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百普赛斯:新冠病毒检测剂及疫苗研发原材料—重组蛋白,对标雅本化学
格隆社 / 2022-01-16 12:47 发布
什么是重组蛋白?
重组蛋白是由重组脱氧核糖核酸(DNA)制成的任何蛋白质。DNA保存着生物体的所有遗传信息,并通过蛋白质表达传递这些信息。重组DNA是一种被操纵以包含另一种生物体DNA的DNA。当新的DNA被转录并翻译成制造一种蛋白质,结果就是重组蛋白。
重组蛋白主要应用:传染病、自身免疫疾病、心血管病、肿瘤等疾病的药物早期发现及验证、诊断试剂开发及优化、药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)等研发及生产环节。
百普赛斯(上市代码:301080)是一个国际认证专注于抗体药研发领域的靶点重组蛋白供应商,致力于提供药物研发过程中所需的高质量的肿瘤靶点蛋白,满足市场对大批量、高批间一致性的蛋白试剂的需求。
公司新冠病毒防疫产品中诊断类产品包括重组蛋白和抗体产品,分别作为新冠病毒防疫抗体检测产品和抗原检测产品的原材料,其中抗体为主要产品。
1.百普赛斯公司的主要产品有新冠病毒相关产品、肿瘤靶点蛋白、生物素标记蛋白、抑制剂筛选试剂盒、Fc 受体蛋白、生物标志物蛋白、CD抗原、细胞因子。
2.针对全球新冠病毒主要突变株,百普赛斯已开发生产出一系列优质试剂产品,包括:突变抗原、抗体、ELISA试剂盒及预偶联蛋白磁珠产品,为各领域研发人员提供应对新冠病毒突变的全面解决方案。其中就包括了最新的奥密克戎病毒。
目前,可以Omicron突变株的抗原检测试剂盒及中和抗体检测试剂盒已经上线发售。针对Omicron开发的特异性抗原检测ELISA试剂盒以及小鼠和人血清样本的IgG抗体滴度检测试剂盒也正在开发中。
关于Omicron抗体我们也做了一系列产品以满足大家的不同应用需求,包括结合、中和及特异性抗体。可用于做WB的货号为S1N-M122。
目前,可以Omicron突变株的抗原检测试剂盒及中和抗体检测试剂盒已经上线发售。针对Omicron开发的特异性抗原检测ELISA试剂盒以及小鼠和人血清样本的IgG抗体滴度检测试剂盒也正在开发中。
关于Omicron抗体我们也做了一系列产品以满足大家的不同应用需求,包括结合、中和及特异性抗体。可用于做WB的货号为S1N-M122。
3. 百普赛斯国内外的主要客户:
2020年以来,百普赛斯重组蛋白海外收入占比显著上升,主要因为新冠病毒相关蛋白产品大部分销售给海外医药公司用于药物的研发。
值得关注的是,美国是该公司重点市场。报告期内,美国地区营业收入占比分别为41.63%、39.97%和42.87%。
客户覆盖美国的辉瑞、强生、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药 、信达生物 、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业,以及赛默飞、VWR、Abcam等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业,客户购买公司产品主要应用于药物早期靶点发现及验证、药物筛选及优化、CMC开发及中试生产、临床前试验及临床试验等研发环节以及药物生产环节。同时,公司客户也覆盖众多国内外科研机构,比如MD Anderson癌症研究中心、哈佛大学医学院、清华大学、北京大学等,科研机构主要使用重组蛋白产品进行大分子生物功能研究,应用场景包括分子互作分析、抗体免疫制备以抗体分析等。
4. 百普赛斯先进的新一代检测剂技术及产品,PE荧光定点标记蛋白
荧光标记技术是开发高质量荧光标记蛋白的关键。目前市面上主流的标记技术因采用传统随机化学标记方法,无法保证标记荧光的均一性且标记位点可能会覆盖蛋白的活性位点而影响蛋白本身活性,很难获得高批间一致性、高活性的荧光标记蛋白。研究显示,采用新一代荧光定点标记技术,可对蛋白的特定位点进行标记,标记速度快效率高,不影响蛋白的天然空间构象,活性好检测灵敏度高,产物均一性好,无非特异信号,这种独特的定点标记技术成为开发高质量荧光标记蛋白产品的有力武器。
