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政策推动下的需求增长,国产中硼硅产品突破在即!

研报院   / 2021-06-10 23:32 发布

政策推动下的需求增长,国产中硼硅产品突破在即!

华创证券认为政策推动药玻升级,国产中硼硅产品期待突破。

1)国内药玻市场中硼硅渗透率不足10%,一致性评价政策推动中硼硅药用玻璃需求提升

我国年需药用玻璃约30万吨,90%以上是低硼硅玻璃和纳钙玻璃,中硼硅玻璃渗透率仅为7%—8%,关联性评审和一致性评价两项政策推动中硼硅渗透率提升。关联审评意味着包材辅料不再进行单独审批,而是与药品审批同时进行,且药品生产企业对所选择的药用原辅料和包装材料的质量负责。一致性评价政策则是提出注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂,以保证药品质量与参比制剂一致。一致性评价政策虽然未直接强制要求注射剂仿制药包材应使用中硼硅玻璃材质,但由于海外原研药的参比制剂一般均采用中硼硅材质的玻璃包材,国内仿制药企业在进行一致性评价时,倾向于选用同等材质的药包材,有助于推动国内中硼硅玻璃替代进程。

一致性评价为直接推动中硼硅替代的影响因素,关联评审起到规范药品与药包材对应关系的作用,使得药企也对选择的药包材负责。未来替换空间来看,依据肖特玻管业务部执行副总裁PatrickMarkschlger预计,未来5-10年内,我国将会有30%-40%的药用玻璃由低硼硅玻璃、钠钙玻璃升级为中硼硅玻璃,升级替换空间为当前规模的4倍左右。

2)中硼硅药玻基本被国外三家企业垄断,产业链价值来看中硼硅高于其他药玻

目前我国低硼硅玻管和制瓶生产技术已经成熟,但中硼硅玻管供给主要被外国企业所垄断,国内仅有极少数厂商能自主生产。全球市场来看,肖特、康宁、电气硝子占据90%的市场份额。产业链价值来看,中硼硅玻管价值最高:低硼硅玻瓶毛利率为20%左右,中硼硅玻瓶约为40%,而中硼硅玻管毛利率区间在40%-50%,盈利能力强于其他药玻产品。

3)国内玻管仍依赖进口,自主中硼硅玻管期待突破

目前,我国大部分玻璃药包装材料企业主要生产钠钙玻璃和低硼硅玻璃,技术门槛较低,目前国内45家企业可生产低硼硅玻璃管,107家企业从事低硼制瓶业务。中硼硅药用玻璃瓶主要依赖从国外采购进口的中性硼硅玻璃管再加工生产,极少数公司通过自有窑炉研发药用中性硼硅玻璃管。

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