《“十四五”中医药发展规划》落地， 中药创新药或迎来爆发！

3月29，《“十四五”中医药发展规划》落地。规划提出，在医疗服务价格动态调整中重点考虑中医医疗服务项目；医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实行自主定价，符合条件的按程序纳入基本医疗保险支付范围；将符合条件的中医医疗服务项目和中药按程序纳入基本医疗保险支付范围；优化中药临床证据体系，积极探索建立中药真实世界研究证据体系；探索中药饮片备案、审批管理，优化医疗机构中药制剂注册管理。

国金证券认为，《“十四五”医药工业发展规划》及相应的政策解读，对医药行业目前正在发生的变革做出了非常透彻的分析，其中对于化药、生物药、中药及医疗器械未来5年的规划发展做出了详细的前瞻，未来行业将在政策引导下进入高质量发展的重要阶段。

1）中药自主可控未来发展机会大于挑战

十四五”医药工业发展规划：产业规模效应、创新驱动、供应链稳定可控、系统提升、国际化成为重要关键词，发展机会机遇大于挑战。一方面实现自主可控，将有效保证供应链安全，避免受到外来威胁。另一方面，当前是在全球医药产业格局面临调整的关键时期，抓住中药优势，传承支持中药发展创新，为中药材的种植生产提供技术保障，推动全产业链的优化升级。

2）政策利好推动创新中药注册审批优化

新一轮技术变革和跨界融合加快，全球医药产业格局面临调整，所以新发展阶段对医药工业提出更高要求。国家意识到未来医药行业将出现更多全新的技术变革，企业的创新研发才是未来机遇的必要条件。并且新冠疫情推动全球医药行业向国内转移，未来国内医药行业的机遇将大于挑战。

十四五规划中发展目标收入增速从10%降到8%，但新增了对利润增速的要求，表明未来国内医疗行业高质量发展的方向。2021年国家药监局药审中心共受理59款中药创新药审批，共有11款中药创新药通过国家药监局审批上市，为近5年来中药创新药获批最多的一年（超过2017-2020年获批之和），中药创新药在申报数量和获批数量上均有较大增长。整体上中药创新药审批在加速，21个创新中药打破了治疗领域无中药的局面，并作为独家中药存在良好的扩容和替代空间。

3）国际销售或将成为中药发展新增量

十四五首次提及“培育一批世界知名品牌，形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药公司”。中医药海外创新发展，是传承和弘扬中华优秀传统文化的重要路径，也是实施“走出去”战略的核心抓手，在“一带一路”建设、中医药龙头企业加速海外布局等推动下，中医药国际化发展迎来蓬勃发展新局面。与此同时，中医药在海外抗疫中发挥的作用对其国际化产生了积极影响。在此次抗疫过程中，中医药的广泛应用和取得的显著临床疗效，使其独特优势逐渐被国际社会了解与肯定。

近年来，我国中药企业海外出口取得了较大突破，多款中药在多国获得上市许可。比如2020年6月以岭药业收到由乌克兰卫生部核准签发的连花清瘟胶囊药品注册批准文件；和黄药业的胆宁片在加拿大获批上市，成为首个“功能主治”全部被欧美国家监管当局认可的复方中药。这些产品在主流市场的成功标志着我国中药国际化进展取得了关键性突破，中医药企业已迈进国际市场。截至目前，中医药已传播到183个国家和地区，103个WHO会员国认可使用针灸，2018年以中医药为代表的传统医学首次纳入世界卫生组织国际疾病分类代码（ICD-11），中医针灸列入联合国教科文组织“人类非物质文化遗产代表作名录”。

4）在健康意识提升以及消费升级催化下，中医药需求逐步释放

人口老龄化加剧及慢病发生率的提升，为中医药的“治未病”带来可观的市场需求。《规划》将“彰显中医药在健康服务中的特色优势”列为主要任务，持续开展0-36个月儿童、65岁以上老年人等重点人群的中医药健康管理，逐步提高覆盖率。在国家政策扶持、健康意识提升以及消费升级催化下，中药行业的消费属性增强，助力市场放量。

从近期不断发布的政策可以看出国内政策对中药等行业发展的支持态度，未来不论是配方颗粒，中药创新药，中药OTC等产品可能面临巨大技术变革的赛道有望迎来加速发展，中药板块长期占工业生产总值的比例也将持续提升。当前中药板块整体估值水平较低，有望伴随修复迎来结构性投资机会。

资料来源：内容均来自券商公开研报，如有侵权，请联系删除！

风险提示：股市有风险，入市需谨慎！

免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议，据此操作，风险自担！