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持续跟踪系列之贝达药业:2020年恩沙已上市,静待更多产品落地!

股市战友   / 2021-03-30 15:19 发布

最近一直在看研报,有些看不过来了。接下来是一年中我们最忙的时间,很多公司研报将会陆续发布,是我们长期跟踪优秀上市公司非常重要的环节。我们可以从年报中大体看出公司这一年的经营状况(当然,造假的除外,这个我们没有办法避免。只能希望制度进一步完善,监管和处罚力度不断加大。),通过这些信息可以大体判断出未来公司的发展情况,从而实现优胜劣汰。

 

接下来,我们会陆续把长期跟踪的这些公司年报详细的看一遍,把一些值得我们关注的信息整理出来。这样我们就能知道未来这些公司我们需要关注那些方面,进展是否符合预期。今天我们首先来看贝达药业这家公司。

 

第一次关注贝达药业好像是在2017年,当初我们写过非常详细的个股研究文章。当时认为埃克替尼进入医保之后,业绩会有阶段性的下降,股价应该会承受比较大的压力。一旦放量,那么业绩就会出现快速恢复。这个判断经过验证还是准确的。2019年我们开始陆续建仓,一直就持有不动。【欢迎关注股市战友】

 

经过这几年的长期跟踪,贝达药业基本面整体上还是不错的。过去一年虽然新药上市进度慢于预期,但这个也是非常正常的状态。至少管理层的阶段性任务安排还是按计划在推进,时间上并不是公司能够决定的。还是值得我们继续长期持有和跟踪的。

 

最近公司公布了2020年年报,还是有很多信息值得我们关注的,接下来我们一起来看一下:

 

一、经营业绩继续保持高速增长

 

2020年全年实现营收18.70亿元,较2019年同期增长20.36%,归属上市公司净利润6.06亿元,同比增长162.70%。扣非后净利润3.34亿元,同比增长60.30%,继续保持2019年业绩高速增长的状态。除去出售子公司产生的投资收益,在只有埃克替尼一个产品贡献利润的情况下(恩沙替尼获批较晚,2020年贡献利润有限,科技忽略),能带来60%以上的增长,已经非常不错了【欢迎关注股市战友】。毕竟竞争产品逐渐进入医保,仿制药也已经上市。这说明埃克替尼的疗效、定位还是非常准确的,也说明公司管理层、销售团队的能力非常强。

 

2021年一季报目前还没有披露。不过由于2020年一季度因为疫情的原因,经销商备货导致去年一季度业绩基数较高,所以出现同比下降也是非常正常的。到时候可以关注环比或者对比2019年的数据。

 

二、我们不一样,凯美纳再创佳绩

 

在不平凡的2020年,“非凡TKI”凯美纳创下了不凡的成绩。尽管这一年疫情爆发、主要竞品价格大幅下降且竞品数量激增,凯美纳仍然保持稳定的增长。2020年埃克替尼实现销售 154.30万盒,同比上涨20.83%,与公司营收增速基本匹配。

 

埃克替尼仍处于放量阶段,适应症拓展有望进一步延长产品生命周期。2015-2020年埃克替尼销量年化增速高达29.3%,快速放量。作为一代EGFR TKI,埃克替尼后续将面临包括奥希替尼和阿美替尼在内的众多三代EGFR TKI的直接竞争,但埃克替尼通过开拓术后辅助、脑转移、21外显子L858R三大适应症,有望进一步延长产品的生命周期,扩大市场规模。术后辅助疗法已递交NDA并纳入优先审评,目前处于现场核查阶段,预计将于近期获批。

 

作为“非凡TKI”,凯美纳创造了7个第一:中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药,打破进口药垄断;第一个入选《国际新药研发报告》的中国创新药;第一个获国家科技进步一等奖的化学创新药;第一个参加国家医保谈判,主动降价54%,并成为第一个进入国家医保目录的国产创新药;发表学术文章数量和影响因子第一的中国创新药;第一个开展后续免费用药的国产创新药;第一个年销售额超过10亿元的自主创新药。除前述“第一”外,凯美纳还获得了很多荣誉和奖项,如,国家知识产权局和世界专利组织联合颁发的中国专利金奖(两次)、我国工业界“奥斯卡奖”——中国工业大奖、人民网和中国药促会联合颁发的最具临床价值创新药奖、入选新中国70年卫生健康大事记等。 【欢迎关注股市战友】

 

通过一系列的学术研究,公司不断巩固凯美纳的差异化竞争优势,并满足多样的临床需求,不断提升中国专家和患者对公司产品的认可,凯美纳“非凡TKI,我们不一样”的品象深入人心,销售额不断突破,在一代EGFR-TKI市场中持续保持领先地位。

 

三、打破单药困局,贝美纳上市,关注销售放量情况

 

2020年11月,贝美纳获批,成为中国第一款由本土企业自主研发的用于ALK突变晚期NSCLC患者二线治疗的1类新药【欢迎关注股市战友】。随着一线治疗研究的推进,贝美纳有望成为一线治疗用药并有望成为首个由中国药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向药。

 

