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更方便的唾液测新冠抗原,全球首张唾液抗原自测证书

深度调研   / 2022-12-05 18:46 发布

近期口罩的变化,市场的聚焦在抗原测试产品上。


以往,要诊断某人是否感染了新冠病毒(SARS-CoV-2),需要往鼻窦或口腔深处插入一根长棉签,以提供鼻咽或口咽粘膜的样本,然后对收集的材料进行病毒的定性或定量检测。

 

但这个过程并不理想:

1.可能导致病人的极端不适,导致用户体验感差;

2.每次取样获得的粘液的数量差别很大,无法精确控制,无法对连续采集的样本进行比较;

3.标准的采样步骤很难量化;

4.采样过程可能会导致咳嗽或打喷嚏,给医护人员带来风险。

 

而唾液取样有很大的优势:

1.是非侵入性的,对人体无伤害,不会引起用户不适;

2.可以提供较一致的样本数量,可被精确控制,利于比较样本;

3.采样步骤简单,易于量化;

4.被检测者可以自主独立进行采样,医护人员风险低。

 

唾液分析是一种敏感和可靠的检测新冠病毒感染的方法,它将特别适用于在缺乏鼻咽拭子、个人防护设备和训练有素的卫生保健人员的国家或地区开展新冠病毒的检测工作。


奥泰生物(688606)全球首张唾液抗原自测证书 +抗原产品营收占比91%


一、公司互动实锤:我公司于2021年6月7日取得了世界首张COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) 新型冠状病毒COVID-19抗原检测试剂(唾液)产品的自测证书




CE自测认证不同于常规的CE自我符合性声明,它需经过符合欧盟认定的第三方公告机构对厂商的医疗器械产品实施严格技术审查及测试,证明产品安全及临床性能可靠,及符合国际技术指标之后,方可颁发证书。CE自测认证难度高、周期长、要求严,是对厂商综合实力的考验和判断。


二、公司2022年度报告2022 年 1-6 月营业收入比上年同期增长 328.52%, 主要系报告期新冠检测试剂在澳洲和欧洲地区的销售大幅度增长(其中新冠检测试剂销售收入占比 91.35%); 新冠检测试剂业务是公司的主要收入来源


此系公开资料整理,不作推荐