作为专注于生物药研发领域的蛋白供应商,利用专业的蛋白研发平台、优化设计的化学标记平台及荧光定点标记平台、稳定株开发平台和流式细胞分析平台,开发了一系列高批间一致性的fITC标记和PE标记等荧光标记蛋白,适用于基于流式细胞术的分析试验,如Car阳性表达率的检测和流式细胞术筛选抗体候选药物等。
5.百普赛斯:新冠疫苗产品 2021中关村论坛第二届全球科学与生命健康论坛上中国科学院副院长张亚平表示,针对新冠病毒突变频发和免疫逃逸能力增强,中国科学院正在研制应对新冠突变株的新一代重组蛋白疫苗。
目前已知Omicron的传播能力强,正在快速取代Delta成为全球主流突变毒株,并且Omicron的免疫逃逸能力强,可感染未接种以及已经接种疫苗的人,鉴于全球尚有很多人未接种疫苗,可以预见Omicron引发的疫情不会在短期内结束百普赛斯冠疫苗及抗体研发与质控——Omicron突变核心研发工具应用
6.百普赛斯基本面情况:
①国内领先的生物试剂供应商,打造国产自主品牌 百普赛斯成立于2010年,公司主要供应以重组蛋白为代表的生物试剂产品及服务,下游客户覆盖国内外知名药企、CRO/CDMO公司、科研机构等。从产品来看,公司主营业务可以分为重组蛋白、检测服务、其他产品等,其中重组蛋白包括肿瘤靶点蛋白、CAR-T靶点蛋白、免疫检查点蛋白、病毒蛋白、Fc受体蛋白、生物素标记蛋白和荧光素标记蛋白等产品,是公司目前主要的收入来源,占营业收入总额的90%以上。公司业绩增长部分受益于新冠疫情,如果剔除新冠相关产品,公司常规业务仍然保持高速增长的趋势,2020年常规业务收入同比增长65.41%,2021H1常规业务收入同比增长75.82%,2021年前三季度实现营收2.76亿元(+61.51%)、归母净利润1.21亿元(+55.93%)。
②生物试剂赛道长坡厚雪,把握进口替代历史机遇。生物试剂是指生命科学研究中使用的各类试剂材料,作为消耗性工具在各类科研活动中被广泛使用,在生命科学领域发挥源头创新的重要作用。(1)从需求端来看,根据Frost&Sullivan,2019年全球生物科研试剂的市场规模为175亿美元,中国生物科研试剂的市场规模为136亿人民币。根据材料和用途的不同,生物试剂可以分为蛋白类试剂、分子类试剂、细胞类试剂。(2)从供给端来看,我国生物试剂行业起步较晚,外资品牌长期垄断市场,国内科研机构对于生物试剂的进口依赖程度较高。经过20多年的发展,部分国产生物试剂公司快速崛起,以“质量+品种+效率+价格”为核心的进口替代路径愈发清晰。
③蛋白类生物试剂龙头,“技术+产品+品牌”优势明显。公司蛋白类试剂在国内具备领先地位,我们认为其核心优势主要体现在“技术+产品+品牌”三个方面。(1)技术优势:公司同时掌握四种表达系统,具备高表达宿主与载体、高密度细胞培养、蛋白制备及制剂、蛋白衍生修饰标记、高整合性蛋白分析、膜蛋白表达共计6大核心技术平台,建立起行业领先的技术优势。(2)产品优势:公司95%以上的蛋白产品使用HEK293细胞表达,人源化优势明显,成功开发出CD20、CD133、CCR5GPCR等市场稀缺的高难度跨膜蛋白产品,质量控制体系严格,产品质量得到广泛认可,单品创收能力市场领先。(3)品牌优势:公司坚持以直销为主、分销为辅的销售体系,品牌认可度较高,目前业务已经覆盖全球60多个国家和地区,服务于4,000多家工业和科研客户。④机构投资建议:我们预计公司2021-2023年实现营业收入分别为4.10亿元、5.87亿元、8.84亿元,实现归属于母公司的净利润分别为1.88亿元、2.71亿元和4.09亿元。根据上市发行公告,公司本次拟发行2,000万股,预计上市后总股本将达到8,000万股,发行定价为112.50元/股。参考2022年盈利预测,如果给予60-70倍的市盈率(PE),我们认为公司上市后的合理市值区间为163亿元-190亿元,对应每股合理价值区间为203元-237元。较公司目前149亿市值来年,未来仍然有30-50%上涨空间。
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