核药市场持续扩容，2030年全球核药市场将达到300亿美元！

随着治疗性核素药物的持续上市，治疗性核药的市场规模有望加速扩容。或将推动2030年全球核药市场达到300亿美元左右。

东吴证券研报覆盖了核医学，其认为核医学应用广泛，市场将加速扩容。

1）核药市场持续扩容

5月20日，浙江省医保局发布了《关于将肿瘤全身断层显像纳入大病保险支付范围的通知（征求意见稿）》，将PET-CT正式纳入医保，医保支付范围包括恶性肿瘤分期及治疗后复发/转移的检测、原发灶不明转移性肿瘤原发灶的寻找、指导放疗计划靶区的设定，实现了肿瘤疾病的术前诊断、术中辅助以及术后检查等全流程，随着未来有更多的省份将PET-CT纳入医保，PET-CT诊断试剂FDG市场规模将持续扩容。

另一方面，正电子显像设备（PET，PET-CT，PET-MR）装机量近年来呈加速增长趋势，2019年底累计装机数量达到427台，2020年，国家卫健委调整2018-2020年大型医用设备配置计划的通知，PET-CT规划总数达到884台，PET-MR规划总数达到82台，合计996台，较2019年底装机量翻倍，预计将在2021年完成装机，国内核素诊断试剂有望加速增长。

此外，随着治疗性核素药物的持续上市，治疗性核药的市场规模有望加速扩容。根据medraysintell 数据，2019年全球核药市场规模约60亿美元，其中诊断药物占据主要市场，但随着越来越多的治疗性药物上市，将推动2030年全球核药市场达到300亿美元左右。根据弗若斯特沙利文，2017年中国核药市场规模约44亿元，预计2022年将达到106亿元，随着国内核药研究的持续完善，预计中国核药市场将持续扩容。

2）全球有多个治疗性核药在研

Xofigo作为全球首个α粒子放射性药物，于2013年5月、11月先后获得FDA、CE批准，用于治疗晚期骨转移型去势抵抗前列腺癌。试验研究表明Xofigo联合最佳支持治疗（BSoC）相比安慰剂联合BSoC组可使总生存期延长3.6个月（14.9 vs 11.3个月)，并使死亡风险降低30%。另外，与安慰剂相比，以Xofigo治疗的患者首次出现症状性骨骼事件的时间往后推迟（15.6 vs 9.8个月）。

Xofigo上市后销售规模快速增长，但2018年欧盟限制其应用范畴（副作用），对销售造成一定影响；Lutahera作为另一款核药，2018年获得FDA批准上市，主要用于生长抑素受体阳性的胃肠道胰腺神经内分泌刘。Lutahera上市以后，销售额快速增长，2018年销售1.7亿美元，2019年达到4.4亿美元，2020年尽管受到新冠疫情影响，但仍实现了微增长。

临床试验NETTER-1证明了Lutathera在进行性、高分化、局部晚期/不可手术或转移性生长抑素受体阳性的中肠类癌症患者中的治疗效果。相比于长效奥曲肽，Lutathera先改善了患者的生存状况，延长了生存周期。  

目前，全球有多个治疗性核药在研，其中生长抑素受体、前列腺特异膜抗原是两个比较热门的治疗方向。

3）东诚双寡头之一

东诚药业作为国内核药双寡头之一，产品线十分丰富，包括诊断显影剂FDG和99mTc、治疗药物云克注射液以以及幽门螺杆菌诊断用14C尿素胶囊等。  

另外，公司在研产品也十分丰富，包括骨转移诊断、骨疼痛治疗以及阿尔兹海默症诊断显影剂等。

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