北京昭衍新药研究中心股份有限公司位于北京市经济技术开发区（亦庄），成立于1995年8月，是国家“十二五重大新药创制”平台及北京市药物安全性评价重点实验室。2005年首次通过了CFDA的GLP认证，2008年通过了国际AAALAC认证，2009年通过了美国FDA的GLP现场检查，2013年又一次通过了美国FDA的GLP再次检查。在1995-2013年里，完成了700多个新药的数千项专题试验，建立了完整、系统的药物评价技术能力。

据中泰证券研报分析，国内创新药蓬勃发展叠加全球安评外包转移，国内安评外包行业将持续3年以上黄金发展期。

一、全球领先的临床前外包服务企业

公司依托药物安全性评价领先地位，横向纵向延伸，不断拓展新的业务领域。公司核心业务为临床前研究服务中的非临床安全性评价业务，公司凭借累积26余年的专业经验与国内（中国NMPA）外（美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS）各项GLP资质、国际AAALAC（动物福利）认证资质，在全球非临床安全性评价外包行业处第一梯队。

全球化布局稳步推进，收购Biomere进军海外临床前CRO市场。由于药理毒理研究属于检测类业务，且受试物毒性未经测试，一般不易通过海关审查，安评外包服务具有一定的在岸属性。随着国内业务不断扩大的同时，公司逐步开拓海外市场，于2019年12月2728万美元收购海外临床前CRO公司Biomere。

充足在手订单驱动业务持续快速增长。近年来公司订单需求旺盛，新签合同额保持高速增长，2020年新签合同金额超15.0亿元，同比增长约70.0%，2017-2020年复合增长54.9%，其中海外订单2.4亿元（国内公司7800万元，同比+85%，Biomere1.6亿元，同比+15%）。截止2020年底，公司未完成订单总额约17.0亿元，短期合同订单十分充裕。

2020年公司收入10.8亿元，同比增长68.3%，2017-2020年复合增长率52.9%；归母净利润3.2亿元，同比增长68.7%，2017-2020年复合增长率60.3%，得益于国内创新药如火如荼，对临床前安评外包服务需求旺盛，公司营收与归母净利润均呈逐年加速趋势。

公司盈利能力高于行业平均。以药明康德、泰格医药、美国控股实验室（Labcorp）、康龙化成、查尔斯河等为同行业可比上市公司，公司盈利能力高于行业平均，2020年净资产收益率、收入与利润增长率均是行业平均的2倍以上。

二、资质齐全、产能领先、经验丰富

公司是国内首批通过FDAGLP认证（4次：2009、2013、2016、2019年）的机构之一，并同时具有AAALAC（国际实验动物福利审查认证协会）认证（4次：2008、2011、2014、2017年），中国NMPA（5次：2005、2010、2013、2014、2017）、欧盟OECD（经济合作与发展组织）认证（2次：2015、2017年）资质的临床前CRO。截止2021年2月16日，国内近5年仅12家GLP机构通过FDA认证。公司GLP体系、法规依从性均达到国际水平，在国内外市场竞争和国际化发展规划实现中均取得较大的优势。

为满足快速增长的订单需求，公司通过翻修、扩建与收购等手段大力扩张产能。截止2020Q3，公司通过翻修北京实验室，昭衍北京非临床实验室面积达到11606平方米，北京及苏州太仓生物医药园投入使用设施总面积约6.7万平方米。此外，公司2019年并购Biomere新增7943平方米，产能面积总计达7.5万平方米。产能扩建方面，公司规划2021年在苏州继续装修动物房约7400平方米、实验室约1500平方米。除北京和苏州，公司2022年计划新增美国加州6000平方米，2023年分别在广州和重庆新增1.8万平方米与2万平方米产能设施，预计2023年公司总产能将达到15.0万平米。随着新产能的不断释放，我们预计公司业绩将持续快速增长。

截止2020年10月，公司帮助客户在中国递交3000项药物申请、海外递交600项，具积累了大量GLP管理与药物安评经验。丰富的项目经验对于评价项目顺利开展、实验数据顺利获得以及后续临床试验成功申报具有至关重要的作用，公司凭借自身团队的专业丰富经验，所评价品种在后续申报临床试验成功率上领先优势明显，带来更强的客户合作意愿度，夯实业务竞争壁垒。

三、海外扩张+产业链纵向延伸，不断拓展业务领域

全资收购海外优质临床前CRO公司Biomere，逐步扩大美国市场份额。Biomere位于美国马萨诸塞州伍斯特市，拥有20多年的运营历史，其在客户服务及国际客户基础方面拥有良好声誉，主要客户涵盖Shire、Novartis、Abbott等大型制药公司，是美国新英格兰地区前三大临床前CRO公司之一。基于国内非人灵长类资源丰富与工程师红利，公司收购Biomere后协同原西海岸昭衍（加州），有望在成本与效率上同海外DSA外包巨头PK，逐步拓宽“昭衍”品牌影响力，扩大美国市场份额，提升海外盈利能力。

公司于2018年8月注册成立了全资子公司苏州昭衍医药科技有限公司，主要业务为药物早期临床试验服务（临床I期及BE试验），结合公司的生物样本分析和药物安全性评价业务，提供一体化的早期临床研究解决方案。

昭衍鸣讯先发布局，药物警戒服务全面。公司药物警戒业务主要由控股子公司北京昭衍鸣讯医药负责，昭衍鸣讯成立于2018年7月，业务覆盖以法规要求和风险控制导向的药物警戒体系搭建、个例报告处理、安全性总结报告撰写、信号管理和风险管理、安全性研究和企业药物警戒管理平台（iPVMAP）系统服务等。公司药物警戒服务协同临床CRO业务，为客户提供临床研究一体化外包服务，有望加强客户粘性，跟随行业红利实现快速增长。（中泰证券）

总结：国内临床前评价外包行业景气度高，公司龙头地位稳固，未来有望通过拓展海外市场与产业链纵向延伸带来长期成长性，享受估值溢价。

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