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昆药集团:中药注射液行业进一步规范,血塞通相对受益
拙政江南 / 2016-01-18 05:25 发布
昆药集团:中药注射液行业进一步规范,血塞通相对受益
类别:公司研究机构:平安证券有限责任公司研究员:魏巍,叶寅,邹敏日期:2016-01-15
事项:1月12日,CFDA发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》,血塞通注射剂和血栓通注射剂被要求在说明书中明确标注不良反应。
1月14日,公司发布针对该公告的说明公告,自14年起已完成多项血塞通注射剂临床研究和安全性评价,并按期完成相关说明书的修订及补充申请工作。
平安观点:
中药注射液行业进一步规范,强调药品安全性,中药口服剂型替代空间打开。在当前的医保控费和行业规范趋势下,疗效、性价比突出的口服剂型有望成为重点品种。昆药集团血塞通软胶囊凭借优秀的疗效、性价比,异军突起,实现近40%的高增长,目前在公司天然植物药的销售占比接近20%,预计将逐步取代粉针剂型成为内生增长引擎,未来仍有上升的空间。
血塞通注射剂不良反应部分需修改内容相对较少,竞争格局迎来向好窗口期。对比血塞通注射剂、血栓通注射剂两个品种现有说明书以及此次CFDA要求明确标注不良反应部分,可以发现,血塞通注射剂需修改内容相对较少。同时昆药集团是血塞通的原研单位,国家标准的拟定者,其注射剂经过多年的临床研究,已积累充足的临床数据,目前包含新不良反应的说明书正在走备案程序,预计医生出于药品安全性考虑,用药将会向血塞通注射剂有一定倾斜,相对市场份额有望有所提升。
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风险提示:药品市场推广低于预期和降价风险,新药研发进度低于预期,外延扩张进度低于预期。