东方生物成专注于IVD诊断试剂行业，已建立POCT快检、分子诊断、液态生物芯片多个技术平台，形成从抗原抗体等生物原料到诊断试剂和仪器的全产业链布局，其中POCT产品多年来深耕国际化市场，海外收入占比达95%，为抓住新冠海外“抗疫”机会奠定坚实基础。

据国信证券研报分析，公司将巩固和优化POCT传统业务，加快发展液态生物芯片和分子诊断、第三方检测等新兴领域。现已储备毒检产品40余种、传染病检测50余种，拥有毛发毒品痕量检测等差异化技术

一、国内POCT出海领军企业

东方生物重视产品研发，获得多项海内外认证，积极推进全球化发展战略。公司先后设立博士后和院士工作站，并且招募技术和生产人员，多项产品在海内外获批，有丰富的产品储备。2016-2017年先后设立美国衡健、上海道格仕、杭州万子健作为国际和境内销售平台，推进全球范围内的产品销售。并开发了西门子、BIOSYNEX等合作伙伴，客户遍布全球超过120个国家和地区，外销比例约占95%。至2020年末，公司已累计取得产品认证473项，其中国际认证394项，国内认证79项。国际认证包括280项欧盟CE认证、35项美国FDA（510k）认证、74项加拿大MDL认证和5个境外其它认证。

公司以POCT产品为主导，不断拓展IVD产品种类。公司以POCT为主导，涵盖了传染病检测、毒品检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测、优生优育检测等多种类型。在传染病的呼吸道疾病检测方面，除开发肺炎支原体等传统检测试剂之外，公司及时开发了多种新冠抗原或抗体检测试剂。公司在宠物检测、生化诊断试剂等方面也储备多种产品。

公司2016-2019年业绩稳健增长。公司在2016-2019年营收以25%左右的CAGR稳健增长。2019年，东方生物营收3.67亿元（+29%），归母净利润0.82亿元（+26%）。

POCT贡献主要营收，集中于毒品检测、传染病检测、优生优育检测等领域。2016-2019年，公司的POCT业务收入占比从95%提升至97%。在POCT的各细分业务中，毒品检测、传染病检测和优生优育检测占比较大，其中，毒检是东方生物的优势业务，营业收入增长迅速，2018年收入达到1.49亿元（+59.0%）。

二、新冠抗原检测试剂脱颖而出，IVD国际化“黑马”锋芒初露

新型冠状病毒感染有3类检测方法，不同方法适用于感染的不同阶段。核酸检测适用于潜伏期、急性期感染等多个感染时期，多采用PCR方法检测，特异性好、灵敏度高，是确定新冠感染的“金标准”，但是需要在专业仪器上进行。抗原检测可检测处于感染期的患者，适用时期与核酸检测接近。抗体检测阳性说明被检测者处于感染期或已经康复。抗原和抗体检测可以采用胶体金法，在检测样本时不依赖于专业仪器，适用于家庭自检或大规模筛查的场景

新冠检测市场出现爆发式增长，市场空间广阔。根据BCCResearch报告，2020年全球新冠检测市场规模高达603亿美元，在2021年更将达到844亿美元。根据中国海关数据显示，2020年全国出口新冠检测试剂10.8亿人份，销售收入预计在50亿美元左右，其中东方生物的出口量占全国新冠检测试剂总出口量的16%。2021年1-6月，中国诊断试剂出口额高达471亿元，其中HS编码30021500（主要为新冠抗原、抗体诊断试剂）的产品出口额为425亿元，占比高达90.23%。

东方生物抓住新冠抗原检测机遇，与战略前瞻、技术指标优异、渠道布局、原料自产等多种因素有关。东方生物2020年新冠检测试剂销售收入29.6亿元，占全国新冠检测试剂总出口量的16%。2021年又陆续获得来自英国、德国的订单，出口金额进一步提升。

东方生物响应迅速，2020Q3切入抗原检测赛道，2021年4月获得抗原自测试剂认证。公司2020年1月完成新冠抗原检测试剂的开发，4月取得CE认证，7月纳入商务部出口白名单，并于2020Q3全面推向市场。该产品是国内最早完成开发的新冠抗原检测试剂，也是国内第一家、全球第三家取得CE认证的抗原检测产品。随着德国、英国在2021年3月、4月相继推行全民新冠检测之后，自测试剂需求大幅提升，公司的新冠抗原自测试剂在2021年4月底获得CE认证，成为少数获得欧盟自测认证的产品之一，并于6月9日获得英国EUA使用特殊授权，后续有望进一步获得更多国家的上市批准。

三、成为具备国际竞争力的IVD龙头

公司短期以新冠抗原检测业务为主，之后将巩固POCT传统业务，积极发展第三方检测、自检、液态生物芯片和基因检测等新业务领域。新冠疫情期间凭借高质量的抗原检测产品，提升了品牌知名度，除了参与德国西门子、法国BIOSYNEX的ODM业务外，公司的新冠检测产品以“东方基因”、“美国衡健”等自主品牌销售为主，实现了从ODM到OBM的转化。

全球毒品检测市场超10亿美元，公司产品具备差异化优势。2015-2018年，全球毒品检测市场以10.2%的复合增长率增长，预计2021年市场规模将超过11亿美元，北美市场占比最大，欧洲和亚太区市场不断扩张。毛发毒品痕量快速分析仪是2021年公司在国内重点布局的毒品检测产品之一，可在10秒左右检测一个嫌疑人，拥有身份识别和批量导入功能，可以同时检测摇头丸、可卡因等9种毒品。（国信证券）

总结：东方生物抓住新冠抗原检测机遇，预计2021上半年实现净利润超30亿元，一跃成为国内同行业收入和利润规模最大的上市公司。

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