还是谈这个所谓新政吧，今天我们先做阅读理解。引起轩然大波的就是关于对照药物选择的这段话，原文截图我放在最后了，有兴趣看看。说说我的理解吧。

这段话的指导思想是对照药要尽量选择最佳治疗药，那也就是现有的best in class。这本来就是伦理问题，癌症是要命的，对照组要是选择安慰剂，那么用了安慰剂组的病人相当于送死了。但是这又不是今天才有的问题。举个栗子，默沙东在1999年上市的消炎镇痛药万络，用的对照药就是一个已经上市的药物萘普生，考虑的就是伦理问题，不能让对照组忍着病痛吃安慰剂参与临床。至于万络后来退市是另一个故事，我想说，这事儿本来就该这么干！没有这个指导原则，也应该这么干！如果已经有药了，在癌症这种病上还给对照组患者用安慰剂，那等于谋财害命！而且患者也不傻呀！明知对照组是安慰剂，有可能失去治疗机会，人家也不会愿意参加的！

但是我们换个角度说，并不是每一个靶点都有公认的best in class，并不是first in class就是best in class，只有做出更多的me too，才能选出best in class。你不让我me too做临床，怎么知道谁是best in class？所以这篇指导原则只是说对照组要尽量选best in class。

还有一点，有些病的first inclass 或best in class在我国还没上市呢，那做me too选择一般的阳性对照药甚至是安慰剂也是没办法的呀！很多临床不在美国做，拿到中国做，就是这个原因。并不是说人家很坏，要拿中国人做实验，当美国已经有了有效药物之后，新药临床进组的意愿是很低的，但是如果我们还没有上市的药，横竖是死，有些病人就愿意进组了，那就有可能被用了安慰剂了，无奈啊！

有人说现在有很多热钱涌入创新药，搞得热门靶点内卷，有人说一些热钱支持下一些公司做一些小改变就做出个me too来浑水摸鱼，这是十分不了解创新药的研发流程。那么咱们聊聊。

一般来说，做临床就很难保密了，所以做临床前就要申请专利了，专利申请不下来，临床做出来也是给仿制药做嫁衣。

那么说到专利，可不是做一点小改动就能拿下的。我们说某个化合物有效，但是很多与这个化合物结构相似的化合物可能也有效，这些有效的化合物结构是一个很大的集合，这个集合称为构效空间。创新药专利申请时，那可不是只申请一个化合物，是在构效空间内，把它的七大姑八大姨都囊括进来！想做点儿小改动就出me too，想多了！况且现在的抗癌药，大多是生物药，别说做me too，就是做仿制药（哦，生物药要说是生物类似药，显得专业一点儿）那都是相当于一次重新开发！哪有那么容易！能做me too也是很厉害的，是谁说想内卷就能卷的吗？

所以能到申请临床这一步，那可不是浑水摸鱼就行的，如果真的是浑水摸鱼，比如用点儿假数据，反正先圈钱，管他日后能不能成，有人这样干，但有了这个指导原则本来这么干的人就会收手吗？不会的。

我觉得指导原则所说的，本来就是每一个“药研”人该遵守的道德底线！引用默沙东创始人乔治.默克在七十多年前的话：“我们永远不应该忘记制药是为了人，而不是为了利润，利润是随之而来的……我们记得越清楚，利润就来得越多。”

那么回到本次杀跌，我认为归根结底是涨高了，这个时候有个风吹草动就会信仰崩塌！毕竟前期满盘获利的局面下都怕鸭子飞了！之前我写过一篇文章：cxo如何克服恐高，文中我说估值高就是罪，有个风吹草动先打骨折再说！今天看来，CXO是被打骨折了，但是逻辑没有变！这一轮杀到哪里我不知道，今天尾盘拉起收下影是主力抄底还是为了明天继续出货我也不知道，看到这种局面我也是慌的！我也本着短期不与趋势作对的原则跑了一些！但是我知道，等这波儿稳下来，未来还是新高！

河清三月
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