贝美纳在中国获批二线治疗后,公司除了计划推进一线治疗适应症的NDA外,还将继续挖掘贝美纳的临床潜力,充分积累疗效、安全性的证据,坚持向科学要答案、要方法,以学术引导市场,全力打造贝美纳的品象。

 

2021年贝美纳销售会逐渐展开,从而改变公司单一产品的局面,正式开启从1到N的新征程【欢迎关注股市战友】。我们可以关注2021年贝美纳的销售情况,具体看公司能否公布相关数据。另外就是全球一线治疗报产的消息。

 

四、明星研发团队

 

截至2020年报公布日,公司员工近1500人,其中引进海内外博士30余人,5位入选国家高层次人才计划、5位入选浙江省高层次人才计划。公司的核心管理团队由行业精英组成,平均从业经验超过20年,并且拥有创新药开发或商业化的成功经验。

 

核心管理团队成员包括首席执行官丁列明博士、拥有近20年著名外企市场营销经验的资深副总裁兼首席运营官万江先生、在知名外企从事20余年小分子化合物开发的资深副总裁兼首席科学家JIABING WANG(王家炳)博士、拥有丰富的企业管理经验和资本市场品牌建设经验的行政总裁童佳女士、分管财务部和投资部工作的副总裁兼首席财务官范建勋先生、拥有丰富境内外IPO和股权再融资等资本运作经验的董事长助理兼董事会秘书吴灵犀先生、分管生产和项目产业化工作的副总裁蔡万裕先生、分管质量管理和注册等工作的副总裁马勇斌先生、副总裁兼北京研发中心主任HONG LAN(兰宏)博士、分管战略合作工作的副总裁LI LILY YING(李盈)博士、副总裁兼临床管理和医学事务负责人季东先生,以及分管公司商务及市场准入部工作的副总裁刘峰先生、副总裁兼肿瘤事业一部总经理史赫娜女士、副总裁兼肿瘤事业二部总经理毛波先生、副总裁兼CMC负责人刘福强博士、杭州研发中心主任吴颢博士、大分子生物研发高级总监LIANG DENG(邓亮)博士、免疫学高级总监WENXIN XU(徐汶新)博士等均是各自领域的佼佼者,具有丰富的行业经验和出色的管理水平。

 

五、开阔思路,战略合作引进来,走出去

 

在不断加强自主创新的同时,公司继续加大战略合作支持力度,坚持“引进来”与“走出去”相结合的工作思路,围绕未被满足的临床需求和公司总体战略,积极对接全球优秀的科学家团队、领先技术及创新项目,开展多元化、多层次的合作,并进一步推进自主创新项目在全球的开发和合作。

 

2020年2月,公司控股子公司Equinox Sciences, LLC与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:EYPT) 签署了《独占许可协议》,独家授权EYPT以局部注射方式开发酪氨酸激酶抑制剂Vorolanib(CM082)来治疗湿性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)等眼部疾病,“走出去”开始迈出第一步。

 

2020年6月,公司与Agenus Inc.(NASDAQ: AGEN)达成合作,取得在中国(包括香港、澳门和台湾)区域内单用或联合其他药物治疗除膀胱内给药外的所有适应症上的独家开发并商业化Balstilimab(PD-1抗体)和Zalifrelimab(CTLA-4抗体)的权利。

 

过去几年,围绕着全局战略,公司已与AgenusMerus、益方生物、天广实达成合作,为公司引进了巴替利单抗(PD-1抗体)/泽弗利单抗(CTLA-4抗体)、MCLA-129BPI-D0316MIL60多款极具市场价值和战略意义的新药品种,引进品种大大丰富了现有管线。截至2020年底,MIL60BPI-D0316已递交NDAMCLA-129已取得临床试验批准通知书,巴替利单抗注射液已递交IND。公司出色的战略合作能力与自主研发能力形成了互补。【欢迎关注股市战友】

 

六、聚焦肺癌,组合疗法全布局

 

公司聚焦肺癌治疗领域,市场空间大,销售协同效果好,更重要的是能够集中精力为肺癌患者服务。同时聚焦前沿技术,进一步开拓国际市场。肺癌是发病率及死亡率最高的癌症,尽管已经进行了大量的学术研究和临床应用,但仍有很多肺癌患者的治疗临床需求无法得到满足。公司自成立以来,便以肺癌为重点进行新药开发和战略合作【欢迎关注股市战友】。截至2020年底,已开发出多种肺癌治疗方案或潜在方案,下图列示公司在肺癌治疗领域的布局:

 

1、在非小细胞肺癌治疗领域的布局.jpg

 

七、公司研发投入

 

创新是贝达的根基和持续发展的动力,过去三年,公司研发投入占营业收入的比例高达48.20%、43.41% 及39.69%。研发上的重金投入,带来了丰厚的回报,公司已建立起丰富且富有潜力的研发管线,除了两款已上市产品外,公司管线中包含五款处于晚期临床研究或已递交上市申请的药物,以及其他二十余款临床早期或临床前候选药物。

 

