君实生物：VV116治疗早期轻中度新冠肺炎III期注册临床研究达到主要终点

晨报记者韩忠益

昨日深夜，君实生物(688180)发布公告称，公司控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的产品口服核苷类抗SARSCoV-2药物VV116片(项目代号：JT001/VV116，简称“VV116”)在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎(“COVID-19”)早期治疗的III期注册临床研究(NCT05341609)达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。

公告显示，该项临床研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士担任主要研究者，实际入组822例患者，主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”，次要研究终点包括“截至第28天发生COVID-19进展(定义为进展为重度/危重COVID-19或全因死亡)的受试者百分比”等。

记者在本栏目上周六“每周一评”文章中曾经这样写道：有一个题材正在悄悄发酵中，那就是哪家上市公司将在首个摘下治疗新冠“特效药”的竞争中占得先机。目前排在最前排的是君实生物的VV116，真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺，他们的研发工作几乎并驾齐驱。处于第二梯队的还有四环医药、荃信生物、众生药业、齐鲁制药、先声药业、智翔医药等的创新药项目，而且后来者还在增加，但到底谁能拔得国产新冠口服药头筹，事关最后谁能获得多大的市场份额，所以十分引人关注。

随着君实生物昨晚发布的公告，“谜底”解开。君实生物应该是占了先机。期待“VV116”能尽快获批上市，这对正在努力抗疫中的国人来说，真是一个好消息。