《金基研》湖光/作者 杨起超 时风/编审

在基因测序技术不断进步、基因测序成本下降催生下游应用场景持续拓展的背景下，全球基因测序行业处于蓬勃发展阶段。基因测序仪仍是高成长、高壁垒的赛道。深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称“华大智造”）已形成基因测序仪业务和实验室自动化业务两大板块，并围绕全方位生命数字化布局了如BIT产品、超声影像平台、超低温自动化生物样本库等新兴领域产品，形成新业务产品线板块。

近年来，华大智造营收净利润稳步提升，近三年营收CAGR为23.37%；净利润CAGR为178.71%。同时，华大智造加权平均ROE及每股收益快速上涨，盈利能力增强。需要说明的是，2023年一季度，受销售费用、研发费用增加及疫情业务一次性加速出清影响，华大智造的业绩短期承压。深耕基因测序服务领域多年，华大智造掌握多项源头性核心技术，在提高测序质量和降低测序成本方面具有相对显著的优势。目前，华大智造基因测序仪业务板块的研发和生产已处于全球领先地位，具备了独立自主研发的能力并实现了临床级测序仪的量产，处于本土放量，全球开拓阶段。

一、营收净利润稳增，一季度受自动化产品需求萎缩影响

在2022年度全球及国内经济仍充满挑战和不确定性的形势下，华大智造实现了业绩的稳定增长。2020-2022年，华大智造营业收入分别为27.80亿元、39.29亿元、42.31亿元，年均复合增长率为23.37%。

同期，华大智造净利润分别为2.61亿元、4.84亿元、20.26亿元，年均复合增长率达178.71%。

其中，华大智造2022年净利润大幅上涨系其与Illumina就美国境内的所有未决诉讼达成和解，并收到Illumina支付的3.25亿美元净赔偿费。

到2023年一季度，华大智造营业收入为6.19亿元，净利润为-1.50亿元。华大智造业绩短期承压主要系受销售费用上涨、研发投入加大、自动化业务需求萎缩影响。

销售费用方面，近年来华大智造持续加大市场拓展力度，2022年国内市场份额已超过因美纳，位居首位。2023年一季度，华大智造销售费用为1.62亿元，同比增长47.74%。

研发投入方面，2023年一季度，华大智造研发投入为2.19亿元，同比增长40.10%。相比Illumina的多元化战略尝试，华大智造在生命科学仪器上的定位相对明确。公司一季度研发费用率 35.35%，Illumina一季度31.3%的研发费用率。

业务收入方面，2023年一季度，随着疫情的恢复，华大智造自动化业务需求出现萎缩，销售结构发生改变。但华大智造疫情业务一次性加速出清，已利空出尽。

与此同时，华大智造的经营活动现金净流量逐年上涨，“造血”能力持续增强。2020-2022年，华大智造经营活动产生的现金流量净额分别为0.05亿元、10.73亿元、14.21亿元。

从盈利能力看，近年来华大智造加权平均ROE及每股收益快速上涨。2020-2022年，华大智造加权平均ROE分别为0.71%、12.78%、33.33%。同期，华大智造每股收益分别为0.71元/股、1.30元/股、5.26元/股。

除此之外，华大智造的资产负债率呈逐年走低趋势，偿债风险低。2020-2022年，华大智造的资产负债率分别为41.26%、31.44%、15.74%。

可见，近年来华大智造的营业收入、净利润持续增长，“造血”能力不断增强。同时，华大智造的加权平均ROE及每股收益快速上涨，盈利能力大幅提升。此外，华大智造的资产负债率逐年走低，偿债风险低。

二、基因测序仪业务市场份额走高，T20收获首张订单

围绕“读、写、存”三大方向，以赋能生命科学产业为核心，华大智造在基因测序仪、实验室自动化、新业务三大业务板块全面布局，建立了全系列多型号产品矩阵，产品性能指标逐步从同步到领先水平。

在基因测序仪业务板块，华大智造推出了E系列、G系列、T系列三大系列机型，以“低通量-中通量-高通量-超高通量”全覆盖矩阵引领行业。作为国产基因测序设备领先企业，华大智造不仅加速实现了基因测序仪的国产替代，更是打破了关键装备制造领域长期被海外企业卡脖子的局面。

