财联社11月9日电，国家发改委、工信部发布关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知。目标到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升，绿色低碳发展能力明显提高，供给体系韧性显著增强，为医药产业发展提供坚强支撑，为国际竞争合作锻造特色长板。

   默沙东于10月1日公布了莫努匹韦三期临床试验的中期结果，称该口服药能使新冠患者住院率和死亡率减半。10月11日，美国默沙东公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了药物莫努匹韦（英文名称Molnupiravir）的紧急使用授权申请。此外，默沙东正向全球其他国家的监管机构提交申请。

天宇股份；全球心血管类原料药龙头，美国默沙东公司口服新冠药莫努匹韦中间体国内唯一供货商。

一：原料药

根据疾病领域，2018年全球化学原料药主要应用领域为心血管疾病（三高为代表），占比为23.30%；其次为内分泌科，占比为15.30%；排位第三的是中枢神经疾病，占比为14.40%。大部分都属于慢病，慢病用药具有长期、持续的商业特征，在老龄化趋势下，整体市场将呈现持续稳定增长态势。在慢病领域做了充分布局的龙头公司将率先享受红利。

   我们就从其中占比最高的心血管科中看看，有哪些公司能够入选？

   高血压病是最常见的慢性病之一，也是诱发各种心脑血管病最主要的危险因素。全球高血压患者超过10亿人，而我国高血压患病率总体呈上升趋势，《中国高血压防治现状蓝皮书2018版》显示我国高血压患病率持续增长，全国年平均新增高血压患者1000万人，患病人数达2.45亿。高血压慢性病治疗需要长期服药，庞大的患者基数和长期治疗需求带动降压药原料药和制剂市场持续扩容。预计2022年全球降压药市场规模将达到350亿美元。

  全国生产沙坦原料药的企业有十余家，占比份额最大的就是天宇股份、华海药业、美诺华，其中只有天宇股份、华海药业、等少数企业获得美国FDA和欧洲CEP认证。

天宇股份是中间体向原料药前向一体化的典型标的，公司主要生产心脑血管类药物、降血糖类药物、降血脂类药物、抗凝血类药物和抗哮喘类药物等医药中间体和原料药，其中缬沙坦是全球最大的供应商之一。公司是国内生产规模最大、品种最全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体的生产企业之一，沙坦类产品从中间体到原料药生产一体化，拥有完整的供应链。

二：默沙东新冠口服液

   默沙东于10月1日公布了莫努匹韦三期临床试验的中期结果，称该口服药能使新冠患者住院率和死亡率减半。

   莫努匹韦是一款口服小分子抗病毒药物，用于治疗有暴露风险的轻度至中度新冠肺炎成年患者。Ⅲ期临床试验的期中结果显示，该药将患者的住院或死亡的风险降低了约50%。如果获批这将是全世界第一款新冠口服药品。莫努匹韦最与众不同之处在于这种一种口服药物，避免了注射环节。

   10月29日消息默沙东当地时间10月27日宣布与联合国达成一项协议，将允许105个中低收入国家，制造默沙东所研制的新冠口服药“molnupiravir”。默沙东表示，105个中低收入国家将免除制造授权使用费，将可以低成本生产。

 盟药品管理局也已经开始审查这款由默沙东和Ridgeback Biotherapeutics所研发的口服药。

  即便尚未获批，莫努匹韦已被订购170万个疗程（价值12亿美元）。此外，默沙东还与全球多个国家政府签订了莫努匹韦的供应和购买协议，现在正处于等待授权阶段。默沙东表示新药获批后将迅速布署生产。

  面对狡猾的新冠病毒，瑞德西韦希望阻止其复制，同为小分子抗病毒药物的莫努匹韦则选择了另一种方式，依靠“间谍”来给病毒RNA引入突变，目的是让病毒“失效”，不再对人体产生损害。

  莫努匹韦是在体内经代谢后得到有抗病毒活性的NHC（核糖核苷类似物β-d-N4-羟基胞苷），NHC在病毒RNA中掺杂了大量的碱基A与G，造成RNA复制过程中出现大量的错误，从而诱导病毒突变，最终合成的是一些不具备感染性的假病毒。

  简单来说，你可以将病毒视作一个流水线工厂，而在病毒的流水线上，一个错误的零件被安装在了病毒的关键部位上，以至于后续产生出的病毒都无法正常工作。

  更关键的是，其作用在新冠病毒基因的复制过程中，而变异病毒突变点位基本都在刺突蛋白上，也就是说变异的新冠病毒并不会影响莫努匹韦的作用。

也就是说，莫努匹韦无惧病毒变异。而这一点恰好弥补了新冠疫苗和中和抗体很难对变异病毒发挥作用的缺点。

10月28日，美国Merck（默沙东）发布新公告，披露了正在审批中的抗新冠病毒药物Molnupiravir的最新进展。公报显示，美国食品与药品管理局（FDA）的抗微生物药物咨询委员会将于11月30日讨论Molnupiravir的数据并投票。

默沙东的莫努匹韦属于核苷类似物，现有合成路线以尿苷或胞苷起始，经化学合成和/或酶催化酰化得到莫努匹韦，自该药物进入临床起，天宇股份便是其中间体核心供应商，未来有望充分受益于莫努匹韦的销售放量。