空间。借鉴海外创新药企的成长路径,大单品带来现金流以及市值提升,反哺临床研发,在相关疾病治疗领域构建产品组合,把该领域治全治透治好,不断巩固护城河,这个发展阶段的创新药企极具投资价值。
消息面上,2023年7月21日,国家医保局正式公布《谈判药品续约规则》,对常规目录管理、简易续约和重新谈判三种谈判药品续约形式进行了进一步的更新和细化,续约规则更加清晰明确,政策的可预期性增强,有利于创新药稳定放量。开源证券分析师余汝意指出,医保谈判的流程科学合理,在提高具有临床价值的创新药品可及性的同时,有助于稳定医保管理工作,促进医保基金作为国内医疗保障基本盘的长期健康稳定发展,也有利于国内医药行业可持续性的创新发展。
中国创新药出海近期好消息频出,虽然拓展海外市场虽然会面临一定的挑战,但是由于海外的市场空间较大,出海仍然是中国创新药企业发展的重要战略方向。中银证券分析师刘恩阳表示,整体来看,创新药出海为中国药企带来新的增长机遇,同时对于药企的研发能力、经验、综合实力等都提出了较高的要求。在创新药出海方面,在研发方面实力较强的大型综合药企,恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、百利天恒、迈威生物、迪哲医药、三生国健。
潜力股精选
恒瑞医药(600276)
公司是国内知名的抗肿瘤药、手术用药的研究和生产基地之一。公司作为国内医药创新和高质量发展的代表企业,在全球医药智库信息平台发布的《2022年医药研发趋势年度分析》中,恒瑞医药排名第16位创下中国药企在该榜单中排名新高。前三季度公司实现营业收入170.14亿元,同比增长6.7%;归属于上市公司股东的净利润34.74亿元,同比增长9.47%。中航证券指出,2023年前三季度,研发费用为37.25亿元,同比增长6.52%,费用率21.90%;其中三季度单季度研发费用13.94亿元,同比增长6.16%,费用率23.85%。三季度公司有1款药物获批上市,4款创新药NDA获得受理,另有1项BLA已获FDA正式受理,18款药物获批临床。随着公司研发管线的顺利推进,公司产品管线有望进一步丰富,驱动公司业绩增长。
君实生物(688180)
公司是一家创新驱动型生物制药公司,具备完整的从创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力,旨在通过源头创新来开发同类首创或同类最优的药物。公司宣布特瑞普利单抗获得美国FDA批准上市,本次上市批准使特瑞普利单抗成为美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物、FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药,也是公司第二款通过FDA批准在美国实现商业化的产品。国盛证券指出,公司创新研发管线获得持续推进,展望2023全年我们预计特瑞普利单抗有望完成EMA上市批准前检查;抗BTLA单抗III期注册临床研究推进,公司first-in-class创新能力获得印证;ANGPTL3siRNA、PD-1× VEGF双抗、CGRP单抗等新分子推进临床研究。
荣昌生物(688331)
公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创与同类最佳生物药,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。截至9月30日免疫事业部有超过700人商业化成员,覆盖超过2300家医院,准入超过750多医院;肿瘤事业部有600多位商业化成员,覆盖2000家左右医院,准入630多家医院。东北证券指出,公司核心产品的市场空间、竞争格局、研发进度以及公司经营能力的提升,看好长期价值。
迈威生物(688062)
公司主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售,主要产品为抗体和重组蛋白药物,聚焦自身免疫、肿瘤、眼科,兼顾感染和代谢等重大疾病领域,跟踪全球研发热门靶点,并以基础科学成果为依据开展全新靶点的抗体药物开发。公司2023年前三季度营收9951万元,同比增长387.22%,主要为子公司迈威(美国)就铁稳态大分子调节药物TMPRSS6单抗与美国达成独家许可协议,并于上半年确认了较高的收入;迈利舒于2023年3月底获批上市,2023年前三季度药品销售收入2343.33万元。国金证券指出,9MW2821 为公司首款Nectin-4ADC药物,是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种。此外,公司研发管线丰富,核心在研品种12个,覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。