在实验室自动化业务板块，华大智造针对不同通量需求的样本前处理全流程推出了MGISTP系列、MGISP系列、MGIFLP系列、MGIGlab系列等多款自动化设备和工作站。

在新业务板块，华大智造推出了超低温自动化生物样本库MGIClab系列、数据中心一体机ZTRON系列产品、远程超声机器人MGIUS系列等多个系列产品，持续在生命科学与生物技术领域进行探索发展。

目前，华大智造已成为当前全球唯二能够自主研发并量产从Gb级至Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪企业之一，产品具有明显的先发优势和协同效应。随着产品的迭代与性能的逐步完善，华大智造产品已具备国际竞争力；同时，随着产品国产化的逐步推进，华大智造在测序仪、测序试剂等方面已实现部分高价值原材料的国产化，具备一定的成本优势。

随着全球新冠疫情的逐步控制，基因测序仪业务已成为华大智造业绩增长的主动力。

此前，华大智造先后发布了基因测序仪DNBSEQ-T7、DNBSEQ-G99和DNBSEQ-E25等一系列明星产品。同时，为满足客户的配套需求，华大智造还提供两大类测序试剂的供应，用于文库制备和测序反应步骤。

2020-2022年，华大智造基因测序仪销量分别为323台、658台、822台。仪器设备的快速增长为后续带动试剂耗材的增长打下坚实基础。

2020-2022年，华大智造基因测序仪业务销售收入分别为6.15亿元、12.76亿元、17.58亿元，占营业收入的比例分别为22.34%、32.76%、41.79%。

据Grand View Research及灼识咨询数据，华大智造基因测序仪及耗材全球市场占有率由2019年的3.5%增长至2022年的5.2%。其中，2020-2022年，华大智造国内新增基因测序设备销售市场份额分别为12.6%、31.1%、39.0%。特别是在2022年，华大智造新增基因测序设备在国内的市场份额已超过因美纳的37.3%，居于行业首位。

2023年4月25日，华大智造与解码生物医药（以下简称“解码DNA”）举行T20超高通量测序仪签约仪式，这意味着，华大智造T20测序仪在全球范围内收获了首个企业用户订单。超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2被誉为“超级测序工厂”，每年可在完成5万例人全基因组测序的基础上，将单个人全基因测序成本降低至100美元以内，为基因科技的未来提供了更多可能。

简言之，华大智造在三大核心业务板块均具有先发优势，建立了全系列多型号产品矩阵。其中，在基因测序仪板块，华大智造是国内自主测序仪唯一具有实战价值的“独苗”。基因测序仪板块收入已成为华大智造业绩增长的主动力。

三、加大研发投入夯实科技创新底座，一季度研发投入占比高于行业龙头

多年来，华大智造一直密切关注市场需求与行业前沿发展趋势，持续加强研发投入及对新产品、新技术的研究工作，以技术创新驱动产品迭代发展。

2020-2022年，华大智造研发投入分别为7.00亿元、6.08亿元、8.14亿元，占累计营业收入的比例达19.41%。

2023年一季度，华大智造的研发投入2.19亿元，同比增加40.1个百分点，占营收比例35.35%。值得一提的是，同业公司Illumina2023年一季度的研发投入同比增长5.57%，占营收比例31.3%。

在研发团队建设方面，华大智造拥有一支高度融合的跨学科专业研发队伍，涵盖光学、微流控、机械、自动化、电子、软件、生物、医学、基因组学、信息学、统计学、植物学、药学等多学科，其中50%以上的研发人员拥有硕士及以上学位。

截至2022年12月31日，华大智造拥有研发人员1,010人，占总人数比例达到36.01%。其中，博士学历105人，占比10.40%；硕士学历424人，占比41.98%；本科学历450人，占比44.55%。

在研发机构设置方面，华大智造的研发部门包括仪器通用技术研发中心、仪器产品研发中心、测序生化研发中心、应用研发中心、BIT产品研发中心、青岛研发中心、长光研发中心、CG研发中心以及云影研发中心，分布在深圳、武汉、青岛、长春、昆山、美国等国家和地区。

目前，华大智造已建立自主可控的源头性核心技术体系，形成以“DNBSEQ测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”等为代表的多项源头性核心技术，并达到国际先进水准，在提高测序质量和降低测序成本方面具有相对显著的优势。上述核心技术突破海外技术在基因测序领域的垄断和限制，跻身全球三大核心高通量测序技术之一。