可及性不断提升的凯美纳以及初入市场的贝美纳,都证明了公司强大的研发能力。公司研发战略明确,研发团队人才在岗充足,将持续不断地为公司发展增加新的动能。【欢迎关注股市战友】 

 

最近三年研发投入情况加下图:

 

2、研发投入.jpg 

 

两个数据值得我们关注,公司研发人员数量每年都保持高增长,研发投入占营业收入比例一直非常高(2020年占比下降是因为出售子公司产生投资收益,营业收入增加,实际上研发投入依然保持不小的增长)【欢迎关注股市战友】。在整个A股市场都能排在前几位,可见公司对研发的重视。

 

八、未来值得重点跟踪关注的在研项目

 

公司研发管线丰富,未来两年将迎来管线品种的集中获批。预计2021年上市产品:贝伐珠单抗生物类似药MIL60,公司从天广实引入,去年6月报产。埃克替尼术后辅助治疗预计近期获批【欢迎关注股市战友】预计2022年上市产品:CM082,通过控股卡南吉引入,目前处于临床III 期。恩沙替尼(国际多中心)预计2021上半年同时在美&中提交新药上市申请用于ALK阳性NSCLC 的一线治疗,有望成为国内开发的首个被FDA 批准的肺癌靶向药。三代 EGFR 抑制剂BPI-D0316二线适应症已递交上市申请,获批后将巩固公司在EGFR TKI领域的地位。

 

具体在研项目如下图(红线标注都是近几年值得重点关注的项目):

3、在研项目1.jpg4、在研项目2.jpg


九、股东情况

 

2019年年报跟踪的时候,贝达药业股东人数一直在2万人上下波动。2020年6月30日之后,股东人数开始增加,也正好股价在高位进入调整期。到了2020年底,股东人数到最高点3.27万人,也是上一波行情调整接近尾声。接下来随着股价的震荡,目前股东人数有下降的趋势。考虑到2020年下半年大小非有减持的动作,所以整体上目前筹码还是比较稳定的。

 

具体看,除了大小非之外,香港结算、银华基金、鹏华基金、农银基金、博时基金、国投瑞银基金都有多只产品进入,并且社保基金在去年9月份之后新进入,直接就挤进了十大流通股股东。另外,2020年底前十五大机构持仓中,最低入围持股占流通股比例增加。说明基金在整个过程中整体上还是逐渐加仓的,看好贝达药业的新药研发能力。【欢迎关注股市战友】

 

十、股价及走势

 

公司股价经过2019年和2020年上半年大涨之后,进入到高位震荡的行情中。从2019年最低点到2020年最高点,股价涨幅超过5倍。一年多时间这么大的涨幅应该说已经不小了,所以需要一定的时间来消化获利筹码【欢迎关注股市战友】。那么通过高位震荡的方式是最好的,毕竟公司基本面在不断改善,也很难进入到长期下跌的走势中来。

 

5股价及走势.jpg 

 

综合下来,我们认为随着恩沙替尼的上市,加上今年可能获批贝伐珠单抗类似物,公司已经进入到逐渐收获的阶段【欢迎关注股市战友】。特别是接下来如果恩沙替尼一线治疗全球上市,那么公司将会逐渐打开新的利润增长点。一旦营业收入能够持续保持高速增长,后续研发项目在不断推进,公司股价就能够长期处于慢牛行情中。

 

所以说,短期股价估计还会继续在上图所示的区间内(90到160元之间)做震荡,等待公司新上药品销售数据的明朗【欢迎关注股市战友】。一旦出现超预期的情况,股价就会重新进入新的上升通道。长期来看,关注公司在研项目的推进情况,基本上封杀了长期走熊的可能。除非出现非常大的变量,比如埃克替尼销售收入大减,而恩沙替尼销售不及预期,或者重点在研项目出现重大问题。其它都不会改变中长期的走势。

 

过往文章:

20201030持续跟踪:长期坚持,收获满满的贝达药业【点击查看】

20200806持续跟踪:创新药从1到N的转变即将到来,项目如期推进【点击查看】

20200427持续跟踪系列:2019贝达药业老树开新花,期待恩沙替尼上市获批【点击查看】

20181108贝达药业-恩沙替尼(X-396)情况梳理【点击查看】

20170609个股研究系列之贝达药业【点击查看】

 

利益披露:本人持有贝达药业

 

我们一直坚持“价值投资为主,趋势投资为辅”长期投资策略,所以在选择公司的时候会以基本面为主。在确定公司基本面长期向好,估值也相对合理的情况下。具体买卖点位的把握会通过技术分析,制定计划,然后等待股价触发条件执行买卖操作。这样的好处是显而易见的:有基本面和估值托底,股价长期上涨是大概率事件。通过技术分析制定操作计划,可以找到合适的点位,很好的避免情绪的波动,比较准确的应对市场的变化。欢迎大家关注股市战友

 

【个人观点,仅供参考,据此操作,盈亏自担】

以上内容还有很多不足之处,还望大家多指点指点,一起讨论,争取更加深入的了解公司情况。如果朋友有什么更好的信息和观点,我们可以继续探讨。

 

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