C 医疗器械
国产替代空间广阔
业绩有望迎来修复
有机构统计数据显示,2022 年全球医疗器械市场容量约为 5328 亿美元,2016-2024年全球医疗器械销售额复合增速5.50%,2024年市场规模或将达到5945亿美元。国内医疗器械产业起步较晚,但保持高速增长。据《中国医疗器械产业发展报告现状及'十四五'展望》,2022 我国医疗器械产业营业收入约达12995亿元,预测到 2025 年可达 18750 亿元 , 相比 2015 年增加了12453 亿元 , 累计增长197.88%,10年年均复合增长率为11.5%,约为全球市场增速的2倍。
粤开证券分析师陈梦洁指出,在庞大的卫生健康需求、国产替代加速以及政策全方位支持三向支撑下,国内医疗器械行业将持续保持高速增长。但上游关键原材料依赖进口、行业竞争格局过于分散等不利因素交织,我们判断行业未来将加速分化演绎,有持续经营韧劲和动力的企业方能脱颖而出。
医疗器械行业持续快速增长,我们看好创新驱动下的进口替代以及全球化发展,带量采购预期迎来缓和,反腐等监管政策有望迎来阶段性落地,同时新冠疫情所造成的多重扰动也日益消化。中泰证券分析师谢木青指出,医疗器械板块未来有望轻装前行,进入加速上行周期,板块估值有望逐渐迎来修复。一方面,我们持续看好在政策扶持以及技术驱动下,竞争力不断提升,加速进口替代,有望持续快速放量的国产创新品牌,包括迈瑞医疗、开立医疗、联影医疗、微电生理、惠泰医疗等;另一方面我们建议结合政策进展、行业供需、公司经营节奏等,积极把握估值水平低、有望迎来边际变化的优质标的底部机会,包括海泰新光、九强生物、维力医疗等。
潜力股精选
迈瑞医疗(300760)
公司前三季度实现营收同比增长17.2%,归母净利润同比增长21.4%;其中,单三季度营收同比增长11.2%,归母净利润同比增长20.5%,三季度收入端受宏观因素扰动短期承压,利润端展现经营韧性维持稳步增长,业绩符合市场预期。中信证券指出,得益于国内常规门急诊、体检、手术等诊疗活动的迅速恢复和海外市场平台化能力的建设,公司体外诊断试剂显著复苏、重磅仪器装机表现亮眼。公司以现金形式收购DiaSysDiagnosticSystems75%的股权,布局海外供应链平台建设,加速体外诊断业务国际化的发展进程和中大样本客户量的全面突破。公司作为医疗器械龙头的优势明显,品牌知名度与市场占有率不断提升,长期投资价值显著。
开立医疗(300633)
公司三季度业绩放缓,四季度情况预计有所好转。从产品线看,超声业务稳定增长,软镜设备业务实现较快增长,两条产品线的增长均符合公司预期。单三季度受外部环境因素影响,收入基本持平,而费用方面因公司外科团队支出以及差旅费用等销售费用增加,导致净利润有所下滑。受外部环境因素影响,医院的采购往后延迟,医疗设备类公司在三季度的销售增长不如预期,近期从舆论上看明显缓和,四季度由于财政预算原因是传统旺季,预计四季度情况将有所好转。国海证券指出,公司内镜板块新产品持续推出 ,HD-580是原有HD-550平台上一个进步比较大的升级型号,未来市场定位也明显高于目前HD-550,加速国产替代。
海泰新光(688677)
公司此前大客户1788型号新品推迟上市,海外需求延迟、降库存扰动公司订单交付,叠加去年三季度基数较高,共同导致业绩承压。预计随着大客户新品推广,交付节奏将逐步恢复,新签订单将随大客户新品放量回归正轨,我们预计三季度业绩触底后四季度环比加速改善。德邦证券指出,10月史赛克赛镜TS88获批上市,10月9日国药新光4k内镜系统获批上市;上半年公司成功获得胸腔内窥镜、内窥镜LED冷光源,4K除雾内窥镜摄像系统、立式牵引治疗仪的注册证和生产许可。当前自主二代整机即将落地,四季度有望上市销售。中国史赛克、国药新光、自主渠道'三驾马车'共同推动放量迎来新阶段。
万东医疗(600055)
公司主营业务为大型医学影像设备的研发、生产制造、销售和售后服务,包括数字X射线摄影系统(DR)、磁共振成像系统(MRI)、X射线计算机断层扫描成像系统(CT)、血管介入治疗系统(DSA)、医用诊断 X 射线机(DRF) 、 移动式 DR(MDR) 、 数字乳腺机(DM)。公司DR、DRF位于国内市场行业龙头地位,移动DR处于国内市场第一梯队,DSA、MRI、CT、数字乳腺机处于国内市场第二梯队。公司正研制多款新型移动DR,预期进一步提高DR市场竞争力和市场占比。公司正研制经济型和复合杂交型 DSA 产品,预期进一步提高DSA市场竞争力和市场占比,以满足快速增长市场的竞争需求,采用国产核心部件研制经济型DSA,降低医院采购成本。