管理 【688317之江生物：新冠自测盒+新冠抗原自测盒+新冠双抗药物】



一、新冠自测试剂盒：



全球疫情依然严峻，再，之江生物是国内高端检测诊断产品最为齐全的领先企业之一。



公司是国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业，专注于分子诊断试剂和仪器设备的研发、生产和销售。公司秉承“质量第一，服务第一”的理念，在公共卫生安全和临床诊断领域为 客户提供优质的产品及一站式技术服务，致力于为健康医疗事业做出贡献。



核心竞争力：公司的主要产品为分子诊断试剂和仪器设备，是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一，已开发 400 余种产品，覆盖了绝大多数国家法定传染病，广泛应用于突发公共卫生安全、 医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域，远销全球多个国家和地区。公司多个核酸检测试剂和 提取产品获得欧盟 CE 认证。新冠检测试剂包括：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶 体金法）、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）L452R 和 E484K/Q 突变检测试剂盒、新型冠状病毒 2019- nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）。其中新型冠状病毒（SARS-CoV-2）L452R 和 E484K/Q 突 变检测试剂盒用于体外定性检测 SARS-CoV-2 感染患者鼻咽拭子和口咽拭子样本中是否含有 L452R 和 E484K/Q 位点突变，有助于识别和评估新冠病毒变异突变。



2021年11月30日公司在互动平台上明确表示：公司作为国内分子诊断领域的领军企业，时刻关注国内国际新冠疫情的动态。公司新冠检测产品远销全球80多个国家和地区，包括欧洲、南美洲、非洲、东南亚等。



随着国内疫情再度抬头，特别是新冠变种对检测技术需求的挑战以及国际疫情已久持续在恶化或将对诊断产品齐全的之江生物需求暴增，毛利率存在大幅提升的强烈预期。国内陕西、天津、河南、浙江、深圳等多地报告本土病例。海外疫情也依然严峻，全球新冠病毒检测试剂盒需求更是激增。全球疫情严峻，美国日增百万，欧洲过亿，法国12月末变异毒株IHU再次发酵，英国单日新增确诊病例突破20万例，澳大利亚日增近10万，全球疫情严峻。



其中，抗疫检测，海外对新冠病毒检测试剂盒的需求暴增，出现一盒难求，美国常用的两剂快筛试剂盒售价在14~24美元，如今因货源短缺价格已经翻了几倍。据格隆汇报道，在美国，通常两剂快筛的试剂盒售价14~24美元，如今因货源短缺，在部分市场上该价格已经翻倍，达到75美元，甚至还有标价80美元。



12月31日公司在投资者互动平台表示，公司已有240余项产品获得欧盟CE认证，包括新冠抗体检测试剂盒。目前公司已完成开发抗原检测产品，正在海外注册申报中。公司一直致力于为客户提供准确、安全、智能、便捷的产品，可以满足各种应用场景。



目前国内主流的核酸检测试剂敏感性和特异性没有变化，可以应对奥密克戎变异株的输入。综合来看，海内外疫情继续，新冠检测试剂销量有望保持增长，公司还有幽门螺杆菌核酸测定试剂盒（荧光PCR法）产品，这一块也将给公司带来实质性的业绩增长点。整体或将为之江生物带来巨大的业绩弹性。



二、新冠双坑药物：



之江生物的一款针对新冠病毒的双特异性抗体药物SYZJ001，目前已经完成了全部的临床前研究，将进入临床前申请(Pre-IND)阶段。



11月6日，在第四届中国国际进口博览会上，勃林格殷格翰和之江生物共同宣布，将由勃林格殷格翰为SYZJ001提供生产工艺开发及优化、原液和制剂cGMP生产，以及CMC申报文件支持等服务。

　　上海之江生物科技股份有限公司总经理吕力琅表示，目前SYZJ001已经完成了全部的临床前研究，“该项目已正式进入中、美新药I期临床试验申请前沟通交流(Pre-IND)程序，如果获得一期临床批件，我们已经做好了开展在人体的一期临床实验的准备。”



















$雅本化学(SZ300261)$​ $飞凯材料(SZ300398)$​ $之江生物(SH688317)$​