同时，华大智造在生命科学领域不断深耕拓展，逐渐发展出了以“关键文库制备技术”、“自动化样本处理技术”和“远程超声诊断技术”为代表的新型生命数字化技术，为其紧跟生命科学领域的研究前沿奠定了坚实的基础。

为保护上述核心技术的领先优势，华大智造在专利方面进行了全方位源头性的布局。截至2022年12月31日，华大智造已取得293项境内专利与304项境外专利，其中境内专利包括140项发明专利，对后续进入市场的竞争者构筑了技术及专利壁垒。2022年，华大智造新申请专利369项，获得授权123项，含发明专利85项。

上述专利覆盖核心原材料研发、关键工艺突破、重大领域拓展等，实现生命科学领域多学科全产业链深度融合。

2020-2022年，华大智造核心技术产生的营业收入分别为27.54亿元、38.97亿元、42.07亿元，占营业收入的比例分别为99.06%、99.19%、99.43%。

四、高额销售费用持续深化全球布局，海外市场或持续放量

2022年至2023年一季度，华大智造立足国内开拓海外，持续加大市场拓展，构建全球化销售网络。2022年，公司销售费用达6.17亿元，与上年基本持平。今年一季度，随着欧美主流市场专利障碍逐步扫除，部分市场销售实现了从0到1的突破，因此公司销售费用大幅增加至1.62亿元，同比增长47.7%。

近年来，华大智造持续深化全球布局，已形成直销经销相结合的全球营销网络。截至2022年12月31日，华大智造营销人员达到790人，其中海外员工占比达到29%。

自华大智造进军海外市场，其已具备亚太、欧盟、北美、及中亚地区等多个主要市场的准入资格，业务布局已遍布六大洲90多个国家和地区，在全球服务累计超过2,000个用户。

在国内市场，华大智造在国内武汉、长春、青岛等地设有25家分、子公司，不断构建及完善销售体系，有效覆盖了第三方检验机构、科研院所、政府集中采购平台、各省疫病防控机构等。

2020-2022年，华大智造中国区收入分别为9.04亿元、17.95亿元、27.00亿元，近三年复合增长率达72.82%。

在海外市场，华大智造在美国、日本、拉脱维亚、德国、阿联酋、新加坡、巴西等地设立了21家境外子公司，建立了本地化的营销服务团队，大力开拓亚太、欧非和美洲等海外市场。

2022年，华大智造在全球各区新引入30多家渠道合作伙伴，将其产品辐射到各海外区域，销售及服务网络覆盖了大中华区、亚太区、欧非区和美洲区。

为了向客户提供专业、及时、优质的产品支持服务，华大智造在深圳、武汉、中国香港、新加坡和拉脱维亚建成5个国际备件仓库，同时设立了呼叫中心支撑全球客户服务，进一步推动全球业务布局。

值得关注的是，2022年7月，华大智造与行业龙头因美纳（Illumina）就美国境内的所有未决诉讼达成和解，华大智造已于2023年1月开始在美国市场销售全系列测序产品。

2022年7月，在英国法院的同意令下，华大智造适配HotMPS试剂的测序仪于英国市场正式销售；2022年9月，该产品在德国市场正式销售。

2023年3月，欧洲专利局（EPO）申诉委员会公布的纪要文件显示，因美纳Illumina EP3002289专利无效，华大智造在包括土耳其、葡萄牙、奥地利、罗马尼亚、芬兰、希腊、匈牙利、比利时等国市场的涉诉产品业务拓展将不再受到该专利限制。

这意味着华大智造测序仪在欧美主流市场的推广障碍得以扫除，其全球业务覆盖范围进一步拓宽。

简言之，华大智造不断完善销售渠道，已初步完成了海内外销售区域的布局，业务布局已遍布六大洲90多个国家和地区。随着华大智造海外专利摩擦得到进一步缓解，诉讼案件逐步完结，其产品有望凭借市场竞争力实现全球化商业放量。

