近日，“曾经近70万元一针罕见救命药纳入医保”登上了热搜，这款药的降幅足以让所有人感到激动和惊讶，由近70万元/针降到了3.3万元/针，降幅超90%。

正如医保方谈判代表所说：每一个小群体都不应该被放弃。

据2021版医保谈判结果，本次谈判共计74种药品新增进入目录，其中新增独家品种67个，平均降价61.71%，再创三年降幅新高。

其中最令我关心的仍然是国产PD-1，在去年降幅80%的基础上，今年除了去年未参与谈判的信达大幅降价之外，其他三家都“维持”了象征性砍价。

这是否意味着恒瑞医药的发展会有转机？今天，我们就以PD-1为例来看一下恒瑞医药的创新药发展到底是什么样的？

一、追本溯源，恒瑞医药研发PD-1付出了多少？

翻过恒瑞医药历年的年报可以看到，PD-1这个词最早出现在2014年，也是O药和K药上市的那一年，所以那年恒瑞医药也仅仅说到了发达国家尤其是美国加快新药审批效率，既满足了患者需求，又抢占了生物医药的科技制高点。

例如PD1抑制剂经过短期临床研究后美国FDA4天内批准其上市，掀起了全球医药新技术竞争的新高潮。

次年（2015年），恒瑞医药的年报中便披露了对PD-1的研发投入，并获得优先审评。

从2015年的I期临床到2018年申请注册以及2019年适应症“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤”正式上市，注射用卡瑞利珠单抗（PD-1）似乎并没有用太长的时间；

当然，截至2019年上市的时候，恒瑞医药称该产品项目研发费用投入累计约为 50,431万元人民币。

再就是到近两年，恒瑞医药对于PD-1的研发速度持续加快，截至2021年上半年，注射用卡瑞利珠单抗的适应症增加为6种，并据2021年6月10日最新适应症批准注册公告，注射用卡瑞丽珠单抗的相关研发费用达到了约14.9亿元。

二、恒瑞医药PD-1/创新药发展轨迹是什么样的？

1、加入医保前的狂欢

事实上，按2020年公司披露的卡瑞利珠单抗销售量和在医院的中标价来看，卡瑞利珠单抗2019年上市第一年就实现了近14亿元的收入，2020年销售收入更是预测达到了60亿元（市场消息推测在50亿元~55亿元）。

销售单价*销售量=1.98万元*30.69万瓶=销售总额60.77亿元。

可以这么说如果按净利率20%来看的话，恒瑞医药研发一款创新药仅仅需要1~2年就能回本，这个红利恒瑞医药一定是能吃到的；

但创新药高价销售的同时也意味着加入医保，被“灵魂砍价”在所难免。

（以上两图均截取自恒瑞医药2020年年报。）

2、加入医保与推动创新药上市，循序渐进

本着创新药红利尚存的想法，现在看到恒瑞医药的几十个、上百个创新药研发管线还是挺开心的，总有一天，恒瑞医药的创新药价值会逐步被释放出来。

2021年上半年，在卡瑞利珠单抗2020年肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大适应症加入医保，被“灵魂砍价”的销售压力下，恒瑞医药创新药销售收入仍然维持了43.8%的高增长，创新药收入占整体销售收入的比重为39.15%，相较于2020年上半年增长了约7个百分点。

当然，今年下半年恒瑞医药业绩受到了卡瑞利珠单抗降价，以及仿制药集采两个方面的压力，增长趋缓。

因而，飞鲸投研预计2022年卡瑞利珠单抗对恒瑞医药的业绩压力会小一点，一方面，卡瑞利珠单抗自今年3月份初开始执行医保价，同时今年续约降价温和（10%~20%之间），对明年1季度之后业绩起到了一定缓冲作用；

另一方面，今年卡瑞利珠单抗新增的两项鼻咽癌适应症虽然没有被纳入医保，但预计影响不大，目前各企业适应症上市具有差异性，反而躲过了降价。

（恒瑞医药鼻咽癌：入围但没通过；资料来源于国金证券）

不得不说，PD-1目前仍然是我们认可的大靶点品种，而恒瑞医药PD-1用于一线治疗的大瘤种适应症上市放量还在后面；

除此之外，恒瑞医药正在开展一项卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝癌的国际多中心III期临床研究，在全球13个国家和地区进行，凭借成本及价格方面的优势，恒瑞的海外市场也值得期待。

最后还要说的是，今年恒瑞共有9个产品被纳入了医保目录，涉及到四款首次纳入国家医保目录的药品，其中有三款创新药，分别为海曲泊帕乙醇胺片、氟唑帕利胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑，由于都是近两年上市，预计对恒瑞业绩短期产生一定压力，但结合竞争格局来看医保放量预期不一定差。

（各药品竞争格局可参考恒瑞医药12月4日发布的药品纳入医保目录公告。）

三、总结一下

不得不说，自从2018年、2019年药品集采启动，医药仿制药市场就注定不再是一条宽阔的“阳光大道”，它已经非常拥挤了；

因此，开拓风险更大但利润更高的创新药市场，成为了企业不得不走的一条路，从恒瑞医药PD-1发展轨迹，我们大概可以管中窥豹，在能够享受创新药红利的同时，加入医保的阵痛其实并没有那么强烈，更多的还是仿制药集采的压力，但随着集采和医保谈判进入正轨，飞鲸投研不禁在想，恒瑞医药创新药发展是不是快迎来春天了呢？

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