医疗器械背景：

内窥镜概述及应用：

医用内窥镜是集中了光学、人体工程学、精密机械、现代电子、计算机软件等为一体的

用于在临床检查、诊断、治疗中为医生提供人体内部解剖结构图像的医用设备。临床实

践中，医生通过手术切口或人体的自然孔道将医用内窥镜导入体内的预检查器官，并通

过窗口或显示器观察体内器官的病变情况，直视下做出疾病诊断或取病灶活检进行病理

诊断，同时也可对疾病进行及时治疗或植入具有治疗作用的人造产品。

随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜工艺技术的提高，医用内窥镜的应用已覆盖消化内

科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室，成为不可或缺的医用

诊断和手术设备，也是全球医疗器械行业中增长较快的产品之一。根据 EvaluateMedTech

数据，2019 年全球内窥镜市场销售规模达到 209 亿美元，预计将以 6.3%的年均复合

增长率增长至 2024 年的 283 亿美元。

软镜可以实现检查、疾病诊断和微创治疗，微创手术是未来的手术趋势，内窥镜的应用场景也会更丰富。

一、政策：

国家支持国产器械的政策从2015年的“鼓励国产”到2016年的“优先国产”到2017年的“限制进口，采购国产”，已经从鼓励国产落实到采购执行层面 ，且部分省市开始医疗器械的省级集中采购，对国产器械的支持力度会上升到新的高度。在《中国制造2025》中的高性能医疗器械部分也重点强调支持发展高清电子内窥镜、共聚焦内窥镜、超声内窥镜等内窥镜相关产品，推动国产高端内窥镜医疗器械领域的快速发展。

二、行业增速

医疗器械维持15%以上行业增速，2016年行业规模约3700亿元，医用医疗器械是最主要市场。

细分市场领域：内窥镜软镜 进口替代空间最大的细分子领域。

根据内窥镜的功能可以分为软镜和硬镜，软镜是从人体的自然孔道进入人体内，硬镜则需要从有创的开口处进入关节腔等。我国内窥镜市场规模在2018年突破200亿元，但是软镜市场主要由奥林巴斯、富士胶片和宾得三家日企巨头垄断，其市场份额超过95%，国产产品市占率不足5%，替换空间非常大。

三、市场需求分析:

内窥镜种类繁多，最常见的是胃镜和小肠镜，但是我国内镜使用量仍然低于全球平均水平。中国肠镜和胃镜的检查率都远低于世界平均水平，我国胃癌和结直肠癌患者的5年生存率仅为35.1%、52.7%。而就每年有约100万例消化道肿瘤患者死亡，由此带来医疗费用消耗近千亿元。

• 由于胃肠镜的检查体验很差，国内内窥镜的配置数量也有限，所以我国内镜的检查率远低于发达国家

• 根据弘则研究草根调研的结果，内窥镜是医院非常赚钱的设备，几乎所有大医院都是供不应求的状态，所以医院很有动力购置内窥镜

• 体检意识的提高会明显提高内镜检查率

中国工程院院士、中国消化系疾病研究中心主任、中国内镜医师协会会长李兆申建议40岁以上的人群应当每年做一次胃肠镜检查，不管有没有症状都要去做。“早期消化道肿瘤，不需要开刀，不需要化疗，只要在内镜下切除病灶就可以了，治疗效果好，患者5年生存率可在80%～90％，费用只有是2万～3万元。

另一方面:微创手术日益盛行，驱动内镜及内镜耗材行业蓬勃发展。随着我国人口老龄化、人均可支配收入增加以及医院报销制度改善以及人们对于医学诊断和治疗的“无痛”要求越来越高， 微创手术的需求量将不断增加，驱动以腔镜、内镜等手术器械市场高速增长。中国MISIA（微创外科手术器械及配件）市场的销售收入从2015年的96亿元增至2019年的185亿元，年复合增长率达17.8%，预计将于2024年达到408亿元，自2019年起的年复合增长率将为17.2%。现代外科手术正朝着高端化、微创化的方向发展。