五、下游多应用场景逐步拓宽，行业系高成长高壁垒赛道

高通量基因测序是生命科学产业发展的重要驱动力之一。近年来，基因测序下游应用场景逐步拓展成熟，并拓展至多元应用领域。

目前，基因测序主要应用领域包括科研及新兴应用领域中的多组学研究、人群队列基因测序计划、新药研发与创新、微生物检测等，以及临床应用领域中的无创产前基因检测、肿瘤诊断治疗、辅助生殖、传染病等。

随着性能更加优良的高通量基因测序设备的陆续推出，未来高通量测序在农林牧渔、食品安全、海关检验检疫、及肿瘤早期筛查等其他应用场景将迎来巨大的发展空间，测序行业成本天花板将逐步打开。

据美国国家卫生院数据，随着高通量测序技术的大规模使用，人类全基因组测序的成本以超摩尔定律速度快速下降，在2009年降低至10万美元左右，在2015年已降低至1,000美元左右。

而华大智造测序仪DNBSEQ-T7系列可实现测序成本降至约500美元，随着华大智造DNBSEQ-T20×2的发布，个人基因组测序迈入了100美元时代。

在基因测序技术不断进步、基因测序成本下降催生下游应用场景持续拓展的背景下，全球基因测序行业处于蓬勃发展阶段。目前全球共有近50个国家/地区宣布或已启动国家级群体基因组项目，预计到2025年全球将完成超千万例人全基因组测序，推动了基因组学为代表的多组学研究在精准医疗中的应用。

据灼识咨询的数据和预测，全球基因测序仪及耗材市场规模从2015年约19亿美元增至2022年约48亿美元，复合年增长率约为14.4%，并预计于2032年达到约242亿美元，复合年增长率约为17.5%。

在国内市场，受益于支持政策集中出台、公共卫生防控意识升级、国民卫生支出的持续提升，基因测序产业市场规模有巨大的潜力和发展空间，国内市场增速高于全球市场增速。

目前，全国性的医疗新基建已拉开帷幕，集中出台的政策有利于基因测序设备和实验室自动化设备领域的发展，不断为基因测序板块打开新的增长极。

2021年6月《关于推动公立医院高质量发展的意见》、2021年7月《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等一系列政策的引导和支持下，高级别医院扩容、基层医院提质等项目数量显著高于往年，医疗新基建也在2022年9月《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》等一系列政策支持下得到进一步落地。

与此同时，在“十四五”规划文件的牵引、各地政策的支持下，向国产采购倾斜和支持创新国产仪器发展已成为政府、市场以及公众的共识。2021年《中华人民共和国科学技术进步法》明确政府采购应当优先购买满足功能、质量等指标要求的国产仪器，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。

另据国家统计局数据，2017-2021年，全国卫生总费用分别为5.26万亿元、5.91万亿元、6.58万亿元、7.22万亿元、7.68万亿元。

据灼识咨询的数据和预测，国内基因测序仪及耗材市场规模从2015年约17亿元增至2022年约44亿元，复合年增长率约为14.3%，并预计于2032年达到约298亿元，复合年增长率约为21.0%，高于全球市场增速。

除此之外，基因测序设备制造涉及复杂的多学科交叉和大量精密仪器制造和组装，源头性技术及完整的专利布局会构筑深厚的技术壁垒。目前，国内A股上市公司中暂不存在以基因测序仪业务和实验室自动化业务为主要收入来源的企业。

值得关注的是，华大智造携手多家企业伙伴打造多元互补、和而不同的特色国产测序生态圈，实现从工具到生态跃迁。

2023年2月，华大智造发起并与爱基百客、安诺优达、博瑞迪、博圣生物、等共21家企业伙伴正式组建华大智造国产测序联盟。华大智造还与博瑞迪、格致博雅、华智生物、解码DNA、极智基因、烈冰生物、申友生物合共7家企业伙伴携手合作开发基于DNBSEQ-T7的应用拓展。

2023年3月，华大智造基于DNBSEQ-G99与承葛医检、迪飞医学、海伯基因、燃石医学、探因医学、翌圣生物等6家合作伙伴签约。

总的来说，随着基因测序设备下游应用场景逐步拓展成熟，并延伸至多元应用领域，且测序成本快速下降，全球基因测序行业处于蓬勃发展阶段。同时，基因测序设备行业仍是高成长、高壁垒的赛道，在国内资本市场具有稀缺性，市场前景广阔。