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二尖瓣三尖瓣介入治疗成热点赛道,临床进度领先企业有望充分受益!
研报院 / 2021-09-06 23:13 发布
二尖瓣三尖瓣介入治疗成热点赛道,临床进度领先企业有望充分受益!
东吴证券研报认为,二尖瓣三尖瓣介入治疗是继TAVR行业之后又一个介入治疗的热点赛道,国际巨头如爱德华生命科学、美敦力和雅培等纷纷出手并购相关标的,国内TAVR厂家连同一批初创企业也在加紧布局。
由于行业尚处于起步阶段,国内外企业差距更小,未来二尖瓣三尖瓣介入市场有望出现国产领军企业,分享国内外广阔市场。
1)市场空间广阔
根据《中国结构性心脏病行业年度报告2020》,美国中度以上二尖瓣反流总体患病率为1.7%,为主动脉瓣狭窄的四倍,估测中国需要干预治疗二尖瓣反流患者约为750万人,目前每年仅有4万例外科手术,治疗率极低;美国中度以上三尖瓣反流总体患病率为0.55%,预计中国中度以上三尖瓣反流患者应在800万。
根据弗若斯特沙利文,2020年全球二尖瓣介入治疗市场规模为7.7亿美元,预计2030年有望达到71.4亿美元,2020-2030年复合增长率达到25%。
国内二尖瓣介入治疗处于起步阶段,预计2030年市场规模有望达到75.8亿元,2020-2030年复合增长率高达73.8%;预计2030年全球三尖瓣介入治疗市场规模为114亿美元,2020-2030年复合增长率高达136%。
预计国内三尖瓣介入治疗市场规模2030年有望达到245.9亿元,2023-2030年复合增长率高达107%。
2)二尖瓣置换潜力大
全球首款二尖瓣介入产品MitraClip上市超过十年,产品历经四代,治疗人数超过10万人,成为应用最广泛的二尖瓣治疗产品,预计未来短中时间内,缘对缘修复技术有望继续领跑。
此外,瓣环成形术和人工腱索等修复产品也表现出了有效性和安全性,未来瓣环成形术联合瓣叶修复有望成为主流技术。二尖瓣置换尽管技术难度较大,但是具备治疗所有病变类型的潜力,有望成为治疗二尖瓣反流新范式。
早期的二尖瓣置换产品主要以经心尖入路为主,但是侵入性更大,参照TAVR产品发展趋势,未来经股入路产品有望占据主导地位。
3)三尖瓣介入治疗处于起步阶段,置换有望成为主流术式
目前经导管三尖瓣修复技术主要通过瓣叶夹闭、瓣环环缩及增加对合面积三种机制,尽管对于反流有不同程度改善,但仍面临较大局限性。
而经导管三尖瓣技术适用人群更广,同时能更好地降低反流量,研究初步显示使用第一代TTVR产品具有良好的安全性和有效性,未来有望成为主流术式。
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