2021年12月27日，国家发展和改革委员会和商务部共同发布了第47号、第48号令，自2022年1月1日起施行。

第47号、48号令指出，禁止外商投资“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”，“医疗机构限于合资”，以下为两个号令的具体内容。

000518四环生物：公司是一家以生物医学技术及传统医药相结合的现代化药品生产企业，主营肝炎诊断试剂、注射剂、体外诊断试剂等，主要产品有重组人白细胞介素－2、重组人表皮生长因子、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人红细胞生成素、肝炎诊断试剂、体外诊断试剂、注射剂、乳铁蛋白等。

002044美年健康；基因诊断+新冠检测

参股美因基因18.63%，是中国规模最大，全球第三基因检测公司。

中国规模最大的癌症筛查基因检测平台美因基因启动港股IPO。根据港交所8月16日披露，美因基因向港交所主板提交上市申请。

值得注意的是，美因基因与美年健康(002044)关系密切。2015年12月美因基因由美年大健康董事长俞熔投资发起，成立于2016年1月。经过多轮股权转让后，招股书显示，目前美年健康仍持有美因基因18.63%股份。同时，美年健康实控人俞熔为美因基因单一最大股东，并出任公司执行董事，负责本集团整体战略及业务规划。

国内最大癌症筛查基因检测平台

美因基因是中国领先的基因检测平台公司，专注于消费级基因检测及癌症筛查服务。弗若斯特沙利文报告显示，美因基因是中国最大的消费级检测平台，并且是全球三大消费级基因检测平台之一。按2020年进行的检测量计，公司是中国规模最大的癌症筛查基因检测平台。

美因基因主要业务分为消费级基因检测服务及癌症筛查服务。

基因检测服务方面，2020年美因基因在中国消费级基因检测市场的市场份额超过60%，高于最接近竞争对手已实施检测量的十倍。按2020年产生的收入计算，美因基因市场份额为34.2%，在中国消费级基因检测市场排名第一，高于最接近我们的五名竞争对手市场份额的总和。同时，美因基因是中国唯一在消费级基因检测行业实现盈利的公司。

癌症筛查市场，截至2021年6月30日，美因基因是唯一一家累计已实施逾25万次次检测的公司，远超过行业平均水平。此外，2020年公司癌症筛查服务录得的毛利率为80.5%，远高于中国同行2020年60.3%的行业平均水平。

为应对新型冠状病毒疫情，美因基因建立了新型冠状病毒核酸检测平台，并于2020年5月开始提供新型冠状病毒检测服务。截至目前，美因基因已完成超过1百万次新型冠状病毒检测。

据了解，中国基因检测市场2020年为151亿元，预期于2025年将达到487亿元，自2020年至2025年的年复合增长率为26.4%，并预期于2030年将进一步增长至1536亿元，2025年至2030年的年复合增长率为25.8%。

2020年中国的消费级基因检测渗透率仅为0.8%，而美国则为8.8%。中国的人口远超美国，而渗透率却大大低于美国，表明中国市场具有巨大的增长潜力。进行基因检测的中国消费者数量由2016年至2020年按69.4%的年复合增长率增长，预期到2030年将超过1.672亿名。

公司针对复工抗疫筛查工作，已推出两款方案，其中“新型冠状病毒核酸检测方案”是以病毒核酸检测为主要项目。“深度肺部检查方案”是以低剂量螺旋CT影像检查为主要项目。两款方案均面向无疾病症状，但需要集中工作或广泛接触人流的健康人群。公司提供的标准新冠病毒检测是委托知名第三方检测机构进行的，采用政府认证的新型冠状病毒 2019-nCoV核酸检测试剂盒荧光PCR法检测，参与检测的专业医学检测机构均通过生物安全实验室认证。